Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Graafisten savukevaroitusten vaikutus

maanantai 12. syyskuuta 2016 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jossa arvioidaan graafisten savukevaroitusten vaikutusta tupakointikäyttäytymiseen

Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tarkoituksena on selvittää, ovatko tupakka-askeissa olevat graafiset terveysvaroitukset tehokkaampia kuin nykyiset Surgeon Generalin tupakka-askeissa olevat varoitukset kannustamaan lopettamaan. Vaikka aiemmat kokeet, joissa arvioitiin ehdokkaiden graafisia varoituksia, ovat olleet informatiivisia, niissä on käytetty psykologisia tuloksia, kuten asenteita tai lopettamisaikomuksia, mutta ei todellista lopettamiskäyttäytymistä (esim. lopettamisyrityksiä). Lisäksi he tyypillisesti altistavat osallistujat varoituksille kontrolloiduissa, mutta keinotekoisissa kokeellisissa olosuhteissa lyhyen aikaa, käyttämällä paljon harvemmin ja lyhyempää varoitusaltistusta kuin todellisessa maailmassa. Tässä tutkimuksessa käsitellään näitä kysymyksiä arvioimalla varoitusten vaikutusta lopettamisyrityksiin, kun tupakoitsijat määrätään satunnaisesti merkitsemään tupakka-askeihin joko graafinen varoitus tai yleiskirurgin varoitus neljän viikon ajan.

Päähypoteesi: Tupakoitsijat, jotka on satunnaistettu saamaan graafisia varoituksia tupakka-askeihinsa, raportoivat todennäköisemmin lopettamisyrityksestään tutkimuksen neljän viikon aikana kuin tupakoijat, jotka on satunnaistettu saamaan tupakka-askeihinsa yleiskirurgin etiketin.

Toissijainen hypoteesi: Tupakoitsijoilla, jotka on satunnaistettu saamaan graafisia varoituksia tupakka-askeilleen, on korkeammat lopettamisaikomukset neljän viikon kuluttua kuin tupakoijilla, jotka on satunnaistettu saamaan tupakka-askeihinsa yleiskirurgin etiketti, joka ohjaa lopettamisaikomuksiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) ehdotti 9 uutta graafista varoitusta tupakka-askeille kesäkuussa 2011, jotta ne noudattaisivat perheiden tupakoinnin ehkäisyä ja tupakoinnin torjuntaa koskevaa lakia. Tupakkateollisuuden riita-asiat ovat kuitenkin viivästyneet graafisten varoitusten täytäntöönpanoa. Tuomioistuimen päätös, joka kumosi etiketit, kritisoi FDA:ta siitä, että se ei "esittänyt mitään tietoja - saati liittovaltion lain edellyttämiä merkittäviä todisteita - siitä, että heidän ehdotettujen graafisten varoitusten toteuttaminen saavuttaa viraston ilmoittaman tavoitteen vähentää tupakointia." Tämä tutkimus käsittelee tätä kritiikkiä suoraan testaamalla tarkasti graafisten varoitusten vaikutusta lopetusyrityksiin satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa.

Rekrytointi: Tupakoitsijat käyvät ensin seulonnan verkossa tai soittavat tutkimuskeskukseen täyttääkseen seulontakyselyn puhelimitse. Tutkimushenkilöstö varaa tukikelpoisille tupakoitsijoille 5 henkilökohtaisen käynnin. Jokaisella ensimmäisellä neljällä käynnillään tupakoitsijoita pyydetään tuomaan mukaan savukkeiden määrä, jonka he aikovat polttaa 8 päivän aikana.

