Влияние графических предупреждений о сигаретах

В июне 2011 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предложило 9 новых графических предупреждений для сигаретных пачек в соответствии с Законом о предотвращении семейного курения и борьбе против табака. Однако судебные разбирательства с табачной промышленностью задержали введение графических предупреждений. В постановлении суда, отменявшем этикетки, FDA подверглось критике за неспособность «представить какие-либо данные - тем более существенные доказательства, требуемые в соответствии с федеральным законом, - показывающие, что введение в действие предложенных ими графических предупреждений позволит достичь заявленной цели агентства по снижению уровня курения». В этом исследовании эта критика будет рассмотрена напрямую путем тщательного тестирования влияния графических предупреждений на попытки отказа от курения в рандомизированном контрольном исследовании.

Набор: Курильщики сначала проходят скрининг онлайн или звонят в учебный центр, чтобы заполнить анкету скрининга по телефону. Исследовательский персонал запланирует 5 личных посещений соответствующих курильщиков. При каждом из первых 4 посещений курильщикам будет предложено принести количество сигарет, которое они планируют выкурить за 8 дней.

Информированное согласие: до того, как курильщики дадут согласие, исследовательский персонал визуально проверит фотографии курильщиков, которые сообщают или кажутся моложе 27 лет. В начале первого приема исследовательский персонал объяснит форму согласия и попросит курильщика прочитать форму. После того, как участник закончит читать форму, член исследовательского персонала спросит участника, есть ли у него какие-либо вопросы. Затем обе стороны подпишут форму согласия, и участник получит копию формы согласия.

Рандомизация: после того, как курильщики дали согласие на участие в исследовании, исследовательский персонал случайным образом назначит им состояние. Следователи определяют порядок рандомизации априори. Курильщики имеют равные шансы получить одно из четырех графических предупреждений или одно из четырех предупреждений главного хирурга. Они получат такое же предупреждение на своих рюкзаках во время исследования.

Оценка: В ходе исследования участники пройдут 6 компьютерных опросов. Первая встреча займет около 60 минут, а каждый последующий визит займет около 30-45 минут. При первом посещении они пройдут «базовый предварительный тест», после чего исследовательский персонал покажет участникам одну из своих сигаретных пачек с назначенным предупреждением. Участникам будет разрешено осмотреть пакет. Затем они вернут упаковку исследовательскому персоналу и проведут «базовый пост-тест». На следующих трех встречах участники заполнят только один опрос, и их пакеты будут промаркированы. На заключительном приеме они только завершат опрос.

Подробное описание вмешательства: пока участники будут проходить опрос, исследовательский персонал будет наклеивать этикетки с предупреждением об исследовании на пачки сигарет участников во время первых 4 посещений. Участники, которым назначено графическое предупреждение, получат одну из четырех графических предупреждающих этикеток, которые будут наклеены на верхнюю половину передней и задней части их пачек сигарет. Текст для графических предупреждений был выбран из Закона о предотвращении семейного курения и борьбе против табака 2009 года, а изображения были предложены FDA. Участники, находящиеся в состоянии предупреждения главного хирурга, получат одно из четырех предупреждений главного хирурга, которые будут размещены сбоку их рюкзаков поверх предупреждения главного хирурга, напечатанного производителем. Эта процедура для контрольных условий предназначена для контроля эффектов маркировки. Исследователи проинструктируют участников в обоих состояниях использовать сигареты из этих маркированных пачек, пока они участвуют в исследовании. Каждую неделю они будут приносить сигареты на 8 дней (один дополнительный день, чтобы обеспечить резерв на случай переноса назначенных встреч или курения больше, чем предполагалось) для маркировки. Кроме того, они принесут любые неиспользованные маркированные упаковки с предыдущего приема. Исследователи оценят, сколько сигарет участники выкуривают из маркированных (т. е. исследуемых) и немаркированных (т. е. не исследуемых) пачек, чтобы рассчитать дозу вмешательства (% сигарет, выкуренных из маркированных пачек). В конце исследования участники получат список ресурсов для отказа от курения. Во время последней встречи участники также сообщат, знали ли они кого-либо еще в исследовании или видели этикетки другого участника, чтобы оценить потенциальное загрязнение.