Valutazione nazionale della riabilitazione multimodale nei pazienti con dolore muscoloscheletrico cronico

Il dolore muscoloscheletrico cronico è un problema di salute pubblica, che spesso causa assenze per malattia a lungo termine (>180 giorni). I costi sociali del dolore cronico sono immensi, con costi diretti e indiretti pari a 90 miliardi di corone svedesi all'anno secondo lo Swedish Council on Technology Assessment (SBU). Nonostante ciò, poche politiche hanno mirato specificamente al dolore cronico come problema di salute pubblica, riconosciuto anche nella successiva letteratura. La riabilitazione multimodale (MMR) è un metodo sempre più utilizzato in questo gruppo di pazienti e denota una combinazione di misure psicologiche, attività/esercizio fisico e metodi manuali o fisici, somministrati da team multidisciplinari. Il suo approccio considera i bisogni del paziente da una prospettiva bio-psico-sociale, compreso il lavoro o lo stato occupazionale. Ad oggi, l'MMR è comunemente offerto da un certo numero di cliniche specializzate in tutta la Svezia, di cui oltre il 95% (attualmente 40) sono collegate al Registro di qualità svedese per la riabilitazione del dolore (SQRP) con lo scopo di raccogliere dati per lavorare con il miglioramento della qualità e ricerca.

Secondo l'ultimo rapporto della SBU, evidenze medio-alte dalla ricerca disponibile supportano che il MMR è efficace per i pazienti con dolore cronico, con alcuni studi che suggeriscono che il MMR è superiore ai programmi tradizionali ea trattamento singolo. Tuttavia, vi è una scarsità nella letteratura scientifica rispetto a come l'MMR dovrebbe essere progettato per ottimizzare i risultati e i confronti tra diversi modelli o durate dell'MMR sono limitati. Questo vuoto è motivo di incertezza che ritarda il miglioramento dei programmi MMR esistenti che trattano i pazienti con dolore cronico. Inoltre, è necessario indagare se i risultati riportati da RCT e revisioni sistematiche si applichino veramente a contesti di pratica naturalistica con un flusso consecutivo non selettivo di pazienti, che può essere fatto utilizzando una metodologia di ricerca nota come evidenza basata sulla pratica attraverso uno studio prospettico di coorte osservazionale disegni. La nostra intenzione con il presente programma di ricerca è quindi quella di chiarire l'efficacia dei diversi progetti MMR. Inoltre, la conoscenza dei predittori di rischio di scarsi risultati del trattamento e di come il dolore a lungo termine può essere prevenuto e trattato è molto limitata. Qui, al momento, non è chiaro quale fattore, correlato al paziente e/o componente del trattamento, sia più o meno efficace nei diversi sottogruppi di pazienti con dolore cronico. Questo è stato discusso nella rete nazionale SQRP ed è richiesto nella letteratura scientifica. La conoscenza di ciò consentirà ai fornitori di MMR di personalizzare il trattamento in base al profilo del paziente al fine di massimizzare i risultati del trattamento in relazione ai costi.

L'obiettivo generale di questo programma di ricerca è valutare in modo prospettico la riabilitazione multimodale (MMR) in pazienti con condizioni di dolore cronico. L'obiettivo a lungo termine è quello di sviluppare e implementare conoscenze aggiornate nei programmi MMR svedesi. Saranno mirati i seguenti due obiettivi strategici: 1) efficacia dei programmi MMR con durate diverse (breve, moderata e lunga durata), 2) previsione e rischio di esiti positivi e negativi, rispettivamente.

Metodi Disegno dello studio Questo progetto di ricerca viene condotto con disegni di studi di coorte longitudinali basati su dati estratti dal Registro di qualità svedese per la riabilitazione del dolore (SQRP; www.ucr.uu.se/nrs). I dati relativi a diversi anni saranno utilizzati per analizzare gli effetti dell'MMR. Ci aspettiamo un campione di grandi dimensioni, che comporta un'elevata potenza di test per l'analisi degli effetti complessivi. Pertanto, oltre ai test di significatività statistica, verranno calcolate le dimensioni dell'effetto al fine di evitare errori di tipo I, ovvero evitare di affermare falsamente che l'effetto esiste con il supporto dei valori p in un campione così ampio. I soggetti inclusi sono pazienti di età compresa tra i 16 ei 67 anni con un rinvio ad una clinica MMR (clinica specialistica) per problemi di dolore cronico muscolo-scheletrico.

I dati di SQRP consentono una valutazione longitudinale degli effetti del trattamento, analisi di previsione. SQRP è un registro che copre principalmente i dati dei questionari riportati dai pazienti destinati alla ricerca sanitaria e al lavoro di qualità per gli operatori sanitari che offrono MMR. SQRP è collegato all'Associazione svedese delle autorità locali e delle regioni (Sveriges Kommuner och Landsting) e fa parte di un sistema di registri nazionali di qualità in Svezia (www.kvalitetsregister.se). Attualmente, 40 unità di trattamento specialistico MMR svedesi (che rappresentano oltre il 95% dei centri di riabilitazione del dolore nel paese) sono associate al registro e trasmettono continuamente i dati dei loro pazienti a SQRP (www.ucr.uu.se/nrs/index.php /om-registro). Ciò significa che i dati a livello nazionale provenienti da tutte le parti della Svezia sono inclusi in SQRP, il che costituisce un importante punto di forza di questo database. Sulla base di questi dati, il gruppo direttivo SQRP e i suoi collaboratori compilano un rapporto annuale che descrive e confronta le prestazioni delle unità di trattamento MMR associate su scala complessiva. Dal 2007 questi conti sono disponibili al pubblico (http://www.ucr.uu.se/nrs/index.php).

I dati dei questionari stabiliti sono registrati in SQRP per misurare la qualità della vita correlata alla salute (SF-36), le conseguenze di problemi di dolore prolungato sul livello di attività e funzione (Multidimensional Pain Inventory, MPI), la salute percepita (EQ-5D) , intensità del dolore (scala di valutazione numerica) e ansia e depressione (The Hospital Anxiety and Depression Scale, HAD). Inoltre, vengono raccolti dati sui dettagli socio-demografici, informazioni sullo stato di occupazione e malattia, nonché sulla durata del dolore e sulle prospettive future. Oltre ai dati riportati dal paziente, un professionista MMR presente completa il registro con la diagnosi del paziente, le informazioni sul tipo di dolore e sulla forma prevista di impiego (post-riabilitazione).

Analisi dei dati La qualità della vita correlata alla salute, l'intensità del dolore, la funzione, il livello di attività e l'ansia serviranno come misure dei risultati dipendenti nella valutazione degli effetti. L'uso di una singola misura dell'esito è raramente sufficiente per descrivere l'esperienza del paziente, i sintomi o l'esito del trattamento in termini di comprensione dei potenziali effetti. Tuttavia, più variabili di risultato possono essere intercorrelate e quindi è ragionevole applicare analisi multivariate per controllare tali relazioni dipendenti. Pertanto, verranno utilizzate analisi a misure ripetute multivariate per approcciare prospetticamente variabili effetto, mentre regressioni logistiche (o simili) con approccio multiplo verranno applicate per analizzare modelli predittivi.