Tietoinen suostumus: Ennen tupakoitsijoiden suostumusta tutkimushenkilöstö tarkastaa visuaalisesti valokuvalliset henkilötodistukset tupakoitsijoista, jotka ilmoittavat tai näyttävät olevan alle 27-vuotiaita. Ensimmäisen tapaamisen alussa tutkimushenkilöstö selittää suostumuslomakkeen ja pyytää tupakoitsijaa lukemaan lomakkeen. Kun osallistuja on lukenut lomakkeen, tutkimushenkilökunnan jäsen kysyy osallistujalta, onko hänellä kysyttävää. Tämän jälkeen molemmat osapuolet allekirjoittavat suostumuslomakkeen ja osallistuja saa kopion suostumuslomakkeesta.

Satunnaistaminen: Kun tupakoitsijat ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen, tutkimushenkilöstö määrää heidät satunnaisesti tilaan. Tutkijat määrittävät satunnaistusjärjestyksen etukäteen. Tupakoitsijoilla on yhtäläinen mahdollisuus joutua satunnaistettuun saamaan yksi neljästä graafisesta varoituksesta tai yksi neljästä yleiskirurgin varoituksesta. He saavat saman varoituksen pakkauksiinsa tutkimuksen aikana.

Arviointi: Osallistujat täyttävät 6 tietokonepohjaista kyselyä tutkimuksen aikana. Ensimmäinen tapaaminen kestää noin 60 minuuttia ja jokainen seuraava käynti noin 30-45 minuuttia. Ensimmäisellä vierailullaan he suorittavat "perustilanteen esitestin", jonka jälkeen tutkimushenkilöstö näyttää osallistujille yhden tupakka-askin, jossa on määritetty varoitus. Osallistujat saavat tutustua pakkaukseen. Sitten he palauttavat pakkauksen tutkimushenkilöstölle ja suorittavat "perustason jälkitestin". Kolmella seuraavalla tapaamisella osallistujat täyttävät vain yhden kyselyn ja heidän pakkauksensa merkitään. Viimeisellä tapaamisella he täyttävät vain kyselyn.

Yksityiskohtainen kuvaus interventiosta: Kun osallistujat osallistuvat kyselyyn, tutkimushenkilöstö kiinnittää osallistujien tupakka-askeihin tutkimuksen varoitusetikettejä neljän ensimmäisen käynnin aikana. Graafiseen varoitustilaan määritetyt osallistujat saavat yhden neljästä graafisesta varoitustarrasta, jotka kiinnitetään ja peittävät tupakka-askin etu- ja takaosan yläosan. Graafisten varoitusten teksti on valittu vuoden 2009 perheiden tupakoinnin ehkäisy- ja tupakoinnintorjuntalain perusteella, ja kuvat ovat FDA:n ehdottamia. Surgeon Generalin varoitustilaan osallistujat saavat yhden neljästä yleiskirurgin varoituksesta, jotka asetetaan heidän pakkauksensa kylkeen valmistajan painaman kirurgin varoituksen päälle. Tämän valvontaolosuhteiden menettelyn tarkoituksena on valvoa merkintöjen vaikutuksia. Tutkijat neuvovat osallistujia molemmissa olosuhteissa käyttämään savukkeita näistä merkityistä pakkauksista tutkimuksen aikana. Joka viikko he tuovat 8 päivän savukkeita (yksi ylimääräinen päivä puskuriksi varattujen tapaamisten tai ennakoitua enemmän tupakoinnin varalta) merkitsemistä varten. Lisäksi he tuovat mukanaan kaikki käyttämättömät merkittyjä pakkauksia edelliseltä tapaamiselta. Tutkijat arvioivat, kuinka monta savuketta osallistujat polttavat merkityistä (eli tutkimus) ja merkitsemättömistä (eli ei-tutkimuksen) pakkauksista interventioannoksen laskemiseksi (% savukkeista, jotka poltetaan etiketeillä varustetuista pakkauksista). Tutkimuksen lopussa osallistujat saavat luettelon lopettamisen resursseista. Lopullisen tapaamisen aikana osallistujat raportoivat myös, tunsivatko he ketään muuta tutkimuksessa tai näkivätkö toisen osallistujan tarroja mahdollisen saastumisen arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2149

