Virkningen av grafiske sigarettadvarsler

U.S. Food and Drug Administration (FDA) foreslo 9 nye grafiske advarsler for sigarettpakker i juni 2011 for å overholde Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act. Imidlertid har rettssaker innen tobakksindustrien forsinket implementeringen av grafiske advarsler. En rettsavgjørelse som slo ned etikettene kritiserte FDA for ikke å "presentere noen data - langt mindre de betydelige bevisene som kreves under den føderale loven - som viser at ved å vedta deres foreslåtte grafiske advarsler vil byråets uttalte mål om å redusere røykefrekvensen oppnås." Denne studien vil adressere denne kritikken direkte ved å teste innvirkningen av de grafiske advarslene på slutteforsøk i en randomisert kontrollforsøk.

Rekruttering: Røykere vil først gjennomgå screening på nett eller ringe studiesenteret for å fylle ut screeningsspørreskjemaet over telefon. Studiepersonell vil planlegge kvalifiserte røykere for 5 personlige besøk. For hvert av de fire første besøkene vil røykere bli bedt om å ta med seg det antallet sigaretter de forventer å røyke i løpet av en 8-dagers periode.

Informert samtykke: Før de samtykker til røykere, vil forskningspersonell visuelt inspisere bildeidentifikasjon av røykere som rapporterer eller ser ut til å være under 27 år. Ved begynnelsen av første avtale vil studiepersonell forklare samtykkeskjemaet og be røykeren lese skjemaet. Når deltakeren har lest ferdig skjemaet, vil studiepersonellmedlemmet spørre deltakeren om han eller hun har spørsmål. Deretter vil begge parter signere samtykkeskjemaet og deltakeren vil motta en kopi av samtykkeskjemaet.

Randomisering: Etter at røykere har samtykket til å delta i studien, vil studiepersonell tilfeldig tildele dem en tilstand. Etterforskerne vil bestemme randomiseringsrekkefølgen på forhånd. Røykere har like stor sjanse til å bli randomisert til å motta en av fire grafiske advarsler eller en av fire kirurggeneral advarsler. De vil motta den samme advarselen på pakken under studien.

Vurdering: Deltakerne skal gjennomføre 6 datamaskinbaserte undersøkelser i løpet av studien. Den første avtalen vil ta rundt 60 minutter og hvert påfølgende besøk vil ta rundt 30-45 minutter å fullføre. Ved deres første besøk vil de fullføre en "baseline pre-test", hvoretter studiepersonell vil vise deltakerne en av sine sigarettpakker med den tildelte advarselen. Deltakerne vil få lov til å undersøke pakken. De vil deretter returnere pakken til studiepersonellet og fullføre en "baseline post-test." Ved de neste 3 avtalene vil deltakerne bare fullføre én undersøkelse og pakkene deres vil bli merket. Ved den endelige avtalen vil de kun gjennomføre en spørreundersøkelse.

Detaljert beskrivelse av intervensjonen: Mens deltakerne tar undersøkelsen, vil forskningspersonell påføre studieadvarselsetiketter på deltakernes sigarettpakker under de første 4 besøkene. Deltakere som er tildelt den grafiske advarselstilstanden vil motta en av fire grafiske advarselsetiketter som vil bli påført og dekke den øvre halvdelen av forsiden og baksiden av sigarettpakkene deres. Teksten for de grafiske advarslene ble valgt fra 2009 Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act, og bildene ble foreslått av FDA. Deltakere i Surgeon Generals advarselstilstand vil motta en av fire Surgeon General's Advarsler som vil bli plassert på siden av pakkene deres på toppen av Surgeon Generals advarsel skrevet ut av produsenten. Denne prosedyren for kontrollbetingelsen er ment å kontrollere effekten av merking. Etterforskerne vil instruere deltakerne i begge forholdene til å bruke sigaretter fra disse merkede pakkene mens de er i studien. Hver uke vil de bringe inn 8 dagers sigaretter (en ekstra dag for å gi en buffer i tilfelle omlagte avtaler eller røyking mer enn forventet) for merking. I tillegg vil de bringe inn eventuelle ubrukte merkede pakker fra forrige avtale. Etterforskerne vil vurdere hvor mange sigaretter deltakerne røyker fra merkede (dvs. studie) og umerkede (dvs. ikke-studie) pakninger for å beregne intervensjonsdose (% av sigaretter røykt fra merkede pakninger). På slutten av studien vil deltakerne motta en liste over opphørsressurser. Under den endelige avtalen vil deltakerne også rapportere om de kjente noen andre i studien eller så en annen deltakers etiketter, for å vurdere potensiell forurensning.