Ogólnopolska ocena multimodalnej rehabilitacji pacjentów z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym

Przewlekły ból mięśniowo-szkieletowy jest problemem zdrowia publicznego, który często powoduje długotrwałą absencję chorobową (>180 dni). Społeczne koszty przewlekłego bólu są ogromne, a według Szwedzkiej Rady ds. Oceny Technologii (SBU) koszty bezpośrednie i pośrednie sięgają 90 miliardów koron szwedzkich rocznie. Mimo to niewiele strategii ukierunkowanych było konkretnie na ból przewlekły jako problem zdrowia publicznego, co zostało również potwierdzone w późniejszej literaturze. Rehabilitacja multimodalna (MMR) jest metodą coraz częściej stosowaną w tej grupie pacjentów i oznacza połączenie środków psychologicznych, aktywności fizycznej i metod manualnych lub fizycznych, administrowanych przez wielodyscyplinarne zespoły. Jego podejście uwzględnia potrzeby pacjenta z perspektywy bio-psycho-społecznej, w tym status pracy lub zatrudnienia. Obecnie szczepionka MMR jest powszechnie oferowana przez szereg specjalistycznych klinik w całej Szwecji, z których ponad 95% (obecnie 40) jest podłączonych do Szwedzkiego Rejestru Jakości Rehabilitacji Bólu (SQRP) w celu gromadzenia danych do pracy nad poprawą jakości i badań.

Zgodnie z najnowszym raportem SBU, średnie i wysokie dowody z dostępnych badań potwierdzają, że szczepionka MMR jest skuteczna u pacjentów z przewlekłym bólem, przy czym kilka badań sugeruje, że szczepionka MMR jest lepsza od tradycyjnych i pojedynczych programów terapeutycznych. W literaturze naukowej jest jednak niewiele informacji na temat tego, w jaki sposób szczepionka MMR powinna być zaprojektowana w celu optymalizacji wyników, a porównania między różnymi projektami lub czasem trwania szczepionki MMR są ograniczone. Ta pustka jest przyczyną niepewności, która opóźnia doskonalenie istniejących programów MMR leczących pacjentów z przewlekłym bólem. Ponadto konieczne jest zbadanie, czy zgłoszone wyniki z RCT i przeglądów systematycznych rzeczywiście odnoszą się do naturalistycznych warunków praktyki z kolejnym nieselektywnym przepływem pacjentów, co można zrobić przy użyciu metodologii badawczej znanej jako dowody oparte na praktyce poprzez prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe projekty. Naszym zamiarem w obecnym programie badawczym jest zatem wyjaśnienie skuteczności różnych projektów MMR. Ponadto wiedza na temat predyktorów ryzyka złych wyników leczenia oraz tego, jak można zapobiegać i leczyć długotrwały ból, jest bardzo ograniczona. W tym przypadku nie jest obecnie jasne, jaki czynnik, związany z pacjentem i/lub składnik leczenia, jest mniej lub bardziej skuteczny w różnych podgrupach pacjentów z przewlekłym bólem. Zostało to omówione w krajowej sieci SQRP i jest poszukiwane w literaturze naukowej. Wiedza na ten temat umożliwi dostawcom MMR dostosowanie leczenia do profilu pacjenta w celu maksymalizacji wyników leczenia w stosunku do kosztów.

Ogólnym celem tego programu badawczego jest prospektywna ocena rehabilitacji multimodalnej (MMR) u pacjentów z przewlekłym bólem. Długoterminowym celem jest opracowanie i wdrożenie zaktualizowanej wiedzy do szwedzkich programów MMR. Osiągnięte zostaną dwa cele strategiczne: 1) skuteczność programów MMR o różnym czasie trwania (krótki, średni i długi), 2) przewidywanie i ryzyko odpowiednio pozytywnych i negatywnych wyników.

