Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av et overvåkingsoppsett og algoritme ved bruk av funksjonell MR (fMRI) og EEG for prediksjon av respons på repeterende dyp transkraniell magnetisk stimulering (rDTMS) for pasienter med Parkinsons sykdom

23. september 2014 oppdatert av: Sheba Medical Center

Pilotstudie for utvikling av et overvåkingsoppsett og algoritme ved bruk av funksjonell MR (fMRI) og EEG for prediksjon av respons på repeterende dyp transkraniell magnetisk stimulering (rDTMS) for pasienter med Parkinsons sykdom

  • Å karakterisere fysiologiske biomarkører for positiv respons på rDTMS ved bruk av EEG og funksjonell MR (fMRI) hos pasienter med PD.
  • Å utvikle et oppsett og algoritme for nevrofysiologisk overvåking for PD-pasienter ved bruk av EEG og fMRI hos pasienter behandlet med rDTMS.
  • Å integrere rDTMS-stimulering med overvåkingsteknikker med det endelige målet å gi tilbakemelding med lukket sløyfe der overvåking informerer stimuleringen

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

PD Pasienter i alderen 40 år eller eldre, diagnostisert som idiopatisk PD i henhold til UK Brain Bank-kriteriene vil bli behandlet med en etablert rDTMS-protokoll, vil bli overvåket før, under og etter rDTMS ved bruk av kvantitativ EEG og hjernenettverksanalyse og fMRI mens de utfører en serie kognitive og motoriske oppgaver.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Idiopatiske PD-pasienter i alderen 40-75 år;
  2. Hoehn og Yahr trinn II til IV
  3. Pasienter på stabil antiparkinsonbehandling i 1 måned
  4. Høyrehåndsdominans med høyre plaget side.

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltakelse i gjeldende klinisk studie eller klinisk studie innen 30 dager før denne studien.
  2. Personen har et atypisk parkinsonsyndrom eller sekundær parkinsonisme (f.eks. på grunn av medikamenter, metabolske nevrogenetiske lidelser, encefalitt, cerebrovaskulær sykdom eller annen degenerativ sykdom)
  3. Pasienter med betydelige psykiatriske symptomer eller historie.
  4. Pasienter med psykotiske symptomer eller aktive depressive symptomer
  5. Behandling med neuroleptika.
  6. Beck depression inventory (BDI) score <14
  7. Mini mental status undersøkelse (MMSE) score <25
  8. Historie med migrene eller hyppig eller alvorlig hodepine.
  9. Betydelige sensoriske mangler, for eksempel døvhet eller blindhet Anamnese med hodeskade eller nevrokirurgiske inngrep.
  10. Personer som har samtidig epilepsi, en historie med anfall/anfall, hetekramper eller historie med epilepsi i førstegradsslektning.
  11. Historie om metall i hodet (utenfor munnen).
  12. Tilstedeværelsen av cochleaimplantater
  13. Kjent historie med metallpartikler i øyet, implantert pacemaker, implanterte nevrostimulatorer, kirurgiske klips (over skulderlinjen) eller medisinske pumper.
  14. Personer med en ustabil medisinsk lidelse.
  15. Nåværende narkotikamisbruk (inkludert Cannabis) eller alkoholisme.
  16. Graviditet eller ikke ved hjelp av en pålitelig prevensjonsmetode.
  17. Pasienter med alvorlig tremor eller dyskinesi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: rDTMS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

26. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere