Utveckling av en övervakningsuppsättning och algoritm som använder funktionell MRI (fMRI) och EEG för att förutsäga svar på repetitiv djup transkraniell magnetisk stimulering (rDTMS) för patienter med Parkinsons sjukdom
23 september 2014 uppdaterad av: Sheba Medical Center
Pilotstudie för utveckling av en övervakningsuppställning och algoritm med hjälp av funktionell MRI (fMRI) och EEG för att förutsäga svar på repetitiv djup transkraniell magnetisk stimulering (rDTMS) för patienter med Parkinsons sjukdom
- Att karakterisera fysiologiska biomarkörer för positivt svar på rDTMS med hjälp av EEG och funktionell MRI (fMRI) hos patienter med PD.
- Att utveckla en uppsättning och algoritm för neurofysiologisk övervakning för PD-patienter med EEG och fMRI hos patienter som behandlas med rDTMS.
- Att integrera rDTMS-stimulering med övervakningstekniker med det slutliga målet att ge återkoppling i sluten slinga där övervakning informerar stimuleringen
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PD-patienter i åldern 40 år eller äldre, diagnostiserade som idiopatisk PD enligt UK Brain Bank-kriterierna kommer att behandlas med ett etablerat rDTMS-protokoll kommer att övervakas före, under och efter rDTMS med hjälp av kvantitativ EEG och hjärnnätverksanalys och fMRI medan de utför en serie av kognitiva och motoriska uppgifter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Idiopatiska PD-patienter i åldern 40-75 år;
- Hoehn och Yahr steg II till IV
- Patienter på stabil antiparkinsonbehandling i 1 månad
- Högerhandsdominans med höger drabbad sida.
Exklusions kriterier:
- Deltagande i pågående klinisk studie eller klinisk studie inom 30 dagar före denna studie.
- Personen har ett atypiskt parkinsonsyndrom eller sekundär parkinsonism (t.ex. på grund av läkemedel, metabola neurogenetiska störningar, encefalit, cerebrovaskulär sjukdom eller annan degenerativ sjukdom)
- Patienter med betydande psykiatriska symtom eller historia.
- Patienter med psykotiska symtom eller aktiva depressiva symtom
- Behandling med neuroleptika.
- Beck depression inventory (BDI) poäng <14
- Mini Mental Status Examen (MMSE) poäng <25
- Historik av migrän eller frekvent eller svår huvudvärk.
- Betydande sensoriska brister, t.ex. dövhet eller blindhet Historik av huvudskada eller neurokirurgiska ingrepp.
- Patienter som har samtidig epilepsi, tidigare anfall/anfall, värmekramper eller epilepsi i anamnesen i första gradens släkting.
- Historik om någon metall i huvudet (utanför munnen).
- Förekomsten av cochleaimplantat
- Känd historia av metallpartiklar i ögat, implanterad pacemaker, implanterade neurostimulatorer, kirurgiska klämmor (ovanför axellinjen) eller andra medicinska pumpar.
- Försökspersoner med en instabil medicinsk störning.
- Aktuellt drogmissbruk (inklusive cannabis) eller alkoholism.
- Graviditet eller inte med en pålitlig preventivmetod.
- Patienter med svår tremor eller dyskinesi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: rDTMS
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS)
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2014
Första postat (Uppskatta)
26 september 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 september 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2014
Senast verifierad
1 september 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SHEBA-1293-14-OC-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .