5-letnie badanie uzupełniające badające czynniki związane ze złamaniami osteoporotycznymi u chińskich kobiet po menopauzie (PK-VF)

1. W 2013 roku, 5 lat po PK-VF, pierwotne strony skontaktowały się z tymi samymi 2070 osobami. Spośród nich 1242 osoby mogły przyjść na ocenę kontrolną.
2. Ocena kliniczna: zebrano bioinformacje uczestnika, badanie fizykalne i historię medyczną; Kwestionariusz zawierający oceny społeczne/stylu życia i medyczne (lata od menopauzy (YSM), historia złamań, spożycie mleka/jogurtu/kawy/wina, spożycie wapnia lub historia palenia) zostały zebrane przez badaczy PK-VF. Ocena historii złamań pozakręgowych: określone miejsca złamań pozakręgowych obejmują żebro lub obojczyk, przedramię, ramię, rękę (w tym nadgarstek), miednicę, biodro, udo (bez biodra), nogę i stopę (w tym kostkę). Gdy podejrzewa się złamania pozakręgowe, zadano uczestnikowi pytania w celu wyeliminowania ewentualnych uprzedzeń (jak doszło do tych złamań, lekki upadek w domu, upadek z dużej wysokości, uderzenie przez kogoś, złamanie podczas wypadku samochodowego lub operacji ? Czy byłeś u lekarza, aby potwierdzić te złamania?) Złamanie, które wystąpiło podczas codziennych czynności lub w wyniku łagodnego urazu, zostało zdefiniowane jako kruche złamanie pozakręgowe.
3. Pomiary biochemiczne: Próbkę krwi na czczo (~5 ml) pobrano od każdego uczestnika w uczestniczących ośrodkach; W badaniu 2007-2008 próbki krwi pobierano w okresie kwiecień-lipiec, natomiast w 5-letniej obserwacji; próbki pobrano w tym samym czasie. C-końcowy telopeptyd kolagenu typu I (β-CTX), N-aminokońcowy prepeptyd prokolagenu typu I (P1NP) i 25(OH)D zostaną określone laboratoryjną metodą elektrochemiluminescencji (E170; Roche Diagnostics, Bazylea, Szwajcaria ) w instytucie (Unia Pekińska); Chemia, w tym fosfataza alkaliczna (ALP), wapń (Ca), kreatynina (Cr) i glukoza, zostanie zmierzona przy użyciu zautomatyzowanych technik w instytucie (Unia Pekińska);
4. Pomiary BMD: BMD kręgosłupa lędźwiowego (LS) i szyjki kości udowej (FN) za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) (Lunar lub Norland) w miejscach PK-VF. Kalibracja BMD: BMD uczestnika oceniono za pomocą tego samego typu DXA, co poprzednio. Współczynniki zmienności siedmiu szpitali wynosiły od 0,75% do 1,7% dla LS i od 0,56% do 1,0% dla FN. Równania kalibracji krzyżowej między maszynami to: LS BMD (g/cm^2) Lunar = 1,012 × Norland + 0,0137 i FN BMD (g/cm^2) Lunar = 1,0377 × Norland + 0,00026
5. Diagnostyka złamań kręgów: Boczne zdjęcia rentgenowskie kręgosłupa piersiowo-lędźwiowego (T4-L5) wykonano w miejscach PK-VF. Złamania kręgów będą oceniane przy użyciu półilościowych wizualnych kryteriów Genanta. Dwóch specjalistów radiologów niezależnie oceni i zdiagnozuje złamanie kręgów. Pogorszenie istniejących złamań kręgów będzie traktowane jako nowe złamanie kręgów.

W badaniu z lat 2007-2008 (artykuł opublikowany na temat tego badania można znaleźć w Pubmed, PMID: 24760246) do tej kohorty zrekrutowano 2070 uczestników, au 837 osób (40%) zdiagnozowano osteoporozę. Po 5 latach 1242 osoby zgodziły się na ponowną ocenę w 2013 roku. Pobrano kwestionariusze i próbki krwi, a po 5 latach obserwacji wykonano BMD i rtg kręgosłupa. Szacujemy, że około 625 pacjentów zostanie zdiagnozowanych jako osteoporoza. Pozostałe prace obejmują badanie próbek krwi (25(OH)D, CTX i P1NP), odczyt klisz rentgenowskich kręgosłupa, wprowadzanie danych i analizę statystyczną, pisanie artykułów i publikację.