Impact des avertissements graphiques sur les cigarettes

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a proposé 9 nouveaux avertissements graphiques pour les paquets de cigarettes en juin 2011 afin de se conformer à la Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act. Cependant, les litiges de l'industrie du tabac ont retardé la mise en œuvre des avertissements graphiques. Une décision de justice qui a invalidé les étiquettes a critiqué la FDA pour n'avoir "présenté aucune donnée - et encore moins les preuves substantielles requises en vertu de la loi fédérale - montrant que la promulgation de leurs avertissements graphiques proposés permettra d'atteindre l'objectif déclaré de l'agence de réduire les taux de tabagisme". Cette étude abordera cette critique de front en testant rigoureusement l'impact des avertissements graphiques sur les tentatives d'abandon dans un essai contrôlé randomisé.

Recrutement : Les fumeurs subiront d'abord un dépistage en ligne ou appelleront le centre d'étude pour remplir le questionnaire de dépistage par téléphone. Le personnel de l'étude programmera les fumeurs éligibles pour 5 visites en personne. Pour chacune de leurs 4 premières visites, les fumeurs seront invités à apporter le nombre de cigarettes qu'ils prévoient fumer sur une période de 8 jours.

Consentement éclairé : Avant de donner leur consentement aux fumeurs, le personnel de recherche inspectera visuellement les pièces d'identité avec photo des fumeurs qui déclarent ou semblent avoir moins de 27 ans. Au début du premier rendez-vous, le personnel de l'étude expliquera le formulaire de consentement et demandera au fumeur de le lire. Une fois que le participant a fini de lire le formulaire, le membre du personnel de l'étude lui demandera s'il a des questions. Ensuite, les deux parties signeront le formulaire de consentement et le participant recevra une copie du formulaire de consentement.

Randomisation : Une fois que les fumeurs ont consenti à participer à l'étude, le personnel de l'étude les assignera au hasard à une condition. Les investigateurs détermineront a priori l'ordre de randomisation. Les fumeurs ont une chance égale d'être randomisés pour recevoir l'un des quatre avertissements graphiques ou l'un des quatre avertissements du Surgeon General. Ils recevront le même avertissement sur leurs packs pendant l'étude.

Évaluation : Les participants rempliront 6 questionnaires informatisés au cours de l'étude. Le premier rendez-vous prendra environ 60 minutes et chaque visite suivante prendra environ 30 à 45 minutes. Lors de leur première visite, ils effectueront un "pré-test de base", après quoi le personnel de l'étude montrera aux participants l'un de leurs paquets de cigarettes avec l'avertissement attribué. Les participants seront autorisés à examiner le pack. Ils retourneront ensuite le pack au personnel de l'étude et effectueront un "post-test de base". Lors des 3 prochains rendez-vous, les participants ne répondront qu'à un seul sondage et leurs packs seront étiquetés. Lors du rendez-vous final, ils ne répondront qu'à un sondage.

Description détaillée de l'intervention : Pendant que les participants répondent à l'enquête, le personnel de recherche appliquera des étiquettes d'avertissement de l'étude sur les paquets de cigarettes des participants au cours des 4 premières visites. Les participants affectés à la condition d'avertissement graphique recevront l'une des quatre étiquettes d'avertissement graphique qui seront appliquées et couvriront la moitié supérieure de l'avant et de l'arrière de leurs paquets de cigarettes. Le texte des avertissements graphiques a été sélectionné à partir de la loi de 2009 sur la prévention du tabagisme familial et le contrôle du tabac et les images ont été proposées par la FDA. Les participants à la condition d'avertissement du Surgeon General recevront l'un des quatre avertissements du Surgeon General qui seront placés sur le côté de leur sac au-dessus de l'avertissement du Surgeon General imprimé par le fabricant. Cette procédure pour la condition de contrôle est destinée à contrôler les effets de l'étiquetage. Les enquêteurs demanderont aux participants dans les deux conditions d'utiliser des cigarettes de ces paquets étiquetés pendant qu'ils sont dans l'étude. Chaque semaine, ils apporteront 8 jours de cigarettes (un jour supplémentaire pour fournir un tampon en cas de rendez-vous reportés ou de tabagisme plus que prévu) pour l'étiquetage. De plus, ils apporteront tous les packs étiquetés inutilisés du rendez-vous précédent. Les enquêteurs évalueront le nombre de cigarettes que les participants fument à partir de paquets étiquetés (c'est-à-dire à l'étude) et non étiquetés (c'est-à-dire non à l'étude) pour calculer la dose d'intervention (% de cigarettes fumées à partir de paquets étiquetés). À la fin de l'étude, les participants recevront une liste de ressources de sevrage. Lors du dernier rendez-vous, les participants indiqueront également s'ils connaissaient quelqu'un d'autre dans l'étude ou s'ils avaient vu les étiquettes d'un autre participant, afin d'évaluer la contamination potentielle.