使用功能性 MRI (fMRI) 和脑电图开发监测装置和算法,以预测帕金森病患者对重复深部经颅磁刺激 (rDTMS) 的反应
2014年9月23日 更新者:Sheba Medical Center
使用功能性 MRI (fMRI) 和 EEG 预测帕金森病患者对重复深部经颅磁刺激 (rDTMS) 反应的监测装置和算法开发的试点研究
- 使用 EEG 和功能性 MRI (fMRI) 表征 PD 患者对 rDTMS 阳性反应的生理生物标志物。
- 在 rDTMS 治疗的患者中使用 EEG 和 fMRI 开发用于 PD 患者神经生理学监测的设置和算法。
- 将 rDTMS 刺激与监测技术相结合,最终目标是提供闭环反馈,监测为刺激提供信息
研究概览
详细说明
根据英国脑库标准诊断为特发性 PD 的 40 岁或以上的 PD 患者将接受既定的 rDTMS 方案治疗 将在 rDTMS 之前、期间和之后使用定量 EEG 和脑网络分析以及 fMRI 进行监测认知和运动任务。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 40-75岁的特发性PD患者;
- Hoehn 和 Yahr II 至 IV 期
- 接受稳定抗帕金森病治疗 1 个月的患者
- 右手优势与右侧患病的一侧。
排除标准:
- 在本研究前30天内参加当前临床研究或临床研究。
- 受试者患有非典型帕金森综合征或继发性帕金森综合征(例如,由于药物、代谢性神经遗传病、脑炎、脑血管疾病或其他退行性疾病)
- 有明显精神症状或病史的患者。
- 有精神病症状或活动性抑郁症状的患者
- 用抗精神病药治疗。
- 贝克抑郁量表 (BDI) 评分 <14
- 简易精神状态检查 (MMSE) 分数 <25
- 偏头痛或频繁或严重头痛的病史。
- 明显的感觉缺陷,例如,耳聋或失明头部受伤或神经外科干预的历史。
- 在一级亲属中伴发癫痫、癫痫病史、热惊厥或癫痫病史的受试者。
- 头部(嘴外)有任何金属史。
- 人工耳蜗的存在
- 任何金属颗粒、植入式心脏起搏器、植入式神经刺激器、手术夹(肩线以上)或任何医用泵的已知病史。
- 患有不稳定内科疾病的受试者。
- 目前滥用药物(包括大麻)或酗酒。
- 怀孕或不使用可靠的避孕方法。
- 严重震颤或运动障碍患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:rDTMS
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
统一帕金森病评定量表 (UPDRS)
大体时间:3个月
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年11月1日
初级完成 (预期的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月23日
首次发布 (估计)
2014年9月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月23日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
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