Metody Projekt badania Ten projekt badawczy jest realizowany z podłużnymi projektami badań kohortowych w oparciu o dane pochodzące ze Szwedzkiego Rejestru Jakości Rehabilitacji Bólu (SQRP; www.ucr.uu.se/nrs). Do analizy skutków szczepienia MMR zostaną wykorzystane dane obejmujące kilka lat. Oczekujemy dużej liczebności próby, wiąże się to z dużą mocą testową do analiz ogólnych efektów. Dlatego oprócz testów istotności statystycznej obliczone zostaną wielkości efektu w celu uniknięcia błędu I rodzaju, tj. uniknięcia fałszywego twierdzenia, że ​​efekt istnieje na poparcie wartości p w tak dużej próbie. Pacjenci objęci badaniem to pacjenci w wieku od 16 do 67 lat ze skierowaniem do poradni MMR (poradni specjalistycznej) z powodu przewlekłych dolegliwości bólowych narządu ruchu.

Dane z SQRP pozwalają na podłużną ocenę efektów leczenia, analizy predykcyjne. SQRP to rejestr obejmujący głównie dane z kwestionariuszy zgłaszanych przez pacjentów, przeznaczone do badań w zakresie opieki zdrowotnej i wysokiej jakości pracy dla świadczeniodawców oferujących szczepionkę MMR. SQRP jest powiązany ze Szwedzkim Stowarzyszeniem Władz Lokalnych i Regionów (Sveriges Kommuner och Landsting) i częścią systemu krajowych rejestrów jakości w Szwecji (www.kvalitetsregister.se). Obecnie 40 szwedzkich jednostek leczenia specjalistycznego MMR (reprezentujących ponad 95% ośrodków rehabilitacji bólu w kraju) jest powiązanych z rejestrem i na bieżąco przesyła dane swoich pacjentów do SQRP (www.ucr.uu.se/nrs/index.php /om-registret). Oznacza to, że ogólnokrajowe dane ze wszystkich części Szwecji są zawarte w SQRP, co stanowi główną zaletę tej bazy danych. Na podstawie tych danych grupa sterująca SQRP i współpracownicy opracowują roczny raport opisujący i porównujący wyniki powiązanych jednostek leczenia MMR w skali ogólnej. Od 2007 r. konta te są dostępne publicznie (http://www.ucr.uu.se/nrs/index.php).

Dane z ustalonych kwestionariuszy są rejestrowane w SQRP w celu pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem (SF-36), konsekwencji długotrwałych problemów bólowych na poziomie aktywności i funkcji (Multidimensional Pain Inventory, MPI), postrzeganego zdrowia (EQ-5D) , nasilenie bólu (liczbowa skala ocen) oraz lęk i depresja (Szpitalna Skala Lęku i Depresji, HAD). Ponadto zbierane są dane o szczegółach socjodemograficznych, informacje o zatrudnieniu i zwolnieniach lekarskich, czasie trwania bólu i perspektywach na przyszłość. Oprócz danych zgłaszanych przez pacjenta, lekarz prowadzący MMR uzupełnia rejestr o diagnozę pacjenta, informację o rodzaju bólu i przewidywanej formie zatrudnienia (po rehabilitacji).

Analiza danych Związana ze zdrowiem jakość życia, intensywność bólu, funkcjonowanie, poziom aktywności, a także niepokój będą służyć jako zależne miary wyników w ocenie efektów. Zastosowanie pojedynczej miary wyniku rzadko wystarcza do opisania doświadczenia pacjenta, objawów lub wyniku leczenia pod kątem zrozumienia potencjalnych skutków. Jednak wiele zmiennych wynikowych może być wzajemnie skorelowanych i dlatego uzasadnione jest zastosowanie analiz wielowymiarowych do kontroli takich zależności zależnych. W związku z tym wielowymiarowe analizy powtarzanych pomiarów zostaną wykorzystane do prospektywnego podejścia do zmiennych efektów, podczas gdy regresje logistyczne (lub podobne) z podejściem wielokrotnym zostaną zastosowane do analizy modeli predykcyjnych.