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Estudo Exploratório das Relações Circadianas Entre Comportamento Social, Pressão Arterial e Metabolómica

23 de fevereiro de 2026 atualizado por: Carsten Skarke, MD, University of Pennsylvania

Estudo Exploratório em Voluntários Saudáveis para Definir as Relações Circadianas Entre Comportamento Social, Pressão Arterial e Metabolómica

Como cidadãos da era da informação, os seres humanos deixam traços digitais do seu comportamento nos padrões de comunicação e movimento através do nosso telemóvel. A tecnologia do Sistema de Posicionamento Global (GPS) monitoriza a forma como as pessoas se deslocam para a escola ou para o trabalho, ou quando visitam a família e os amigos. A ritmicidade circadiana descreve o conceito de que muitas das funções corporais seguem um ritmo de aproximadamente 24 horas. Normalmente, a capacidade de realizar trabalho concentrado e focado é melhor durante o dia, enquanto os seres humanos descansam e dormem durante a noite. O presente estudo pretende procurar uma relação entre os padrões de uso do telemóvel dos participantes (apenas Android neste momento) e várias das suas funções corporais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os telemóveis com acesso à internet (os chamados smartphones) representam uma fonte rica de dados de atividade do utilizador. Cada vez que se faz uma chamada, envia uma mensagem de texto ou utiliza uma aplicação, é produzido um rasto de dados que, no geral, reflete a atividade social e o comportamento do utilizador. Estes dados são chamados de "dados de deteção social". Os investigadores relacionaram este tipo de dados com o estado de saúde da pessoa que opera o telemóvel. Um exemplo é que um surto de gripe sazonal pode levar a menos chamadas e mensagens de texto entre os utilizadores de telemóvel. Assim, os dados de deteção social podem mostrar, por exemplo, quão grave é um surto e quão rápido está a espalhar-se.

"Ritmicidade circadiana" descreve o conceito de que muitas das funções corporais seguem um ritmo de aproximadamente 24 horas. Normalmente, a capacidade de realizar trabalho concentrado e focado é melhor durante o dia, enquanto o repouso e o sono ocorrem durante a noite. Uma perturbação deste padrão, por exemplo, por trabalho noturno regular, pode levar a um risco aumentado de doenças, como para o sistema cardiovascular, o coração e os vasos sanguíneos. Fatores naturais dentro do corpo produzem o nosso ritmo de 24 horas. Este ritmo é afetado por sinais externos, como a luz solar. O jet lag é uma forma de curto prazo de um ritmo de 24 horas perturbado. Quando uma pessoa viaja rapidamente por vários fusos horários, de avião, por exemplo, da Costa Leste para a Costa Oeste dos EUA, chega com uma diferença horária de 3 horas. À chegada, o corpo ainda funciona no horário da Costa Leste, mas está exposto aos sinais ambientais que seguem o horário da Costa Oeste, o que pode fazer a pessoa sentir-se atordoada e desorientada no início. Dentro de alguns dias, o relógio corporal normalmente ajusta-se e as queixas desaparecem.

O estudo atual pretende procurar uma relação entre padrões no uso do telemóvel do participante (apenas Android neste momento) e várias das funções corporais. Como funções corporais, os investigadores irão medir a pressão arterial e produtos de degradação (metabolitos) em amostras de urina, sangue e saliva. Os investigadores irão recolher amostras de fezes e usar zaragatoas para recolher os micróbios que habitam a boca, bem como o reto. Os investigadores também irão medir o ácido ribonucleico mensageiro (ARNm), produtos mensageiros da informação hereditária do participante, no sangue. Uma aplicação de telemóvel chamada "Ginger.io" irá recolher as informações de uso do telemóvel dos participantes. Esta aplicação também fará várias perguntas ao participante durante a instalação, durante a participação e no final. Além disso, os investigadores perguntarão ao participante sobre a ingestão e hábitos alimentares.

O objetivo é aprender como o ritmo de 24 horas está ligado à atividade e comportamento social, bem como à pressão arterial e metabolitos como marcadores do estado de saúde.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

6

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Institute for Translational Medicine and Therapeutics (ITMAT), University of Pennsylvania

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Voluntários saudáveis

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Os voluntários devem estar em boa saúde com base no histórico médico, exame físico, sinais vitais e exames laboratoriais, conforme determinado pelo investigador principal;
  • Os voluntários são capazes de dar consentimento informado;
  • Idade entre 25 e 35 anos;
  • Possuir um telemóvel com acesso à internet (smartphone com sistema operativo Android apenas neste momento) que instale a aplicação de deteção social ginger.io;
  • Não fumadores;
  • Apenas sujeitos do sexo masculino, se viável durante o recrutamento; e
  • No caso de voluntárias do sexo feminino serem convidadas a inscrever-se: sujeitos do sexo feminino não grávidas devem consentir com um teste de gravidez na urina.

