Desenvolvimento de uma configuração e algoritmo de monitoramento usando ressonância magnética funcional (fMRI) e EEG para previsão de resposta à estimulação magnética transcraniana profunda repetitiva (rDTMS) para pacientes com doença de Parkinson
23 de setembro de 2014 atualizado por: Sheba Medical Center
Estudo piloto para desenvolvimento de uma configuração e algoritmo de monitoramento usando ressonância magnética funcional (fMRI) e EEG para previsão de resposta à estimulação magnética transcraniana profunda repetitiva (rDTMS) para pacientes com doença de Parkinson
- Caracterizar biomarcadores fisiológicos de resposta positiva ao rDTMS usando EEG e ressonância magnética funcional (fMRI) em pacientes com DP.
- Desenvolver uma configuração e algoritmo para monitoramento neurofisiológico para pacientes com DP usando EEG e fMRI em pacientes tratados por rDTMS.
- Integrar estimulação rDTMS com técnicas de monitoramento com o objetivo final de fornecer feedback de circuito fechado onde o monitoramento informa a estimulação
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
DP Pacientes com idade igual ou superior a 40 anos, diagnosticados como DP idiopática de acordo com os critérios do UK Brain Bank serão tratados por um protocolo rDTMS estabelecido serão monitorados antes, durante e depois do rDTMS usando EEG quantitativo e análise de rede cerebral e fMRI durante a realização de uma série de tarefas cognitivas e motoras.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com DP idiopática com idade entre 40-75 anos;
- Hoehn e Yahr estágios II a IV
- Pacientes em terapia antiparkinsoniana estável por 1 mês
- Dominância da mão direita com o lado direito afetado.
Critério de exclusão:
- Participação no estudo clínico atual ou estudo clínico dentro de 30 dias antes deste estudo.
- O sujeito tem uma síndrome parkinsoniana atípica ou parkinsonismo secundário (por exemplo, devido a drogas, distúrbios metabólicos neurogenéticos, encefalite, doença cerebrovascular ou outra doença degenerativa)
- Pacientes com sintomas ou história psiquiátrica significativa.
- Pacientes com sintomas psicóticos ou sintomas depressivos ativos
- Tratamento com neurolépticos.
- Pontuação do inventário de depressão de Beck (BDI) <14
- Pontuação do mini exame do estado mental (MEEM) <25
- História de enxaqueca ou dores de cabeça frequentes ou graves.
- Déficits sensoriais significativos, por exemplo, surdez ou cegueira Histórico de traumatismo craniano ou intervenções neurocirúrgicas.
- Indivíduos com epilepsia concomitante, história de convulsões, convulsões de calor ou história de epilepsia em parente de primeiro grau.
- História de qualquer metal na cabeça (fora da boca).
- A presença de implantes cocleares
- História conhecida de qualquer partícula metálica no olho, marca-passo cardíaco implantado, neuroestimuladores implantados, clipes cirúrgicos (acima da linha do ombro) ou quaisquer bombas médicas.
- Indivíduos com um distúrbio médico instável.
- Abuso atual de drogas (incluindo Cannabis) ou alcoolismo.
- Gravidez ou não usando um método confiável de controle de natalidade.
- Pacientes com tremor grave ou discinesia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: rDTMS
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS)
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
26 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHEBA-1293-14-OC-CTIL
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