慢性肌肉骨骼疼痛患者多模式康复的全国评估
慢性肌肉骨骼疼痛患者多模式康复的全国评估:治疗效果和预测
研究概览
详细说明
慢性肌肉骨骼疼痛是一个公共卫生问题,经常导致长期病假(>180 天)。 根据瑞典技术评估委员会 (SBU) 的数据,慢性疼痛的社会成本是巨大的,直接和间接成本每年高达 900 亿瑞典克朗。 尽管如此,很少有政策将慢性疼痛作为一个公共卫生问题专门针对,这一点在后来的文献中也得到了承认。 多模式康复 (MMR) 是这一患者群体中越来越多使用的方法,它表示由多学科团队管理的心理措施、身体活动/锻炼和手动或物理方法的组合。 它的方法从生物-心理-社会的角度考虑患者的需求,包括工作或就业状况。 目前,瑞典各地的许多专科诊所普遍提供 MMR,其中超过 95%(目前为 40 家)与瑞典疼痛康复质量登记处 (SQRP) 相关联,目的是收集数据以改善质量和研究。
根据 SBU 的最新报告,现有研究中的中高证据支持 MMR 对慢性疼痛患者有效,一些研究表明 MMR 优于传统的单一治疗方案。 然而,关于如何设计 MMR 以优化结果的科学文献很少,而且不同 MMR 设计或持续时间之间的比较也很有限。 这种空白是不确定性的一个原因,它延迟了治疗慢性疼痛患者的现有 MMR 计划的改进。 此外,有必要调查随机对照试验和系统评价的报告结果是否真正适用于具有连续非选择性患者流动的自然实践环境,这可以通过前瞻性观察队列研究使用称为基于实践的证据的研究方法来完成设计。 因此,我们目前研究计划的目的是阐明不同 MMR 设计的有效性。 此外,关于不良治疗结果的风险预测因素以及如何预防和治疗长期疼痛的知识非常有限。 在这里,目前尚不清楚什么因素、患者相关和/或治疗成分对慢性疼痛患者的不同亚组或多或少有效。 这已在国家 SQRP 网络中进行了讨论,并且在科学文献中有需求。 了解这一点将使 MMR 提供者能够根据患者情况定制治疗,以最大限度地提高与成本相关的治疗效果。
该研究计划的总体目标是前瞻性评估慢性疼痛患者的多模式康复 (MMR)。 长期目标是开发更新的知识并将其应用到瑞典 MMR 计划中。 将针对以下两个战略目标:1)不同持续时间(短期、中度和长期)的 MMR 计划的有效性,2)分别预测积极和消极结果的风险。
方法 研究设计 本研究项目基于从瑞典疼痛康复质量登记处 (SQRP; www.ucr.uu.se/nrs) 中提取的数据,采用纵向队列研究设计进行。 涵盖数年的数据将用于分析 MMR 的影响。 我们期望样本量大,这需要高测试能力来分析整体效果。 因此,除了统计显着性检验外,还会计算效应大小,以避免 I 类错误,即避免在如此大的样本中错误地声称存在支持 p 值支持的效应。 包括的受试者是因慢性肌肉骨骼疼痛问题转诊至 MMR 诊所(专科诊所)的 16 至 67 岁患者。
来自 SQRP 的数据允许对治疗效果进行纵向评估、预测分析。 SQRP 是一个注册表,主要涵盖患者报告的问卷数据,用于提供 MMR 的医疗保健提供者的医疗保健研究和质量工作。 SQRP 与瑞典地方当局和地区协会 (Sveriges Kommuner och Landsting) 相连,并且是瑞典国家质量注册系统 (www.kvalitetsregister.se) 的一部分。 目前,瑞典有 40 个 MMR 专科治疗单位(占该国 95% 以上的疼痛康复中心)与登记处相关联,并不断将其患者数据传输至 SQRP (www.ucr.uu.se/nrs/index.php /om-注册)。 这意味着来自瑞典各地的全国数据都包含在 SQRP 中,这构成了该数据库的主要优势。 基于这些数据,SQRP 指导小组和同事编制了一份年度报告,描述和比较相关 MMR 治疗单位在总体规模上的表现。 自 2007 年以来,这些帐户已向公众开放 (http://www.ucr.uu.se/nrs/index.php)。
来自既定问卷的数据在 SQRP 中注册,以衡量与健康相关的生活质量 (SF-36)、长期疼痛问题对活动和功能水平的影响(多维疼痛量表,MPI)、感知健康 (EQ-5D) 、疼痛强度(数字评定量表)以及焦虑和抑郁(医院焦虑和抑郁量表,HAD)。 此外,还收集了有关社会人口统计详细信息、就业和病假状况以及疼痛持续时间和未来前景的信息。 除了患者报告的数据外,主治 MMR 从业者还用患者的诊断、疼痛类型和预期就业形式(康复后)的信息来补充登记。
数据分析 与健康相关的生活质量、疼痛强度、功能、活动水平以及焦虑将作为效果评估中的相关结果指标。 就理解潜在影响而言,使用单一结果测量方法很少足以描述患者的经历、症状或治疗结果。 然而,多个结果变量可以相互关联,因此应用多变量分析来控制这种依赖关系是合理的。 因此,多变量重复测量分析将用于前瞻性地处理影响变量,而具有多种方法的逻辑回归(或类似方法)将用于分析预测模型。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Stockholm
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Huddinge、Stockholm、瑞典、79188