Critérios de Exclusão:

  • Viagem recente através de fusos horários (no último mês);
  • Viagem planeada através de fusos horários durante as atividades planeadas do estudo;
  • Voluntários com horários de trabalho irregulares, por exemplo, turnos noturnos.
  • Uso de drogas ilícitas;
  • Sujeitos que tenham recebido um medicamento experimental, usado um dispositivo médico experimental nos 30 dias anteriores ao rastreio, ou que tenham feito uma doação de sangue ≥ uma pinta (aproximadamente 473 ml) nas 8 semanas anteriores ao rastreio.
  • Sujeitos com qualquer valor laboratorial anormal ou achado físico que, de acordo com o investigador, possa interferir na interpretação dos resultados do estudo, indicar um estado de doença subjacente ou comprometer a segurança de um potencial sujeito.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de estudo
Voluntários saudáveis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Chamadas e Mensagens de Texto
Prazo: 3-4 meses
A comunicação agregada como características comportamentais foi recolhida utilizando os fluxos de dados do telemóvel.
3-4 meses
Alterações ao Longo do Tempo na Pressão Arterial Ambulatória - Pressão Arterial Sistólica
Prazo: 48 horas
Monitorização ambulatorial da pressão arterial
48 horas
Percentagem dos Metabolitos Totais
Prazo: 48 horas
Percentagem de metabolitos que apresentam abundâncias diferentes em biossamples recolhidos durante as horas da manhã versus as horas da noite. A análise foi realizada para todos os participantes como um grupo.
48 horas
Raio de Mobilidade
Prazo: 3-4 meses
O raio aproximado de um círculo imaginário que engloba os vários locais por onde um utilizador viajou num dia específico (em milhas)
3-4 meses
Chamadas
Prazo: 3-4 meses
Número de chamadas telefónicas realizadas e recebidas
3-4 meses
Alterações ao Longo do Tempo na Pressão Arterial Ambulatória - Pressão Arterial Diastólica
Prazo: 48 horas
Monitorização ambulatória da pressão arterial
48 horas
Chamadas Não Atendidas
Prazo: 3-4 meses
O número de chamadas sem resposta.
3-4 meses
Contactos Únicos
Prazo: 3-4 meses
O número total de indivíduos únicos com os quais um participante interagiu através de chamadas telefónicas ou mensagens SMS, indicando diversidade de interação
3-4 meses
Duração da Chamada
Prazo: 3-4 meses
A duração das chamadas (efetuadas + recebidas)
3-4 meses
Comprimento da Mensagem de Texto
Prazo: 3-4 meses
O comprimento total de todas as mensagens SMS (enviadas + recebidas) em caracteres
3-4 meses
Mensagens de Texto
Prazo: 3-4 meses
O número de mensagens SMS (enviadas + recebidas)
3-4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Auto-relato de Horários de Sono [Inquérito]
Prazo: 3-4 meses
Inquérito administrado por telemóvel onde os participantes indicaram o início e o fim dos períodos de sono. A partir disto, o total de horas de sono por noite foi calculado.
3-4 meses
Tempo Adormecido
Prazo: 3-4 meses
Horas de sono por cada período de 24 horas medido por actigrafia
3-4 meses
Atividade Física
Prazo: 3-4 meses
Diferença na locomoção entre períodos de vigília e sono
3-4 meses
Alterações Temporais na Ingestão de Nutrientes - Energia
Prazo: 48 horas
A ingestão de nutrientes será medida através de fotografia de alimentos
48 horas
Alterações ao Longo do Tempo em Ácidos Ribonucleicos (RNA) - ARNTL (BMAL1) Normalizado para GAPDH
Prazo: 48 horas
48 horas
Géneros que Exibem Abundâncias Diferentes Medidas Durante as Horas da Manhã Versus da Noite no Microbioma Oral
Prazo: 48 horas
A análise foi realizada para todos os participantes como um grupo.
48 horas
Proteínas que Apresentam Diferentes Abundâncias Medidas nas Horas da Manhã Versus da Noite
Prazo: 48 horas
A análise foi realizada para todos os participantes como um grupo.
48 horas
Alterações ao Longo do Tempo na Função Renal
Prazo: 48 horas
48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Carsten Skarke, MD, University of Pennsylvania
  • Investigador principal: Garret A FitzGerald, MD, University of Pennsylvania
  • Investigador principal: Aalim Weljie, PhD, University of Pennsylvania

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimado)

26 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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