En 5-årig uppföljningsstudie som undersöker faktorer associerade med osteoporotisk fraktur hos kinesiska postmenopausala kvinnor (PK-VF)

1. Under 2013, 5 år efter PK-VF, kontaktades samma 2070 försökspersoner av de ursprungliga sajterna. Bland dem kunde 1242 försökspersoner komma för uppföljningsbedömningen.
2. Kliniska bedömningar: Deltagarens bioinformation, fysiska undersökning och sjukdomshistoria samlades in; Frågeformulär inklusive social/livsstil och medicinska utvärderingar (år sedan klimakteriet (YSM), frakturhistoria, mjölk/yoghurt/kaffe/vinintag, kalciumintag, eller rökhistoria) samlades in av PK-VF-utredare. Utvärdering av icke-vertebral frakturhistoria: specifika icke-vertebrala frakturställen inkluderar revben eller nyckelben, underarm, överarm, hand (inklusive handled), bäcken, höft, lår (ej höft), ben och fot (inklusive fotled). Vid misstanke om icke-kotfrakturer ställdes frågor till deltagaren för att eliminera eventuella fördomar (Hur fick du dessa frakturer, ett lätt fall hemma, ramlade från en hög plats, påkörd av någon, bruten under en bilolycka eller en operation ? Har du träffat en läkare för att bekräfta dessa frakturer?) En fraktur inträffade i vanliga dagliga aktiviteter eller på grund av lindrigt trauma definierades som bräcklig icke-vertebral fraktur.
3. Biokemiska mätningar: Fastande blodprov (~5 ml) samlades in från varje deltagare på deltagande platser; I studien 2007-2008 togs blodprover under april-juli, medan i 5-årsuppföljningen; prover samlades in under samma tidsperiod. C-terminal telopeptid av typ I kollagen (β-CTX), N-aminoterminal prepeptid av typ I prokollagen (P1NP) och 25 (OH) D kommer att bestämmas med en laboratoriemetod för elektrokemiluminescens (E170; Roche Diagnostics, Basel, Schweiz ) i institutet (Peking Union); Kemi inklusive alkaliskt fosfatas (ALP), kalcium (Ca), kreatinin (Cr) och glukos, kommer att mätas genom att använda automatiserade tekniker i institutet (Peking Union);
4. BMD-mätningar: Lumbal ryggrad (LS) och lårbenshals (FN) BMD med dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA) (Lunar eller Norland) vid PK-VF-platser. BMD-kalibrering: Deltagarens BMD utvärderades med samma typ av DXA som tidigare. Variationskoefficienterna för de sju sjukhusen var 0,75 % till 1,7 % för LS och 0,56 % till 1,0 % för FN. Korskalibreringsekvationer mellan maskiner är: LS BMD (g/cm^2) Lunar = 1,012 × Norland + 0,0137 och FN BMD (g/cm^2) Lunar = 1,0377 × Norland + 0,00026
5. Kotorfrakturdiagnos: Laterala röntgenbilder av thoracolumbar ryggraden (T4-L5) togs vid PK-VF-ställen. Kotfrakturer kommer att bedömas med Genants semikvantitativa visuella kriterier. Två specialistradiologer kommer självständigt att utvärdera och diagnostisera vertebral fraktur. En försämrad befintlig kotfraktur kommer att betraktas som en ny kotfraktur.

I studien 2007-2008 (publicerad artikel om denna studie kunde hittas i Pubmed, PMID: 24760246), rekryterades 2070 deltagare i denna kohort, och 837 försökspersoner (40%) diagnostiserades som osteoporos. Efter 5 år gick 1242 försökspersoner med på att omvärderas 2013. Frågeformulär och blodprover samlades in och BMD och ryggradsröntgen erhölls vid 5-årsuppföljningen. Vi uppskattar att cirka 625 patienter skulle få diagnosen osteoporos. De återstående arbetena inkluderar blodprovstest (25(OH)D, CTX och P1NP), läsning av röntgenfilmer för ryggraden, datainmatning och statistisk analys, pappersskrivning och publicering.