Une étude de suivi de 5 ans portant sur les facteurs associés à la fracture ostéoporotique chez les femmes ménopausées chinoises (PK-VF)

1. En 2013, 5 ans après PK-VF, les mêmes 2070 sujets ont été contactés par les sites d'origine. Parmi eux 1242 sujets ont pu venir pour l'évaluation de suivi.
2. Évaluations cliniques : les informations biologiques, l'examen physique et les antécédents médicaux du participant ont été recueillis ; un questionnaire comprenant des évaluations sociales/de style de vie et médicales (années depuis la ménopause (YSM), antécédents de fracture, consommation de lait/yaourt/café/vin, apport en calcium ou antécédents de tabagisme) ont été recueillis par les enquêteurs de PK-VF. Évaluation des antécédents de fracture non vertébrale : les sites de fracture non vertébrale spécifiques comprennent la côte ou la clavicule, l'avant-bras, le haut du bras, la main (y compris le poignet), le bassin, la hanche, la cuisse (hors hanche), la jambe et le pied (y compris la cheville). Lorsque des fractures non vertébrales sont suspectées, des questions ont été posées au participant pour éliminer les éventuels biais (Comment avez-vous eu ces fractures, une légère chute à la maison, chute d'un endroit élevé, heurté par quelqu'un, cassé lors d'un accident de voiture ou d'une opération ? Avez-vous vu un médecin pour confirmer ces fractures ?) Une fracture survenue dans les activités quotidiennes régulières ou due à un traumatisme léger a été définie comme une fracture non vertébrale fragile.
3. Mesures biochimiques : Un échantillon de sang à jeun (~ 5 ml) a été prélevé sur chaque participant sur les sites participants ; Dans l'étude de 2007-2008, des échantillons de sang ont été prélevés en avril-juillet, pendant le suivi de 5 ans ; échantillons ont été prélevés dans le même laps de temps. Le télopeptide C-terminal du collagène de type I (β-CTX), le prépeptide N-aminoterminal du procollagène de type I (P1NP) et le 25 (OH) D seront déterminés par une méthode de laboratoire d'électrochimiluminescence (E170 ; Roche Diagnostics, Bâle, Suisse ) à l'institut (Union de Pékin); La chimie, y compris la phosphatase alcaline (ALP), le calcium (Ca), la créatinine (Cr) et le glucose, sera mesurée à l'aide de techniques automatisées à l'institut (Peking Union);
4. Mesures de la DMO : DMO du rachis lombaire (LS) et du col fémoral (FN) par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA) (Lunaire ou Norland) aux sites PK-VF. Étalonnage de la DMO : la DMO du participant a été évaluée par le même type de DXA que précédemment. Les coefficients de variation des sept hôpitaux étaient de 0,75 % à 1,7 % pour LS et de 0,56 % à 1,0 % pour FN. Les équations d'étalonnage croisé entre les machines sont : LS BMD (g/cm^2) Lunar = 1,012 × Norland + 0,0137 et FN BMD (g/cm^2) Lunar = 1,0377 × Norland + 0,00026
5. Diagnostic de fracture vertébrale : Des radiographies latérales du rachis thoraco-lombaire (T4-L5) ont été prises aux sites PK-VF. Les fractures vertébrales seront évaluées à l'aide des critères visuels semi-quantitatifs de Genant. Deux radiologues spécialistes évalueront et diagnostiqueront indépendamment la fracture vertébrale. Une fracture vertébrale existante aggravée sera considérée comme une nouvelle fracture vertébrale.

Dans l'étude de 2007-2008 (l'article publié sur cette étude peut être trouvé dans Pubmed, PMID : 24760246), 2070 participants ont été recrutés dans cette cohorte et 837 sujets (40 %) ont reçu un diagnostic d'ostéoporose. Après 5 ans, 1242 sujets ont accepté d'être réévalués en 2013. Des questionnaires et des échantillons de sang ont été collectés, et une DMO et une radiographie de la colonne vertébrale ont été obtenues lors du suivi à 5 ans. Nous estimons qu'environ 625 sujets seraient diagnostiqués comme ostéoporose. Les travaux restants comprennent le test d'échantillons sanguins (25(OH)D, CTX et P1NP), la lecture de films radiographiques de la colonne vertébrale, la saisie de données et l'analyse statistique, la rédaction d'articles et la publication.