图片香烟警告的影响

美国食品和药物管理局 (FDA) 于 2011 年 6 月提出了 9 个新的香烟包装图形警告，以符合《家庭吸烟预防和烟草控制法》。 然而，烟草业的诉讼推迟了图形警告的实施。 一项驳回标签的法院裁决批评 FDA 未能“提供任何数据——更不用说联邦法律要求的实质性证据了——表明实施他们提议的图形警告将实现该机构降低吸烟率的既定目标。” 本研究将通过在随机对照试验中严格测试图形警告对戒烟尝试的影响来直面这一批评。

招募：吸烟者将首先接受在线筛查或致电研究中心通过电话完成筛查问卷。 研究人员将安排符合条件的吸烟者进行 5 次面对面访问。 对于他们前 4 次的每次访问，吸烟者将被要求携带他们预计在 8 天内吸烟的香烟数量。

知情同意：在同意吸烟者之前，研究人员将目视检查报告或看起来未满 27 岁的吸烟者的照片身份证明。 在第一次预约开始时，研究人员将解释同意书并要求吸烟者阅读表格。 参与者阅读完表格后，研究人员将询问参与者是否有任何问题。 然后双方将签署同意书，参与者将收到一份同意书副本。

随机化：吸烟者同意参加研究后，研究人员将随机分配他们到一个条件。 研究人员将先验地确定随机顺序。 吸烟者有同等机会被随机分配接受四种图形警告之一或四种 Surgeon General 警告之一。 在研究期间，他们将在包装上收到相同的警告。

评估：参与者将在研究期间完成 6 项基于计算机的调查。 第一次预约大约需要 60 分钟，随后的每次访问大约需要 30-45 分钟才能完成。 在他们的第一次访问中，他们将完成“基线预测试”，之后研究人员将向参与者展示他们的一个带有指定警告的香烟盒。 参与者将被允许检查包。 然后，他们会将包装退还给研究人员并完成“基线后测试”。 在接下来的 3 次约会中，参与者将只完成一项调查，他们的包裹将被贴上标签。 在最后一次约会时，他们只会完成一项调查。

干预的详细描述：在参与者进行调查时，研究人员将在前 4 次访问期间将研究警告标签贴在参与者的香烟盒上。 分配到图形警告条件的参与者将收到四个图形警告标签之一，这些标签将贴在他们的香烟盒正面和背面的上半部分。 图形警告的文字选自 2009 年《家庭吸烟预防和烟草控制法》，图片由 FDA 提出。 处于 Surgeon General 警告状态的参与者将收到四种 Surgeon General 警告中的一种，这些警告将被放置在他们的包装侧面，位于制造商印刷的 Surgeon General 警告之上。 此控制条件程序旨在控制标记的影响。 研究人员将指导两种情况下的参与者在研究期间使用这些贴有标签的包装中的香烟。 每周他们将带 8 天的香烟（额外一天以提供缓冲，以防重新安排约会或吸烟超过预期）用于标签。 此外，他们将带来上次预约中任何未使用的贴有标签的包装。 研究人员将评估参与者从贴有标签（即研究）和未贴标签（即非研究）的包装中吸食的香烟数量，以计算干预剂量（从贴有标签的包装中吸食的香烟百分比）。 在研究结束时，参与者将收到一份戒烟资源清单。 在最后一次预约期间，参与者还将报告他们是否认识研究中的其他人或看到其他参与者的标签，以评估潜在的污染。