Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af et monitoreringsopsætning og algoritme ved hjælp af funktionel MR (fMRI) og EEG til forudsigelse af respons på gentagen dyb transkraniel magnetisk stimulering (rDTMS) for patienter med Parkinsons sygdom

23. september 2014 opdateret af: Sheba Medical Center

Pilotundersøgelse til udvikling af en monitoreringsopsætning og algoritme ved hjælp af funktionel MR (fMRI) og EEG til forudsigelse af respons på gentagen dyb transkraniel magnetisk stimulering (rDTMS) for patienter med Parkinsons sygdom

  • At karakterisere fysiologiske biomarkører for positiv respons på rDTMS ved hjælp af EEG og funktionel MR (fMRI) hos patienter med PD.
  • At udvikle et set-up og algoritme til neurofysiologisk overvågning af PD-patienter ved hjælp af EEG og fMRI hos patienter behandlet med rDTMS.
  • At integrere rDTMS-stimulering med overvågningsteknikker med det ultimative mål at give feedback i lukket sløjfe, hvor overvågning informerer stimuleringen

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PD-patienter i alderen 40 år eller ældre, diagnosticeret som idiopatisk PD i henhold til UK Brain Bank-kriterierne, vil blive behandlet med en etableret rDTMS-protokol, vil blive overvåget før, under og efter rDTMS ved hjælp af kvantitativ EEG og hjernenetværksanalyse og fMRI, mens de udfører en række kognitive og motoriske opgaver.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Idiopatiske PD-patienter i alderen 40-75 år;
  2. Hoehn og Yahr trin II til IV
  3. Patienter i stabil antiparkinsonbehandling i 1 måned
  4. Højrehåndsdominans med højre plaget side.

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltagelse i igangværende klinisk undersøgelse eller klinisk undersøgelse inden for 30 dage før denne undersøgelse.
  2. Personen har et atypisk parkinsonsyndrom eller sekundær parkinsonisme (f.eks. på grund af medicin, metaboliske neurogenetiske lidelser, hjernebetændelse, cerebrovaskulær sygdom eller anden degenerativ sygdom)
  3. Patienter med betydelige psykiatriske symptomer eller historie.
  4. Patienter med psykotiske symptomer eller aktive depressive symptomer
  5. Behandling med neuroleptika.
  6. Beck depression inventory (BDI) score <14
  7. Mini Mental status undersøgelse (MMSE) score <25
  8. Anamnese med migræne eller hyppig eller svær hovedpine.
  9. Betydelige sensoriske mangler, f.eks. døvhed eller blindhed Anamnese med hovedskade eller neurokirurgiske indgreb.
  10. Personer, der har samtidig epilepsi, tidligere anfald/anfald, varmekramper eller epilepsi i anamnesen i første grads slægtning.
  11. Historie om ethvert metal i hovedet (uden for munden).
  12. Tilstedeværelsen af ​​cochleaimplantater
  13. Kendt historie med metalliske partikler i øjet, implanteret pacemaker, implanterede neurostimulatorer, kirurgiske clips (over skulderlinjen) eller medicinske pumper.
  14. Personer med en ustabil medicinsk lidelse.
  15. Aktuelt stofmisbrug (herunder cannabis) eller alkoholisme.
  16. Graviditet eller ikke ved hjælp af en pålidelig præventionsmetode.
  17. Patienter med svær tremor eller dyskinesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: rDTMS
Enhed: Brainsway Multiway deep TMS-enhed (to kanaler)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sheba Medical Center

Samarbejdspartnere

ElMindA Ltd
Brainsway

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2014

Først opslået (Skøn)

26. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHEBA-1293-14-OC-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinson

Kliniske forsøg med Brainsway Multiway deep TMS-enhed (to kanaler)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner