Développement d'une configuration de surveillance et d'un algorithme utilisant l'IRM fonctionnelle (fMRI) et l'EEG pour la prédiction de la réponse à la stimulation magnétique transcrânienne profonde répétitive (rDTMS) pour les patients atteints de la maladie de Parkinson
23 septembre 2014 mis à jour par: Sheba Medical Center
Étude pilote pour le développement d'une configuration de surveillance et d'un algorithme utilisant l'IRM fonctionnelle (fMRI) et l'EEG pour la prédiction de la réponse à la stimulation magnétique transcrânienne profonde répétitive (rDTMS) pour les patients atteints de la maladie de Parkinson
- Caractériser les biomarqueurs physiologiques de la réponse positive à la rDTMS à l'aide de l'EEG et de l'IRM fonctionnelle (fMRI) chez les patients atteints de MP.
- Développer une configuration et un algorithme pour la surveillance neurophysiologique des patients parkinsoniens à l'aide de l'EEG et de l'IRMf chez les patients traités par rDTMS.
- Intégrer la stimulation rDTMS aux techniques de surveillance dans le but ultime de fournir une rétroaction en boucle fermée où la surveillance informe la stimulation
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
PD Les patients âgés de 40 ans ou plus, diagnostiqués comme PD idiopathique selon les critères de la UK Brain Bank seront traités par un protocole rDTMS établi seront surveillés avant, pendant et après rDTMS en utilisant l'EEG quantitatif et l'analyse du réseau cérébral et l'IRMf tout en effectuant une série de tâches cognitives et motrices.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients parkinsoniens idiopathiques âgés de 40 à 75 ans ;
- Hoehn et Yahr stades II à IV
- Patients sous traitement antiparkinsonien stable depuis 1 mois
- Domination de la main droite avec le côté droit atteint.
Critère d'exclusion:
- Participation à une étude clinique en cours ou à une étude clinique dans les 30 jours précédant cette étude.
- Le sujet a un syndrome parkinsonien atypique ou un parkinsonisme secondaire (par exemple, dû à des médicaments, des troubles neurogénétiques métaboliques, une encéphalite, une maladie cérébrovasculaire ou une autre maladie dégénérative)
- Patients présentant des symptômes ou des antécédents psychiatriques importants.
- Patients présentant des symptômes psychotiques ou des symptômes dépressifs actifs
- Traitement par neuroleptiques.
- Score de l'inventaire de la dépression de Beck (BDI) < 14
- Score du mini-examen de l'état mental (MMSE) < 25
- Antécédents de migraine ou de maux de tête fréquents ou sévères.
- Déficits sensoriels importants, par exemple surdité ou cécité Antécédents de traumatisme crânien ou d'interventions neurochirurgicales.
- Sujets souffrant d'épilepsie concomitante, d'antécédents de convulsions, de convulsions de chaleur ou d'antécédents d'épilepsie chez un parent au premier degré.
- Antécédents de tout métal dans la tête (hors de la bouche).
- La présence d'implants cochléaires
- Antécédents connus de particules métalliques dans l'œil, de stimulateur cardiaque implanté, de neurostimulateurs implantés, de pinces chirurgicales (au-dessus de la ligne d'épaule) ou de toute pompe médicale.
- Sujets avec un trouble médical instable.
- Abus actuel de drogues (y compris le cannabis) ou alcoolisme.
- Grossesse ou non en utilisant une méthode fiable de contraception.
- Patients souffrant de tremblements sévères ou de dyskinésie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: rDTMS
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS)
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2014
Première publication (Estimation)
26 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SHEBA-1293-14-OC-CTIL
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