이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

파킨슨병 환자의 반복적 심부경두개자기자극(rDTMS) 반응 예측을 위한 fMRI(fMRI)와 뇌파를 이용한 모니터링 장치 및 알고리즘 개발

2014년 9월 23일 업데이트: Sheba Medical Center

파킨슨병 환자의 반복적 심부 경두개 자기 자극(rDTMS)에 대한 반응 예측을 위한 기능적 MRI(fMRI) 및 EEG를 사용한 모니터링 설정 및 알고리즘 개발을 위한 파일럿 연구

  • PD 환자에서 EEG 및 기능적 MRI(fMRI)를 사용하여 rDTMS에 대한 양성 반응의 생리학적 바이오마커를 특성화합니다.
  • rDTMS로 치료받은 환자에서 EEG 및 fMRI를 사용하여 PD 환자를 위한 신경생리학적 모니터링을 위한 설정 및 알고리즘을 개발합니다.
  • 모니터링이 자극에 정보를 제공하는 폐루프 피드백을 제공한다는 궁극적인 목표로 rDTMS 자극을 모니터링 기술과 통합

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

PD 영국 뇌 은행 기준에 따라 특발성 PD로 진단된 40세 이상의 환자는 확립된 rDTMS 프로토콜에 의해 치료될 것입니다. 인지 및 운동 작업.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 40-75세의 특발성 PD 환자;
  2. Hoehn 및 Yahr 단계 II ~ IV
  3. 1개월 동안 안정적인 항파킨슨병 치료를 받고 있는 환자
  4. 오른쪽 괴로움 측면과 오른쪽 지배.

제외 기준:

  1. 현재 임상 연구 또는 이 연구 이전 30일 이내에 임상 연구에 참여.
  2. 피험자는 비정형 파킨슨병 증후군 또는 이차성 파킨슨증(예: 약물, 대사 신경 유전학적 장애, 뇌염, 뇌혈관 질환 또는 기타 퇴행성 질환으로 인한)을 앓습니다.
  3. 중대한 정신과적 증상 또는 병력이 있는 환자.
  4. 정신병적 증상 또는 활동성 우울 증상이 있는 환자
  5. 신경 이완제 치료.
  6. Beck 우울증 인벤토리(BDI) 점수 <14
  7. 미니 정신 상태 검사(MMSE) 점수 <25
  8. 편두통 또는 빈번하거나 심한 두통의 병력.
  9. 심각한 감각 장애(예: 청각 장애 또는 실명) 두부 손상 또는 신경외과적 개입의 병력.
  10. 동반 간질, 발작의 병력, 열 경련 또는 직계 가족의 간질 병력이 있는 피험자.
  11. 머리(입 외부)의 금속 이력.
  12. 인공와우의 존재
  13. 눈의 금속 입자, 이식된 심장 박동 조율기, 이식된 신경자극기, 수술용 클립(어깨선 위) 또는 의료용 펌프의 알려진 이력.
  14. 불안정한 의학적 장애가 있는 피험자.
  15. 현재 약물 남용(대마초 포함) 또는 알코올 중독.
  16. 임신 또는 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하지 않음.
  17. 심한 떨림 또는 운동 이상증이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: rDTMS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
통합 파킨슨병 평가 척도(UPDRS)
기간: 3 개월
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 23일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 9월 23일

마지막으로 확인됨

2014년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

Brainsway Multiway 심층 TMS 장치(2개 채널)에 대한 임상 시험

3
구독하다