그래픽 담배 경고의 영향

미국 식품의약국(FDA)은 2011년 6월 가족흡연예방 및 담배규제법(Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act)을 준수하기 위해 담뱃갑에 대한 9개의 새로운 그래픽 경고를 제안했습니다. 그러나 담배 산업 소송으로 인해 그래픽 경고의 구현이 지연되었습니다. 라벨을 무효화한 법원 판결은 FDA가 "연방법에서 요구하는 실질적인 증거가 훨씬 적은 데이터를 제시하지 못하여 제안된 그래픽 경고를 제정하면 흡연율을 낮추겠다는 기관의 명시된 목표를 달성할 수 있음을 보여주는 데 실패했다"고 비판했습니다. 이 연구는 무작위 통제 시험에서 금연 시도에 대한 그래픽 경고의 영향을 엄격하게 테스트하여 이 비판을 정면으로 해결할 것입니다.

모집: 흡연자는 먼저 온라인으로 선별 검사를 받거나 연구 센터에 전화하여 전화로 선별 설문지를 작성합니다. 연구 직원은 5회의 직접 방문을 위해 적격한 흡연자를 예약할 것입니다. 처음 4번 방문할 때마다 흡연자는 8일 동안 피울 것으로 예상되는 담배 개수를 가져오라는 요청을 받게 됩니다.

정보에 입각한 동의: 흡연자에 동의하기 전에 연구 직원은 27세 미만으로 보고되거나 보이는 흡연자의 사진 신분증을 육안으로 검사합니다. 첫 번째 약속 시작 시 연구 담당자는 동의서 양식을 설명하고 흡연자에게 양식을 읽도록 요청할 것입니다. 참가자가 양식 읽기를 마치면 연구 담당자는 참가자에게 질문이 있는지 물어볼 것입니다. 그런 다음 양 당사자가 동의서에 서명하고 참가자는 동의서 사본을 받게 됩니다.

무작위화: 흡연자가 연구 참여에 동의한 후 연구 담당자가 무작위로 조건을 지정합니다. 조사관은 선험적으로 무작위화 순서를 결정할 것입니다. 흡연자는 4개의 그래픽 경고 중 하나 또는 4개의 Surgeon General의 경고 중 하나를 받도록 무작위로 배정될 동일한 기회가 있습니다. 그들은 연구 중에 팩에 동일한 경고를 받게 됩니다.

평가: 참가자는 연구 중에 6개의 컴퓨터 기반 설문 조사를 완료합니다. 첫 번째 약속은 약 60분이 소요되며 각 후속 방문은 완료하는 데 약 30-45분이 소요됩니다. 첫 번째 방문에서 그들은 "기준선 사전 테스트"를 완료한 후 연구 담당자가 지정된 경고와 함께 참가자에게 담배 팩 중 하나를 보여줄 것입니다. 참가자는 팩을 검사할 수 있습니다. 그런 다음 팩을 연구 담당자에게 반환하고 "기본 사후 테스트"를 완료합니다. 다음 3번의 약속에서 참가자는 하나의 설문조사만 완료하고 팩에 라벨을 붙입니다. 최종 약속에서는 설문 조사만 완료합니다.

개입에 대한 자세한 설명: 참가자가 설문 조사를 하는 동안 연구원은 처음 4번의 방문 동안 참가자의 담배 팩에 연구 경고 라벨을 부착합니다. 그래픽 경고 조건에 할당된 참가자는 적용되는 4개의 그래픽 경고 라벨 중 하나를 받고 담뱃갑 앞면과 뒷면의 상단 절반을 덮게 됩니다. 경고 그래픽의 텍스트는 2009년 가족 흡연 예방 및 담배 규제법에서 선택했으며 이미지는 FDA에서 제안했습니다. Surgeon General의 경고 상태에 있는 참가자는 제조업체에서 인쇄한 Surgeon General의 경고 위에 배낭 측면에 배치되는 4개의 Surgeon General의 경고 중 하나를 받게 됩니다. 제어 조건에 대한 이 절차는 라벨링의 영향을 제어하기 위한 것입니다. 조사관은 연구에 참여하는 동안 두 가지 조건의 참가자에게 이러한 라벨이 붙은 팩의 담배를 사용하도록 지시할 것입니다. 매주 그들은 라벨링을 위해 8일분의 담배(약속이 변경되거나 예상보다 더 많이 흡연하는 경우 버퍼를 제공하기 위해 하루 추가)를 가져올 것입니다. 또한 이전 약속에서 사용하지 않은 라벨이 붙은 팩을 가져올 것입니다. 조사관은 개입 용량(라벨이 있는 팩에서 흡연한 담배의 %)을 계산하기 위해 참가자가 레이블이 있는(즉, 연구) 및 레이블이 없는(즉, 비연구) 팩에서 흡연하는 담배 수를 평가합니다. 연구가 끝나면 참가자는 금연 자료 목록을 받게 됩니다. 최종 약속 중에 참가자는 잠재적 오염을 평가하기 위해 연구에서 다른 사람을 알고 있는지 또는 다른 참가자의 레이블을 보았는지 여부도 보고합니다.