Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Exploratorisk studie av cirkadiana samband mellan socialt beteende, blodtryck och metabolomik

23 februari 2026 uppdaterad av: Carsten Skarke, MD, University of Pennsylvania

Exploratorisk studie på friska försökspersoner för att definiera cirkadiana samband mellan socialt beteende, blodtryck och metabolomik

Som invånare i informationsåldern lämnar människor digitala spår av beteende i sina kommunikations- och rörelsemönster genom vår mobiltelefon. Global Positioning System (GPS)-teknik spårar hur personer pendlar till skola eller arbete eller när de besöker familj och vänner. Cirkadisk rytmicitet beskriver konceptet att många av kroppens funktioner följer en ungefärlig 24-timmarsrytm. Vanligtvis är förmågan att utföra koncentrerat och fokuserat arbete bäst under dagtid medan människor vilar och sover under natten. Den aktuella studien vill undersöka ett samband mellan mönster i deltagarnas mobiltelefonanvändning (enbart Android vid denna tidpunkt) och flera av deras kroppsfunktioner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Mobiltelefoner med internetåtkomst (så kallade smartphones) utgör en rik källa för användaraktivitetsdata. Varje gång någon ringer, skickar ett sms eller använder en app produceras ett dataspår som totalt sett speglar användarens sociala aktivitet och beteende. Dessa data kallas 'social sensing data'. Forskare kopplade denna typ av data till hälsotillståndet hos personen som använder mobiltelefonen. Ett exempel är att ett utbrott av säsongsbunden influensa kan leda till färre samtal och sms bland mobiltelefonanvändare. Således kan social sensing data visa till exempel hur allvarligt ett utbrott är och hur snabbt det sprider sig.

"Circadian rhythmicity" beskriver konceptet att många av kroppens funktioner följer en ungefärlig 24-timmarsrytm. Vanligtvis är förmågan att göra koncentrerat och fokuserat arbete bäst under dagtid medan vila och sömn inträffar under natten. En störning av detta mönster, till exempel genom regelbunden nattarbetsskift, kan leda till en ökad sjukdomsrisk, såsom för kardiovaskulära systemet, hjärtat och blodkärlen. Naturliga faktorer inom kroppen skapar vår 24-timmarsrytm. Denna rytm påverkas av externa signaler såsom solljus. Jetlag är en kortvarig form av en störd 24-timmarsrytm. När en person reser snabbt genom flera tidszoner, till exempel med flyg från USA:s östkust till västkust, anländer personen med en tidsskillnad på 3 timmar. Vid ankomsten kör kroppen fortfarande på östkusttid, men utsätts för miljösignalerna som följer västkusttid, vilket kan göra att personen initialt känner sig trött och desorienterad. Inom ett par dagar anpassar sig kroppstiden vanligtvis och besvären upphör.

Den aktuella studien vill undersöka ett samband mellan mönster i deltagarnas mobiltelefonanvändning (enbart Android i detta skede) och flera av kroppens funktioner. Som kroppsfunktioner kommer forskarna att mäta blodtryck och nedbrytningsprodukter (metaboliter) i urin-, blod- och salivprov. Forskarna kommer att samla avföringsprov och använda provtagare för att samla mikrober som lever i munnen såväl som i ändtarmen. Forskarna kommer också att mäta budbärarribonukleinsyra (mRNA), budbärarprodukter av deltagarens ärftliga information, i blodet. En mobiltelefonapplikation som heter "Ginger.io" kommer att samla in deltagarnas mobiltelefonanvändningsinformation. Denna applikation kommer också att ställa flera frågor till deltagaren under installationen, under deltagandet samt i slutet. Dessutom kommer forskarna att fråga deltagaren om kostintag och vanor.

Syftet är att lära sig hur 24-timmarsrytmen är kopplad till den sociala aktiviteten och beteendet såväl som blodtryck och metaboliter som markörer för hälsotillståndet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

6

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Institute for Translational Medicine and Therapeutics (ITMAT), University of Pennsylvania

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska frivilliga

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frivilliga måste vara i god hälsa baserat på medicinsk historia, fysisk undersökning, vitala tecken och laboratorietester som bedöms av huvudundersökaren;
  • Frivilliga måste vara kapabla att ge informerat samtycke;
  • 25–35 års ålder;
  • Äga en mobiltelefon med internetåtkomst (endast smartphone med Android-operativsystem för tillfället) som installerar social sensing-applikationen ginger.io;
  • Icke-rökare;
  • Endast manliga deltagare om möjligt under rekryteringen; och
  • Om kvinnliga frivilliga inbjuds att delta: icke-gravida kvinnliga deltagare måste samtycka till ett urinprov för graviditet.

