Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Funkcionális MRI-t (fMRI) és EEG-t használó monitorozási rendszer és algoritmus kidolgozása Parkinson-kórban szenvedő betegek ismétlődő mély transzkraniális mágneses stimulációra (rDTMS) adott válasz előrejelzésére

2014. szeptember 23. frissítette: Sheba Medical Center

Kísérleti tanulmány a funkcionális MRI-t (fMRI) és EEG-t használó monitorozási elrendezés és algoritmus kifejlesztésére az ismétlődő mély transzkraniális mágneses stimulációra (rDTMS) adott válasz előrejelzésére Parkinson-kórban szenvedő betegeknél

  • Az rDTMS-re adott pozitív válasz fiziológiai biomarkereinek jellemzése EEG és funkcionális MRI (fMRI) segítségével PD-ben szenvedő betegeknél.
  • Elrendezés és algoritmus kidolgozása PD betegek neurofiziológiai monitorozására EEG és fMRI alkalmazásával rDTMS-sel kezelt betegeknél.
  • Az rDTMS stimuláció integrálása monitorozási technikákkal azzal a végső céllal, hogy zárt hurkú visszacsatolást biztosítson, ahol a monitorozás tájékoztatja a stimulációt

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

PD A 40 éves vagy idősebb, az Egyesült Királyság Brain Bank kritériumai szerint idiopátiás PD-ként diagnosztizált betegeket egy meghatározott rDTMS protokoll szerint kezelik, az rDTMS előtt, alatt és után monitorozni fogják kvantitatív EEG és agyhálózati elemzés, valamint fMRI segítségével, miközben egy sor vizsgálatot végeznek. kognitív és motoros feladatok.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 40-75 éves idiopátiás PD betegek;
  2. Hoehn és Yahr II-IV szakasz
  3. 1 hónapig stabil antiparkinson terápiában részesülő betegek
  4. Jobb kéz dominancia a jobb érintett oldallal.

Kizárási kritériumok:

  1. Részvétel az aktuális klinikai vizsgálatban vagy klinikai vizsgálatban a vizsgálatot megelőző 30 napon belül.
  2. Az alany atípusos parkinson szindrómában vagy másodlagos parkinsonizmusban szenved (például gyógyszerek, metabolikus neurogenetikai rendellenességek, agyvelőgyulladás, agyi érrendszeri betegség vagy más degeneratív betegség miatt)
  3. Jelentős pszichiátriai tünetekkel vagy anamnézissel rendelkező betegek.
  4. Pszichotikus tünetekkel vagy aktív depressziós tünetekkel rendelkező betegek
  5. Kezelés neuroleptikumokkal.
  6. Beck depresszió leltár (BDI) pontszáma <14
  7. Mini Mental Status vizsgálat (MMSE) pontszám <25
  8. A kórtörténetben előfordult migrén vagy gyakori vagy súlyos fejfájás.
  9. Jelentős érzékszervi hiányosságok, például süketség vagy vakság Fejsérülés vagy idegsebészeti beavatkozások anamnézisében.
  10. Olyan alanyok, akiknek egyidejűleg epilepsziája van, a kórelőzményében görcsrohamok, hőségrohamok vagy elsőfokú rokonuk epilepsziája szerepel.
  11. Bármely fém előfordulása a fejben (a szájon kívül).
  12. A cochleáris implantátumok jelenléte
  13. A szemben lévő fémrészecskék, beültetett szívritmus-szabályozó, beültetett neurostimulátorok, sebészeti klipek (a vállvonal felett) vagy bármilyen orvosi pumpa ismert kórtörténete.
  14. Instabil egészségügyi rendellenességben szenvedő alanyok.
  15. Jelenlegi kábítószerrel való visszaélés (beleértve a kannabiszt is) vagy alkoholizmus.
  16. Terhesség vagy nem megbízható fogamzásgátló módszer alkalmazása.
  17. Súlyos tremorban vagy diszkinéziában szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: rDTMS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Egységes Parkinson-kór értékelési skála (UPDRS)
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 23.

Első közzététel (Becslés)

2014. szeptember 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. szeptember 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 23.

Utolsó ellenőrzés

2014. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Brainsway Multiway mély TMS eszköz (két csatornás)

3
Iratkozz fel