社会行为、血压与代谢组学之间昼夜节律关系的探索性研究
健康志愿者中社会行为、血压与代谢组学之间昼夜节律关系的探索性研究
研究概览
地位
条件
详细说明
具有互联网接入功能的手机(即所谓的智能手机)是用户活动数据的丰富来源。每次用户拨打电话、发送短信或使用应用程序时,都会产生数据痕迹,这些痕迹总体上反映了用户的社会活动和行为。这类数据被称为“社会感知数据”。研究人员将此类数据与手机使用者的健康状况联系起来。例如,季节性流感的爆发可能导致手机用户减少通话和短信。因此,社会感知数据可以显示例如疫情爆发的严重程度和传播速度。
“昼夜节律性”描述了身体许多功能大致遵循24小时节律的概念。通常,集中和专注工作的能力在白天最佳,而休息和睡眠则在夜间进行。这种模式的干扰,例如规律的夜班工作,可能导致疾病风险增加,如心血管系统和心脏血管。身体内的自然因素产生我们的24小时节律。这种节律受外部线索如阳光的影响。时差是24小时节律受干扰的短期形式。当一个人快速穿越多个时区,例如乘飞机从美国东海岸到西海岸时,他/她会遇到3小时的时间差。抵达后,身体仍按东海岸时间运行,但暴露于遵循西海岸时间的环境线索,这可能使人在最初感到昏昏欲睡和迷失方向。通常在几天内,身体时间会调整,不适感消失。
当前研究希望探讨参与者手机使用模式(目前仅限Android)与若干身体功能之间的关系。作为身体功能,研究者将测量血压以及尿液、血液和唾液样本中的分解产物(代谢物)。研究者将收集粪便样本并使用拭子收集口腔和直肠中的微生物。研究者还将测量血液中的信使核糖核酸(mRNA),即参与者遗传信息的信使产物。一个名为“Ginger.io”的手机应用程序将收集参与者的手机使用信息。此应用程序还将在安装期间、参与期间以及结束时向参与者提问几个问题。此外,研究者将询问参与者的饮食摄入和习惯。
目的是了解24小时节律如何与社会活动和行为以及作为健康状况标志的血压和代谢物相关联。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Institute for Translational Medicine and Therapeutics (ITMAT), University of Pennsylvania
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 志愿者必须身体健康,基于研究负责人(PI)认定的病史、体格检查、生命体征和实验室检查结果;
- 志愿者有能力提供知情同意;
- 年龄在25-35岁之间;
- 拥有一部可上网的手机(目前仅限安卓操作系统的智能手机),并安装社交感知应用程序ginger.io;
- 不吸烟;
- 如招募期间可行,仅限男性受试者;以及
- 若邀请女性志愿者参加:非怀孕女性受试者必须同意接受尿液妊娠测试。
排除标准:
- 近期跨时区旅行(过去一个月内);
- 计划在研究活动期间跨时区旅行;
- 工作时间不规律的志愿者,例如夜班。
- 使用非法药物;
- 筛选前30天内接受过试验性药物、使用过试验性医疗器械,或筛选前8周内献血量≥1品脱的受试者。
- 根据研究者的判断,任何异常的实验室数值或体格检查结果可能干扰研究结果解读、提示潜在疾病状态或危及潜在受试者安全的受试者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
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研究组
健康志愿者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通话和短信
大体时间:3-4 个月
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聚合通信作为行为特征已通过手机数据流收集。
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3-4 个月
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动态血压随时间变化 - 收缩压
大体时间:48小时
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动态血压监测
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48小时
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总代谢物百分比
大体时间:48小时
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在早晨与晚间采集的生物样本中,代谢物丰度存在差异的百分比。
分析针对所有参与者作为整体进行。 |
48小时
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移动半径
大体时间:3-4个月
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用户在特定一天内旅行过的不同地点所构成的假想圆的大致半径(以英里为单位)
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3-4个月
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呼叫
大体时间:3-4个月
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拨出和接听的电话数量
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3-4个月
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动态血压变化趋势 - 舒张压
大体时间:48小时
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动态血压监测
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48小时
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未接来电
大体时间:3-4个月
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未接来电数量。
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3-4个月
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唯一联系人
大体时间:3-4个月
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参与者通过电话或短信互动的独立个体总数,表明互动多样性
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3-4个月
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通话时长
大体时间:3-4个月
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通话时长(拨出 + 接听)
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3-4个月
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文本消息长度
大体时间:3-4个月
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所有短信消息(发送+接收)的总字符长度
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3-4个月
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文本消息
大体时间:3-4个月
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短信数量(已发送 + 已接收)
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3-4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我报告的睡眠时间[调查]
大体时间:3-4个月
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通过手机管理的调查,参与者需注明睡眠的开始和结束时间。
据此计算每晚的总睡眠小时数。
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3-4个月
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睡眠时间
大体时间:3-4个月
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通过体动记录仪测量的每个24小时内的睡眠时长
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3-4个月
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体育活动
大体时间:3-4个月
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清醒与睡眠期间运动活动的差异
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3-4个月
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营养素摄入随时间的变化 - 能量
大体时间:48小时
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将使用食物摄影来测量营养素摄入量
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48小时
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随时间变化的核糖核酸(RNA)- ARNTL(BMAL1)相对于GAPDH的标准化表达
大体时间:48小时
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48小时
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口腔微生物组中早晨与晚间测量显示不同丰度的菌属
大体时间:48小时
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分析是针对所有参与者作为一个整体进行的。
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48小时
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晨间与晚间测量显示不同丰度的蛋白质
大体时间:48小时
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对所有参与者进行了分组分析。
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48小时
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肾功能随时间的变化
大体时间:48小时
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48小时
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Carsten Skarke, MD、University of Pennsylvania
- 首席研究员:Garret A FitzGerald, MD、University of Pennsylvania
- 首席研究员:Aalim Weljie, PhD、University of Pennsylvania
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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