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94612
        • Prevention Research Center of the Pacific Institute for Research & Evaluation
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • Pacific Institute for Research and Evaluation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ole 18-vuotias tai vanhempi
  • Polttanut vähintään 100 savuketta elämänsä aikana
  • Polttaa tällä hetkellä tupakkaa
  • Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • Tupakoitsijat, jotka polttavat yksinomaan käärittäviä savukkeita
  • Tupakoitsijat osallistuivat samanaikaisesti toiseen vieroitustutkimukseen
  • Tupakoitsijat, jotka polttavat keskimäärin alle 7 savuketta viikossa
  • Tupakoitsijat, jotka asuvat samassa taloudessa jonkun tutkimukseen osallistuneen kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Graafinen varoitus
Graafisia varoituksia, jotka sisältävät tekstin ja kuvan tupakoinnin terveysvaikutuksista, kiinnitetään tarroihin, jotka peittävät osallistujien tupakka-askien etu- ja takaosan yläosan joka viikko neljän viikon ajan. Graafisen varoituksen puitteissa osallistujat saavat 1 neljästä varoituksesta 4 viikon ajan. Näiden varoitusten teksti on valittu vuoden 2009 perheiden tupakoinnin ehkäisy- ja tupakoinnintorjuntalakista, ja kuvat on ehdottanut FDA.
Muut: Graafinen varoitus

Osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan yksi seuraavista neljästä graafisesta varoituksesta tupakka-askeilleen 4 viikon ajan:

  1. Teksti: "VAROITUS: Savukkeet aiheuttavat riippuvuutta." Kuva: Mies tupakoi trakeotomiareiän läpi.
  2. Teksti: "VAROITUS: Savukkeet aiheuttavat kuolemaan johtavan keuhkosairauden." Kuva: Terveet keuhkot sairaiden keuhkojen vieressä.
  3. Teksti: "VAROITUS: Savukkeet aiheuttavat syöpää." Kuva: Suussa syöpäleesio huulessa.
  4. Teksti: "VAROITUS: Tupakointi voi tappaa sinut." Kuva: Nainen kuolee syöpään.
Active Comparator: Yleiskirurgin varoitus
Tarrat, joissa on Surgeon General's Warning -teksti, kiinnitetään osallistujien tupakka-askien kylkeen joka viikko 4 viikon ajan valmistajan painaman Surgeon General's Warning -varoituksen päälle.
Muut: Yleiskirurgin varoitus

Osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan varoituksia, joissa on yksi neljästä yleiskirurgin varoituksesta tupakka-askeissaan 4 viikon ajan:

  1. YLEISEN KIRURGEN VAROITUS: Tupakointi aiheuttaa keuhkosyöpää, sydänsairauksia, emfyseemaa ja voi vaikeuttaa raskautta.
  2. YLEISKAIRURGIN VAROITUS: Tupakoinnin lopettaminen nyt vähentää huomattavasti vakavia terveysriskejä.
  3. YLEISKAIRURGIN VAROITUS: Raskaana olevien naisten tupakointi voi johtaa sikiövammaan, ennenaikaiseen synnytykseen ja alhaiseen syntymäpainoon.
  4. YLEISKAIRURGIN VAROITUS: Tupakansavu sisältää hiilimonoksidia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lopeta yritykset
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
Ensisijainen tulos on lopettamisyritys tutkimuksen 4 viikon aikana, joka ilmoitetaan joko 1, 2, 3 tai 4 viikon kuluttua. Lopetusyritykseksi määritellään 24 tuntia ilman tupakointia.
Jopa 4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lopettamisaikeissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Lopetusaikomukset mitataan lähtötilanteessa esi- ja jälkitestin aikana 1, 2, 3 ja 4 viikon kuluttua Kleinin, Zajacin ja Moninin (2009) kehittämästä 3-osaisesta lopettamisaikeesta.
4 viikkoa
Onnistunut lopettaminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Onnistunut lopettaminen määritellään omaksi ilmoittamaksi tupakoinnin 0 viimeisenä 7 päivänä 4 viikon kohdalla.
4 viikkoa
Muutos tupakasta luopumiseen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Savukkeesta luopuminen mitataan lähtötilanteessa esikokeessa, 1, 2, 3 ja 4 viikon kuluttua tupakan polttamisesta tai tupakoinnista luopumisen taajuudella, jotta tupakkaa halutaan polttaa vähemmän, käyttämällä tutkijoiden kehittämiä toimenpiteitä.
4 viikkoa
Muutos positiivisissa vahvistusasenteissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Positiiviset asenteet vahvistavat Tupakointiasenteet mitataan lähtötilanteessa ennen testiä ja sen jälkeen, 1, 2, 3 ja 4 viikkoa käyttäen Brandon & Bakerin (1991) kehittämän tupakoinnin seurausten asteikon mittauksia.
4 viikkoa
Muutos negatiivisissa vahvistusasenteissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Negatiiviset vahvistusasenteet mitataan lähtötilanteessa ennen testiä ja sen jälkeen, 1, 2, 3 ja 4 viikkoa käyttäen Brandon & Bakerin (1991) kehittämän tupakoinnin seurausten asteikon mittauksia.
4 viikkoa
Muutos havaitussa todennäköisyydessä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Tupakointiin liittyvien terveysvaikutusten kehittymisen havaittu todennäköisyys mitataan lähtötason esitestin aikana 2 ja 4 viikon kuluttua tutkijoiden kehittämien mittareiden avulla.
4 viikkoa
Muutos varoitustarroista käytävien keskustelujen tiheydessä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Varoitusmerkinnöistä, tupakoinnin ja tupakoinnin lopettamisen terveysvaikutuksista kuluneen viikon aikana käytyjen keskustelujen tiheys mitataan lähtötestissä 1, 2, 3 ja 4 viikkoa.
4 viikkoa
Pelko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Pelkoa mitataan lähtötilanteessa jälkitestin 1, 2, 3 ja 4 viikon kuluttua käyttämällä tutkijoiden kehittämiä ja Nonnemakerin et al. (2010), Leshner et ai. (2011), Watson et ai. (1988) ja Keller ja Block (1996).
4 viikkoa
Kognitiivinen jalostus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Kognitiivista kehitystä mitataan 1, 2, 3 ja 4 viikossa mukautettuna Depth of Cognitive Processing Scale -asteikosta (Hammond, Fong, McDonald, Cameron ja Brown, 2003) ja mittauksista, jotka on mukautettu julkaisusta Fathelrahman et al (2010).
4 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tupakointimäärässä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Tupakointimäärä mitataan lähtötestissä, 1, 2, 3 ja 4 viikon aikana itse ilmoittamana keskimääräisenä poltettujen savukkeiden lukumääränä päivässä viimeisen viikon aikana. Tämä mitta on mukautettu Population Assessment of Tobacco and Health (PATH) -tutkimuksesta (2013).
