Dopad grafických upozornění na cigarety

Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) navrhl v červnu 2011 9 nových grafických varování pro krabičky cigaret, aby byly v souladu se zákonem o prevenci kouření a kontrole tabáku v rodině. Soudní spory týkající se tabákového průmyslu však zpozdily implementaci grafických varování. Soudní rozhodnutí, které zrušilo štítky, kritizovalo FDA za to, že „nepředložila žádná data – natož podstatné důkazy vyžadované federálním zákonem – ukazující, že uzákonění jejich navrhovaných grafických varování splní stanovený cíl agentury snížit míru kouření“. Tato studie se bude této kritice přímo věnovat přísným testováním dopadu grafických varování na pokusy přestat kouřit v randomizované kontrolní studii.

Nábor: Kuřáci nejprve podstoupí screening online nebo zavolají do studijního centra, kde vyplní screeningový dotazník po telefonu. Pracovníci studie naplánují způsobilým kuřákům 5 osobních návštěv. Při každé ze svých prvních 4 návštěv budou kuřáci požádáni, aby přinesli počet cigaret, které očekávají, že vykouří za 8 dní.

Informovaný souhlas: Před udělením souhlasu kuřákům výzkumní pracovníci vizuálně zkontrolují fotografickou identifikaci kuřáků, kteří hlásí nebo vypadají, že jsou mladší 27 let. Na začátku první schůzky vysvětlí personál studie formulář souhlasu a požádá kuřáka, aby si formulář přečetl. Jakmile účastník přečte formulář, pracovník studie se účastníka zeptá, zda má nějaké dotazy. Poté obě strany podepíší formulář souhlasu a účastník obdrží kopii formuláře souhlasu.

Randomizace: Poté, co kuřáci souhlasí s účastí ve studii, personál studie je náhodně přiřadí ke stavu. Vyšetřovatelé určí pořadí randomizace a priori. Kuřáci mají stejnou šanci, že budou náhodně vybráni a obdrží jedno ze čtyř grafických varování nebo jedno ze čtyř varování generálního chirurga. Během studie obdrží stejné varování na svých obalech.

Hodnocení: Účastníci během studie vyplní 6 počítačových průzkumů. První schůzka bude trvat přibližně 60 minut a každá další návštěva bude trvat přibližně 30–45 minut. Při své první návštěvě provedou „základní předběžný test“, po kterém pracovníci studie ukážou účastníkům jednu z jejich krabiček cigaret s přiřazeným varováním. Účastníci budou moci balíček prohlédnout. Poté vrátí balení personálu studie a dokončí „základní post-test“. Na dalších 3 schůzkách účastníci vyplní pouze jeden průzkum a jejich balíčky budou označeny. Při konečné schůzce pouze vyplní průzkum.

Podrobný popis intervence: Zatímco účastníci provádějí průzkum, výzkumní pracovníci během prvních 4 návštěv nalepí na krabičky cigaret účastníků studijní varovné štítky. Účastníci přiřazení ke grafickému varování obdrží jeden ze čtyř grafických varovných štítků, které budou aplikovány a pokrývají horní polovinu přední a zadní strany jejich krabiček cigaret. Text pro grafická varování byl vybrán ze zákona o prevenci kouření rodin a kontrole tabáku z roku 2009 a obrázky navrhl FDA. Účastníci ve stavu varování generálního chirurga obdrží jedno ze čtyř varování generálního chirurga, které bude umístěno na straně jejich balení nad varováním generálního chirurga vytištěným výrobcem. Tento postup pro kontrolní podmínky je určen ke kontrole účinků značení. Vyšetřovatelé instruují účastníky v obou podmínkách, aby během studie používali cigarety z těchto označených balení. Každý týden přinesou 8 dní cigaret (jeden den navíc, aby se zajistila rezerva v případě přeplánovaných schůzek nebo kouření více, než se předpokládalo) k označení. Kromě toho přinesou všechny nepoužité označené balíčky z předchozí schůzky. Vyšetřovatelé vyhodnotí, kolik cigaret kouří účastníci z označených (tj. studie) a neoznačených (tj. nestudovaných) krabiček, aby vypočítali intervenční dávku (% cigaret vykouřených z označených krabiček). Na konci studie účastníci obdrží seznam zdrojů pro odvykání. Během závěrečné schůzky účastníci také oznámí, zda znali někoho jiného ve studii nebo viděli štítky jiného účastníka, aby posoudili potenciální kontaminaci.