Desarrollo de una configuración y un algoritmo de monitorización mediante resonancia magnética funcional (fMRI) y EEG para la predicción de la respuesta a la estimulación magnética transcraneal profunda repetitiva (rDTMS) para pacientes con enfermedad de Parkinson
23 de septiembre de 2014 actualizado por: Sheba Medical Center
Estudio piloto para el desarrollo de una configuración y un algoritmo de monitorización utilizando resonancia magnética funcional (fMRI) y EEG para la predicción de la respuesta a la estimulación magnética transcraneal profunda repetitiva (rDTMS) para pacientes con enfermedad de Parkinson
- Caracterizar biomarcadores fisiológicos de respuesta positiva a rDTMS mediante EEG y resonancia magnética funcional (fMRI) en pacientes con EP.
- Desarrollar una configuración y un algoritmo para la monitorización neurofisiológica de pacientes con EP utilizando EEG y fMRI en pacientes tratados con rDTMS.
- Integrar la estimulación rDTMS con técnicas de monitoreo con el objetivo final de proporcionar retroalimentación de circuito cerrado donde el monitoreo informa la estimulación
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes de EP de 40 años o más, diagnosticados como EP idiopática según los criterios del Banco de Cerebros del Reino Unido, serán tratados mediante un protocolo de rDTMS establecido. tareas cognitivas y motoras.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con EP idiopática de 40 a 75 años;
- Etapas II a IV de Hoehn y Yahr
- Pacientes en terapia antiparkinsoniana estable durante 1 mes
- Dominio de la mano derecha con el lado derecho afectado.
Criterio de exclusión:
- Participación en el estudio clínico actual o estudio clínico dentro de los 30 días anteriores a este estudio.
- El sujeto tiene un síndrome parkinsoniano atípico o parkinsonismo secundario (p. ej., debido a fármacos, trastornos neurogenéticos metabólicos, encefalitis, enfermedad cerebrovascular u otra enfermedad degenerativa)
- Pacientes con síntomas o antecedentes psiquiátricos significativos.
- Pacientes con síntomas psicóticos o síntomas depresivos activos
- Tratamiento con neurolépticos.
- Puntuación del inventario de depresión de Beck (BDI) <14
- Puntuación del miniexamen del estado mental (MMSE) <25
- Antecedentes de migraña o dolores de cabeza frecuentes o intensos.
- Déficits sensoriales significativos, p. ej., sordera o ceguera Historial de lesión en la cabeza o intervenciones neuroquirúrgicas.
- Sujetos que tengan epilepsia concomitante, antecedentes de convulsiones, convulsiones por calor o antecedentes de epilepsia en familiar de primer grado.
- Antecedentes de cualquier metal en la cabeza (fuera de la boca).
- La presencia de implantes cocleares
- Antecedentes conocidos de cualquier partícula metálica en el ojo, marcapasos cardíaco implantado, neuroestimuladores implantados, clips quirúrgicos (por encima de la línea del hombro) o cualquier bomba médica.
- Sujetos con un trastorno médico inestable.
- Abuso actual de drogas (incluyendo Cannabis) o alcoholismo.
- Embarazo o no usar un método confiable de control de la natalidad.
- Pacientes con temblor severo o discinesia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: rDTMS
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson (UPDRS)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-1293-14-OC-CTIL
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