4 viikkoa
Muutos lopetusavun käytössä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Lopetusapuvälineiden käyttö mitataan lähtötilanteessa 1, 2, 3 ja 4 viikon kuluttua.
4 viikkoa
Sähkötupakan käyttötiheyden muutos
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Sähkötupakan käyttötiheys mitataan 1, 2, 3 ja 4 viikon kohdalla käyttöpäivien lukumääränä viimeisen 7 päivän aikana. Tämä mitta on mukautettu Population Assessment of Tobacco and Health (PATH) -tutkimuksesta (2013).
4 viikkoa
Sähkötupakan käytön aloittaminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Niillä, jotka eivät koskaan käyttäneet e-savukkeita lähtötestissä, sähkösavukkeiden käytön aloitus mitataan 4 viikon kohdalla.
4 viikkoa
Muutos lopetusvaiheessa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Lopetusvaihe mitataan lähtötilanteessa esi- ja jälkitestissä 1, 2, 3 ja 4 viikon kuluttua käyttämällä mittaa, joka on mukautettu kansainvälisen tupakkavalvontapolitiikan (ITC) politiikan arviointitutkimuksesta.
4 viikkoa
Muutos toteutusaikeissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Toteutusaikomukset mitataan lähtötilanteessa esitestissä ja 4 viikon kuluttua sen arvioimiseksi, kuinka paljon osallistujat ovat suunnitelleet lopettamista, kuinka lopettaa ja kuinka käsitellä lopettamisen jälkeistä himoa.
4 viikkoa
Muutos havaitussa vakavuusasteessa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Tupakointiin liittyvien erilaisten terveysvaikutusten ja lopettamisen sivuvaikutusten kehittymisen vakavuus mitataan lähtötilanteessa 2 ja 4 viikon kuluttua Lynan (2002) mukaisista mittareista.
4 viikkoa
Muutos odotetussa katumuksessa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Odotettu katuminen tupakoinnin jatkamisesta ja odotettu katuminen tupakoinnin lopettamisesta mitataan lähtötilanteessa, 2 ja 4 viikon kuluttua käyttämällä tutkijoiden kehittämiä toimenpiteitä.
4 viikkoa
Muutos lopettamisen kuluissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Lopettamisen kustannukset mitataan lähtötilanteessa 1, 2, 3 ja 4 viikon kuluttua McKeen, O'Malleyn, Saloveyn, Krishnan-Sarinin ja Mazuren (2005) mukaisista mittareista.
4 viikkoa
Muutos lopettamisen eduissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Lopettamisen hyödyt mitataan lähtötilanteessa 1, 2, 3 ja 4 viikon kuluttua McKeen, O'Malleyn, Saloveyn, Krishnan-Sarinin ja Mazuren (2005) mukaisista mittareista.
4 viikkoa
Muutos vasteen tehokkuudessa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Tupakoinnin lopettamisen vasteteho mitataan lähtötilanteessa, 2 ja 4 viikon kuluttua tutkijoiden kehittämistä mittareista.
4 viikkoa
Muutos tupakoinnin haitoista
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Tupakoinnin haitat mitataan lähtötilanteessa esi- ja jälkitestissä, 1, 2, 3 ja 4 viikon kuluttua käyttäen mittareita, jotka on mukautettu Brandon & Bakerin (1991) kehittämästä tupakoinnin seurausten asteikosta ja Velicerin (1985) tuotteista.
4 viikkoa
Muutos huolessa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Huoli tupakoinnin seurauksista mitataan lähtötilanteessa esi- ja jälkitestissä, 1, 2, 3 ja 4 viikon kuluttua Dijkstran (2003), Ranbyn (2013) ja Magnanin (2009 ja 2013) mukautetuista mittareista.
4 viikkoa
Muutos itsetehokkuudessa tupakoinnin lopettamiseksi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Tupakoinnin lopettamisen itsetehokkuus mitataan lähtötilanteessa 2 ja 4 viikon kuluttua Armitagesta (2007) mukautetuilla mittareilla.
4 viikkoa
Muutos lauman asenteissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Lauman asenteet mitataan lähtötilanteen esitestissä ja 4 viikon kuluttua Moodien (2011) mukautetuilla mittareilla.
4 viikkoa