Exklusionskriterier:

  • Nylig resa över tidszoner (under den senaste månaden);
  • Planerad resa över tidszoner under de planerade studieaktiviteterna;
  • Frivilliga med oregelbundna arbetstider, t.ex. nattpass.
  • Användning av illegala droger;
  • Deltagare som har fått ett experimentellt läkemedel, använt en experimentell medicinsk utrustning inom 30 dagar före screening, eller som har donerat blod ≥ en pint inom 8 veckor före screening.
  • Deltagare med något avvikande laboratorievärde eller fysiskt fynd som enligt huvudundersökaren kan störa tolkningen av studie-resultaten, vara indikativt för en underliggande sjukdomstillstånd, eller äventyra säkerheten för en potentiell deltagare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Studiegrupp
Friska frivilliga

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samtal och SMS
Tidsram: 3-4 månader
Aggregerad kommunikation som beteendemässiga drag har samlats in med hjälp av mobiltelefondataflöden.
3-4 månader
Förändringar över tid i ambulant blodtrycksmätning - Systoliskt blodtryck
Tidsram: 48 timmar
Ambulatorisk blodtrycksövervakning
48 timmar
Procentandel av totala metaboliter
Tidsram: 48 timmar
Procentandel metaboliter som uppvisar olika mängder i biologiska prover som samlats in under morgontimmar jämfört med kvällstimmar. Analysen utfördes för alla deltagare som en grupp.
48 timmar
Rörelseradius
Tidsram: 3-4 månader
Den ungefärliga radien för en tänkt cirkel som omfattar de olika platser som en användare har färdats mellom under en viss dag (i miles)
3-4 månader
Samtal
Tidsram: 3-4 månader
Antal telefonsamtal som ringts och mottagits
3-4 månader
Förändringar över tid i ambulant blodtryck - diastoliskt blodtryck
Tidsram: 48 timmar
Ambulatorisk blodtrycksövervakning
48 timmar
Obesvarade samtal
Tidsram: 3-4 månader
Antalet ouppklarade samtal.
3-4 månader
Unika Kontakter
Tidsram: 3-4 månader
Det totala antalet unika individer som en deltagare interagerade med via telefonsamtal eller SMS-meddelanden som indikerar interaktionsmångfald
3-4 månader
Samtalslängd
Tidsram: 3-4 månader
Varaktigheten för samtal (gjorda + mottagna)
3-4 månader
Meddelandelängd
Tidsram: 3-4 månader
Den totala längden för alla sms-meddelanden (skickade + mottagna) i antal tecken
3-4 månader
Textmeddelanden
Tidsram: 3–4 månader
Antalet SMS-meddelanden (skickade + mottagna)
3–4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterade sömntider [Enkät]
Tidsram: 3-4 månader
Mobiltelefonadministrerad undersökning där deltagarna angav början och slutet av sömntiderna. Från detta beräknades det totala antalet timmars sömn per natt.
3-4 månader
Sovtid
Tidsram: 3-4 månader
Timmar sovna per varje 24-timmarsperiod mätt med aktigrafi
3-4 månader
Fysisk aktivitet
Tidsram: 3-4 månader
Skillnad i rörelse mellan vakenhet och sömn
3-4 månader
Förändringar över tid i näringsintag - Energi
Tidsram: 48 timmar
Näringsintaget kommer att mätas med hjälp av matfotografi
48 timmar
Förändringar över tid i ribonukleinsyror (RNA) - ARNTL (BMAL1) normaliserat till GAPDH
Tidsram: 48 timmar
48 timmar
Genera som visar olika mängder mätta under morgontimmar jämfört med kvällstimmar i oral mikrobiom
Tidsram: 48 timmar
Analysen utfördes för alla deltagare som en grupp.
48 timmar
Proteiner som visar olika mängder mätta på morgonen jämfört med kvällen
Tidsram: 48 timmar
Analys utfördes för alla deltagare som en grupp.
48 timmar
Förändringar över tid i njurfunktionen
Tidsram: 48 timmar
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Carsten Skarke, MD, University of Pennsylvania
  • Huvudutredare: Garret A FitzGerald, MD, University of Pennsylvania
  • Huvudutredare: Aalim Weljie, PhD, University of Pennsylvania

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2014

Första postat (Beräknad)

26 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera