Wpływ graficznych ostrzeżeń o papierosach

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zaproponowała w czerwcu 2011 r. 9 nowych ostrzeżeń graficznych na paczkach papierosów, aby zachować zgodność z ustawą o zapobieganiu paleniu w rodzinie i kontroli tytoniu. Jednak spory sądowe w branży tytoniowej opóźniły wdrożenie ostrzeżeń graficznych. Orzeczenie sądu, które obaliło etykiety, skrytykowało FDA za to, że „nie przedstawiła żadnych danych – a tym bardziej istotnych dowodów wymaganych przez prawo federalne – pokazujących, że wprowadzenie w życie proponowanych przez nich ostrzeżeń graficznych pozwoli osiągnąć deklarowany przez agencję cel zmniejszenia wskaźników palenia”. Niniejsze badanie odniesie się bezpośrednio do tej krytyki, rygorystycznie testując wpływ ostrzeżeń graficznych na próby rzucenia palenia w randomizowanej próbie kontrolnej.

Rekrutacja: Palacze najpierw zostaną poddani badaniu przesiewowemu online lub zadzwonią do ośrodka badawczego, aby wypełnić kwestionariusz przesiewowy przez telefon. Personel badawczy zaplanuje kwalifikującym się palaczom 5 wizyt osobistych. Na każdą z pierwszych 4 wizyt palacze zostaną poproszeni o przyniesienie takiej liczby papierosów, jaką spodziewają się wypalić w okresie 8 dni.

Świadoma zgoda: przed wyrażeniem zgody przez palaczy personel badawczy dokona wizualnej kontroli tożsamości ze zdjęciem palaczy, którzy zgłaszają lub wydają się mieć mniej niż 27 lat. Na początku pierwszej wizyty personel prowadzący badanie wyjaśni formularz zgody i poprosi palacza o przeczytanie formularza. Gdy uczestnik skończy czytać formularz, członek personelu badawczego zapyta uczestnika, czy ma jakieś pytania. Następnie obie strony podpiszą formularz zgody, a uczestnik otrzyma kopię formularza zgody.

Randomizacja: Po wyrażeniu przez palaczy zgody na udział w badaniu personel badawczy losowo przypisze ich do stanu. Badacze ustalą kolejność randomizacji a priori. Palacze mają równe szanse na otrzymanie jednego z czterech ostrzeżeń graficznych lub jednego z czterech ostrzeżeń Głównego Lekarza. Otrzymają to samo ostrzeżenie na swoich opakowaniach podczas badania.

Ocena: W trakcie badania uczestnicy wypełnią 6 ankiet komputerowych. Pierwsza wizyta zajmie około 60 minut, a każda kolejna wizyta zajmie około 30-45 minut. Podczas pierwszej wizyty przejdą „podstawowy test wstępny”, po którym personel badawczy pokaże uczestnikom jedną z ich paczek papierosów z przypisanym ostrzeżeniem. Uczestnicy będą mogli zapoznać się z pakietem. Następnie zwrócą opakowanie personelowi badawczemu i wykonają „wyjściowy test końcowy”. Na kolejnych 3 spotkaniach uczestnicy wypełnią tylko jedną ankietę, a ich pakiety zostaną oznakowane. Na ostatnim spotkaniu wypełnią tylko ankietę.

Szczegółowy opis interwencji: Podczas gdy uczestnicy wypełniają ankietę, podczas pierwszych 4 wizyt pracownicy naukowi umieszczają etykiety ostrzegawcze na paczkach papierosów uczestników. Uczestnicy przydzieleni do warunku graficznego ostrzeżenia otrzymają jedną z czterech graficznych etykiet ostrzegawczych, które zostaną naklejone i zakryją górną połowę przedniej i tylnej części ich paczek papierosów. Tekst ostrzeżeń graficznych został wybrany z ustawy o zapobieganiu paleniu w rodzinie i kontroli tytoniu z 2009 r., A obrazy zostały zaproponowane przez FDA. Uczestnicy w stanie ostrzegawczym Surgeon General otrzymają jedno z czterech Ostrzeżeń Surgeon General, które zostaną umieszczone z boku ich opakowań nad ostrzeżeniem Surgeon General wydrukowanym przez producenta. Ta procedura dla warunku kontrolnego ma na celu kontrolę skutków znakowania. Badacze poinstruują uczestników w obu stanach, aby palili papierosy z tych oznaczonych opakowań podczas trwania badania. Co tydzień będą przynosić 8 dni papierosów (jeden dodatkowy dzień w celu zapewnienia buforu na wypadek zmiany terminu wizyty lub palenia więcej niż przewidywano) do etykietowania. Dodatkowo przyniosą niewykorzystane opakowania z etykietą z poprzedniej wizyty. Badacze ocenią, ile papierosów uczestnicy wypalają z oznakowanych (tj. badawczych) i nieoznakowanych (tj. niebadanych) paczek, aby obliczyć dawkę interwencyjną (% papierosów wypalonych z oznakowanych paczek). Na koniec badania uczestnicy otrzymają listę zasobów związanych z zaprzestaniem palenia. Podczas ostatecznego spotkania uczestnicy poinformują również, czy znali kogoś innego w badaniu lub widzieli etykiety innego uczestnika, aby ocenić potencjalne zanieczyszczenie.