- Karolinska Institutet
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 慢性疼痛,例如 持续超过三个月的长期颈部和背部疼痛或进行性全身性广泛疼痛
- 18至67岁
- 转诊至瑞典的专业 MMR 临床部门之一
排除标准:
- 恶性肿瘤
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与健康相关的生活质量 (SF-36)
大体时间:从基线到治疗后以及 12 个月随访时的变化。
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SF-36 是一项自我评估的多用途、简短的健康调查,只有 36 个问题。
它产生了功能健康和幸福评分的 8 级概况,以及基于心理测量的身心健康总结措施和基于偏好的健康效用指数。
它是一种通用措施,而不是针对特定年龄、疾病或治疗组的措施。
因此,SF-36 已被证明可用于一般和特定人群的调查、比较疾病的相对负担以及区分各种不同治疗产生的健康益处。
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从基线到治疗后以及 12 个月随访时的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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多维疼痛量表 (MPI)
大体时间:从基线到治疗后以及 12 个月随访时的变化。
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多维疼痛量表 (MPI) 是一种自我评估的综合工具,用于评估慢性疼痛体验的多个维度,包括疼痛强度、情绪困扰、认知和功能适应以及社会支持。
它是可用于评估慢性疼痛患者的整体调整和治疗干预结果的最佳工具之一。
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从基线到治疗后以及 12 个月随访时的变化。
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感知健康 (EQ-5D)
大体时间:从基线到治疗后以及 12 个月随访时的变化。
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EQ-5D 是一种自我评估的健康状况标准化衡量标准。
它为临床和经济评估提供了一种简单、通用的健康衡量标准。
它适用于广泛的健康状况和治疗,它提供了一个简单的描述性概况和一个健康状况的单一指标值,可用于医疗保健的临床和经济评估以及人口健康调查。
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从基线到治疗后以及 12 个月随访时的变化。
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疼痛强度(数字评定量表,NRS)
大体时间:从基线到治疗后以及 12 个月随访时的变化。
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数字评定量表是一种简单的报告工具,可以帮助量化患者的主观疼痛。
数字评定量表是通过要求患者在 0 到 10 的范围内口头估计他或她的疼痛来管理的,其中 0 代表没有疼痛,10 代表最严重的疼痛。
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从基线到治疗后以及 12 个月随访时的变化。
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医院焦虑和抑郁量表,HAD
大体时间:从基线到治疗后以及 12 个月随访时的变化。
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医院焦虑抑郁量表 (HAD) 是一种广泛使用的患者自评量表,共有 14 个问题(7 个“焦虑”问题和 7 个“抑郁”问题),范围为 0-42。
它是一种有据可查的工具,用于评估躯体疾病患者的焦虑和抑郁症状。
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从基线到治疗后以及 12 个月随访时的变化。
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Björn Äng, Assoc prof.、Karolinska Institutet
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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