Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seurantajärjestelmän ja -algoritmin kehittäminen, jossa käytetään funktionaalista MRI:tä (fMRI) ja EEG:tä toistuvan syvän transkraniaalisen magneettistimulaation (rDTMS) vasteen ennustamiseksi Parkinsonin tautia sairastaville potilaille

tiistai 23. syyskuuta 2014 päivittänyt: Sheba Medical Center

Pilottitutkimus seurantajärjestelmän ja -algoritmin kehittämiseksi, jossa käytetään funktionaalista MRI:tä (fMRI) ja EEG:tä toistuvan syvän transkraniaalisen magneettistimulaation (rDTMS) vasteen ennustamiseksi Parkinsonin tautia sairastaville potilaille

  • Karakterioida fysiologisia biomarkkereita positiivisen vasteen rDTMS:lle käyttämällä EEG:tä ja toiminnallista MRI:tä (fMRI) potilailla, joilla on PD.
  • Kehittää järjestely ja algoritmi PD-potilaiden neurofysiologiseen seurantaan käyttämällä EEG:tä ja fMRI:tä rDTMS:llä hoidetuille potilaille.
  • Integroida rDTMS-stimulaatio seurantatekniikoihin perimmäisenä tavoitteena tarjota suljetun silmukan palautetta, jossa seuranta kertoo stimulaatiosta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PD Potilaat, jotka ovat vähintään 40-vuotiaita ja joilla on diagnosoitu idiopaattinen PD UK Brain Bankin kriteerien mukaan, hoidetaan vakiintuneen rDTMS-protokollan mukaisesti. Niitä seurataan ennen rDTMS:ää, sen aikana ja sen jälkeen käyttämällä kvantitatiivista EEG:tä ja aivoverkkoanalyysiä ja fMRI:tä samalla kun suoritetaan sarja kognitiiviset ja motoriset tehtävät.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 40–75-vuotiaat idiopaattiset PD-potilaat;
  2. Hoehn ja Yahr vaiheet II–IV
  3. Potilaat, jotka ovat saaneet vakaata parkinsonin tautia 1 kuukauden ajan
  4. Oikean käden dominanssi oikealla vaurioituneella puolella.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistuminen nykyiseen kliiniseen tutkimukseen tai kliiniseen tutkimukseen 30 päivän sisällä ennen tätä tutkimusta.
  2. Potilaalla on epätyypillinen parkinsonin oireyhtymä tai sekundaarinen parkinsonismi (esim. lääkkeiden, metabolisten neurogeneettisten häiriöiden, enkefaliitin, aivoverisuonitaudin tai muun rappeuttavan sairauden vuoksi)
  3. Potilaat, joilla on merkittäviä psykiatrisia oireita tai historiaa.
  4. Potilaat, joilla on psykoottisia oireita tai aktiivisia masennuksen oireita
  5. Hoito neurolepteillä.
  6. Beckin masennusinventaarin (BDI) pistemäärä <14
  7. Mini Mental Status -tutkimuksen (MMSE) pistemäärä <25
  8. Aiempi migreeni tai toistuva tai vaikea päänsärky.
  9. Merkittävät sensoriset puutteet, esim. kuurous tai sokeus. Aiempi päävamma tai neurokirurgiset toimenpiteet.
  10. Potilaat, joilla on samanaikainen epilepsia, joilla on ollut kouristuksia, kuumakouristuksia tai epilepsia ensimmäisen asteen sukulaisella.
  11. Minkä tahansa metallin historia päässä (suun ulkopuolella).
  12. Sisäkorvaistutteiden esiintyminen
  13. Tiedossa on ollut metallihiukkasia silmässä, implantoitu sydämentahdistin, istutettu neurostimulaattori, kirurgiset klipsit (olkapäälinjan yläpuolella) tai lääketieteelliset pumput.
  14. Koehenkilöt, joilla on epävakaa lääketieteellinen häiriö.
  15. Nykyinen huumeiden väärinkäyttö (mukaan lukien kannabis) tai alkoholismi.
  16. Raskaus tai et käytä luotettavaa ehkäisymenetelmää.
  17. Potilaat, joilla on vaikea vapina tai dyskinesia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: rDTMS
Laite: Brainsway Multiway syvä TMS-laite (kaksi kanavaa)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko (UPDRS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sheba Medical Center

Yhteistyökumppanit

ElMindA Ltd
Brainsway

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 26. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SHEBA-1293-14-OC-CTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Brainsway Multiway syvä TMS-laite (kaksi kanavaa)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa