Impacto das advertências gráficas de cigarro

A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA propôs 9 novas advertências gráficas para maços de cigarros em junho de 2011 para cumprir a Lei de Prevenção do Fumo Familiar e Controle do Tabaco. No entanto, o litígio da indústria do tabaco atrasou a implementação de advertências gráficas. Uma decisão judicial que derrubou os rótulos criticou a FDA por não "apresentar quaisquer dados - muito menos as evidências substanciais exigidas pela lei federal - mostrando que a promulgação de seus avisos gráficos propostos atingirá o objetivo declarado da agência de reduzir as taxas de tabagismo". Este estudo abordará essa crítica testando rigorosamente o impacto dos avisos gráficos nas tentativas de parar em um estudo de controle randomizado.

Recrutamento: Os fumantes primeiro passarão por uma triagem online ou ligarão para o centro de estudos para preencher o questionário de triagem por telefone. A equipe do estudo agendará 5 visitas presenciais para fumantes elegíveis. Para cada uma das primeiras 4 visitas, os fumantes serão solicitados a trazer o número de cigarros que esperam fumar em um período de 8 dias.

Consentimento Informado: Antes de consentir os fumantes, a equipe de pesquisa inspecionará visualmente a identificação com foto dos fumantes que relatam ou aparentam ter menos de 27 anos. No início da primeira consulta, a equipe do estudo explicará o formulário de consentimento e pedirá ao fumante que leia o formulário. Assim que o participante terminar de ler o formulário, o membro da equipe do estudo perguntará ao participante se ele tem alguma dúvida. Em seguida, ambas as partes assinarão o formulário de consentimento e o participante receberá uma cópia do formulário de consentimento.

Randomização: Após os fumantes terem consentido em participar do estudo, a equipe do estudo irá atribuí-los aleatoriamente a uma condição. Os investigadores determinarão a priori a ordem de randomização. Os fumantes têm chances iguais de serem randomizados para receber uma das quatro advertências gráficas ou uma das quatro advertências do Surgeon General. Eles receberão o mesmo aviso em suas embalagens durante o estudo.

Avaliação: Os participantes irão completar 6 pesquisas baseadas em computador durante o estudo. A primeira consulta levará cerca de 60 minutos e cada visita subsequente levará cerca de 30 a 45 minutos para ser concluída. Em sua primeira visita, eles completarão um "pré-teste de linha de base", após o qual a equipe do estudo mostrará aos participantes um de seus maços de cigarro com o aviso atribuído. Os participantes poderão examinar o pacote. Eles então devolverão o pacote ao pessoal do estudo e completarão um "pós-teste de linha de base". Nas próximas 3 consultas, os participantes completarão apenas uma pesquisa e suas embalagens serão rotuladas. Na consulta final, eles apenas preencherão uma pesquisa.

Descrição detalhada da intervenção: Enquanto os participantes estão respondendo à pesquisa, a equipe de pesquisa aplicará rótulos de advertência do estudo nos maços de cigarros dos participantes durante as primeiras 4 visitas. Os participantes designados para a condição de advertência gráfica receberão uma das quatro etiquetas gráficas de advertência que serão aplicadas e cobrirão a metade superior da frente e de trás de seus maços de cigarros. O texto para as advertências gráficas foi selecionado a partir da Lei de Prevenção do Fumo Familiar e Controle do Tabaco de 2009 e as imagens foram propostas pelo FDA. Os participantes na condição de advertência do Cirurgião Geral receberão um dos quatro Avisos do Cirurgião Geral que serão colocados na lateral de suas embalagens em cima do aviso do Cirurgião Geral impresso pelo fabricante. Este procedimento para a condição de controle destina-se a controlar os efeitos da rotulagem. Os investigadores irão instruir os participantes em ambas as condições a usar cigarros desses maços rotulados enquanto estiverem no estudo. A cada semana, eles trarão 8 dias de cigarros (um dia extra para fornecer uma reserva no caso de consultas remarcadas ou fumar mais do que o previsto) para rotulagem. Além disso, eles trarão quaisquer embalagens rotuladas não utilizadas da consulta anterior. Os investigadores avaliarão quantos cigarros os participantes fumam de maços rotulados (ou seja, de estudo) e não rotulados (ou seja, não de estudo) para calcular a dose de intervenção (% de cigarros fumados de maços rotulados). No final do estudo, os participantes receberão uma lista de recursos de cessação. Durante a consulta final, os participantes também relatarão se conheceram mais alguém no estudo ou viram os rótulos de outro participante, para avaliar uma possível contaminação.