A grafikus cigarettafigyelmeztetések hatása

Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) 9 új grafikus figyelmeztetést javasolt a cigarettásdobozokra 2011 júniusában, hogy megfeleljenek a családi dohányzás megelőzéséről és a dohányzás ellenőrzéséről szóló törvénynek. A dohányipari perek azonban késleltették a grafikus figyelmeztetések végrehajtását. A címkéket megsemmisítő bírósági ítélet bírálta az FDA-t, amiért nem mutatott be "semmilyen adatot – még kevésbé a szövetségi törvény által megkívánt lényeges bizonyítékot -, amely azt mutatta volna, hogy a javasolt grafikus figyelmeztetésük életbe lépteti az ügynökség által kitűzött célt, a dohányzási arány csökkentését". Ez a tanulmány ezt a kritikát szem előtt tartja azáltal, hogy szigorúan teszteli a grafikus figyelmeztetések hatását a leszokási kísérletekre egy randomizált kontrollvizsgálat során.

Toborzás: A dohányosok először online szűrésen esnek át, vagy felhívják a tanulmányi központot, hogy telefonon töltsék ki a szűrési kérdőívet. A vizsgálati személyzet 5 személyes látogatásra ütemezi be a jogosult dohányosokat. Az első 4 látogatás alkalmával a dohányosokat arra kérik, hogy hozzanak magukkal annyi cigarettát, amennyit elszívnak egy 8 napon belül.

Tájékozott beleegyezés: A dohányosok beleegyezése előtt a kutatószemélyzet szemrevételezéssel megvizsgálja a 27 év alattinak nyilatkozó vagy annak tűnő dohányosok fényképes azonosítását. Az első találkozó elején a vizsgálati személyzet elmagyarázza a beleegyezési űrlapot, és megkéri a dohányost, hogy olvassa el az űrlapot. Miután a résztvevő befejezte az űrlap elolvasását, a vizsgálati személyzet tagja megkérdezi a résztvevőtől, hogy van-e kérdése. Ezt követően mindkét fél aláírja a beleegyező nyilatkozatot, és a résztvevő megkapja a hozzájárulási űrlap egy példányát.

Véletlenszerű besorolás: Miután a dohányosok beleegyeztek a vizsgálatban való részvételbe, a vizsgálatot végző személyzet véletlenszerűen hozzárendeli őket egy állapothoz. A vizsgálók előzetesen meghatározzák a randomizációs sorrendet. A dohányosoknak egyenlő esélyük van arra, hogy véletlenszerű besorolást kapjanak, hogy megkapják a négy grafikus figyelmeztetés valamelyikét, vagy a négy általános sebész figyelmeztetés egyikét. A vizsgálat során ugyanazt a figyelmeztetést kapják a csomagolásukon.

Értékelés: A résztvevők 6 számítógépes felmérést töltenek ki a vizsgálat során. Az első találkozó körülbelül 60 percet vesz igénybe, és minden további látogatás körülbelül 30-45 percet vesz igénybe. Első látogatásukkor elvégzik az "alapállapotú előtesztet", majd a vizsgálatot végző személyzet megmutatja a résztvevőknek az egyik cigarettásdobozukat a hozzárendelt figyelmeztetéssel. A résztvevők megvizsgálhatják a csomagot. Ezután visszaküldik a csomagot a vizsgálati személyzetnek, és elvégzik az "utótesztet". A következő 3 találkozó alkalmával a résztvevők csak egy kérdőívet töltenek ki, és a csomagjaikat felcímkézik. A végső találkozó alkalmával csak egy felmérést töltenek ki.

A beavatkozás részletes leírása: Amíg a résztvevők kitöltik a felmérést, a kutatók az első 4 látogatás során vizsgálati figyelmeztető címkéket helyeznek el a résztvevők cigarettásdobozaira. A grafikus figyelmeztető feltételhez rendelt résztvevők négy grafikus figyelmeztető címke egyikét kapják, amelyeket a cigarettásdobozok elülső és hátulsó részének felső felét kell elhelyezni. A grafikus figyelmeztetések szövegét a 2009-es családi dohányzás megelőzési és dohányzás-ellenőrzési törvény alapján választották ki, a képeket pedig az FDA javasolta. A General Surgeon General figyelmeztetésben részt vevők a négy Sebész Általános Figyelmeztetés egyikét kapják, amelyeket a csomagolásuk oldalán helyeznek el a gyártó által kinyomtatott, az általános sebész figyelmeztetése tetején. Ez az ellenőrzési feltételre vonatkozó eljárás a címkézés hatásainak ellenőrzésére szolgál. A kutatók mindkét esetben arra utasítják a résztvevőket, hogy használjanak cigarettát ezekből a felcímkézett csomagokból, amíg a vizsgálatban részt vesznek. Hetente 8 nap cigarettát visznek be (egy plusz nap, hogy puffert biztosítsanak az átütemezett időpontok vagy a vártnál nagyobb dohányzás esetén) címkézés céljából. Ezenkívül behozzák az előző időpontból származó fel nem használt, feliratozott csomagokat. A vizsgálók felmérik, hogy hány cigarettát szívnak el a résztvevők felcímkézett (azaz vizsgálati) és címkézetlen (azaz nem tanulmányi) csomagokból, hogy kiszámítsák a beavatkozási dózist (a felcímkézett csomagokból elszívott cigaretták %-a). A vizsgálat végén a résztvevők kapnak egy listát a leszokáshoz szükséges forrásokról. A végső találkozó során a résztvevők arról is beszámolnak, hogy ismertek-e mást a vizsgálatban, vagy láttak-e egy másik résztvevő címkéit, hogy felmérjék a lehetséges szennyeződést.