Muutos tupakoitsijoiden prototyypeissä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Positiiviset ja negatiiviset tupakoitsijoiden prototyypit mitataan lähtötilanteessa esi- ja jälkitestauksessa 1, 2, 3 ja 4 viikkoa käyttämällä tutkijoiden kehittämiä kohteita, jotka on mukautettu McCoolin, Cameronin et al. kehittämästä tupakoitsijoiden prototyyppiasteikosta. (2010).
4 viikkoa
Muutos e-savukkeen käyttäjäprototyypeissä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Positiiviset ja negatiiviset e-savukkeen käyttäjien prototyypit mitataan lähtötilanteessa esi- ja jälkitestauksessa 1, 2, 3 ja 4 viikon kuluttua käyttämällä tutkijoiden kehittämiä kohteita, jotka on mukautettu McCoolin, Cameronin et al. kehittämästä tupakoitsijoiden prototyyppiasteikosta. (2010).
4 viikkoa
Muutos subjektiivisissa normeissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Tupakoinnin lopettamista koskevat subjektiiviset normit mitataan lähtötasolla, 1, 2, 3 ja 4 viikon kuluttua Armitagen (2007) ja Von Drasin (2004) mittauksista.
4 viikkoa
Sosiaaliset reaktiot
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Sosiaaliset reaktiot varoitustarroihin mitataan lähtötilanteessa 1, 2, 3 ja 4 viikon kuluttua käyttämällä tutkijoiden kehittämiä toimenpiteitä, joilla arvioidaan varoitustarrojen luonnetta, vastaanottajaa ja viestintätapaa, tupakoinnin lopettamista ja terveyttä. tupakoinnin vaikutuksia.
4 viikkoa
Koettu tehokkuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Varoitustarrojen havaittu tehokkuus mitataan lähtötilanteessa testin jälkeen ja 4 viikon kuluttua käyttämällä Hitchmanin, Driezenin, Logelin, Hammondin ja Fongin (2013), Trasher et al. (2012) & Cantrell et al (2013).
4 viikkoa
Välttäminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Varoitusmerkin välttämistä mitataan 1, 2, 3 ja 4 viikkoa Tupakka- ja terveystutkimuksen (2014) ja Environics Research Groupin (2008) mukautetuilla toimenpiteillä sekä tutkijoiden kehittämillä toimenpiteillä.
4 viikkoa
Reaktanssi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Reaktio varoitusetiketille mitataan lähtötilanteessa jälkeisen testin aikana, 1 ja 4 viikon kuluttua tutkijoiden kehittämällä asteikolla.
4 viikkoa
Emotionaaliset reaktiot
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Emotionaalisia reaktioita (eli ahdistusta, inhoa, surua, syyllisyyttä, vihaa) mitataan lähtötilanteessa jälkitestin 1, 2, 3 ja 4 viikon kuluttua käyttämällä 12:ta tutkijoiden kehittämää kohdetta, jotka on mukautettu Nonnemaker et al. (2010), Leshner et ai. (2011), Watson et ai. (1988) ja Keller ja Block (1996).
4 viikkoa
Koettu ymmärrettävyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Koettu ymmärrettävyys mitataan lähtötilanteessa jälkitestin jälkeen ja neljän viikon kuluttua käyttämällä Cameronin, Pepperin ja Brewerin (2013) mukautettua mittaa.
4 viikkoa
Huomio/huomautus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Merkintöjen huomioiminen/huomauttaminen mitataan lähtötilanteessa jälkitestin 1, 2, 3 ja 4 viikon kuluttua käyttämällä mittauksia, jotka on mukautettu julkaisusta Fathelrahman et al. (2010) ja Nonnemaker et al. (2010).
4 viikkoa
Palauttaa mieleen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Osallistujat valitaan satunnaisesti, jotta he voivat muistaa heille osoitetun varoitustarran kuvan ja tekstin pyytämättä 1, 2, 3 tai 4 viikon kuluttua.
4 viikkoa
Tunnustus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Osallistujat määrätään satunnaisesti arvioimaan heille osoitetun varoitustarran kuvan ja tekstin tunnistamista joko 1, 2, 3 tai 4 viikon kuluttua.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 14. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13-2861
  • 3P30CA016086-38S2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilastason tietoja ei jaeta suurelle yleisölle tai muille tutkijoille.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa