Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Exploratorní studie cirkadiánních vztahů mezi sociálním chováním, krevním tlakem a metabolomikou

23. února 2026 aktualizováno: Carsten Skarke, MD, University of Pennsylvania

Průzkumná studie u zdravých dobrovolníků k definování cirkadiánních vztahů mezi sociálním chováním, krevním tlakem a metabolomikou

Jako občané informačního věku zanechávají lidé digitální stopy svého chování ve svých komunikačních a pohybových vzorcích prostřednictvím našich mobilních telefonů. Technologie globálního polohového systému (GPS) sleduje způsob, jakým lidé dojíždějí do školy nebo do práce, nebo když navštěvují rodinu a přátele. Cirkadiánní rytmicita popisuje koncept, že mnoho tělesných funkcí sleduje přibližně 24hodinový rytmus. Obvykle je schopnost soustředěné a zaměřené práce nejlepší během dne, zatímco lidé odpočívají a spí během noci. Současná studie si přeje hledat vztah mezi vzorci v používání mobilních telefonů účastníků (v tuto chvíli pouze Android) a několika jejich tělesnými funkcemi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Mobilní telefony s přístupem k internetu (tzv. smartphony) představují bohatý zdroj dat o aktivitě uživatelů. Pokaždé, když někdo uskuteční hovor, odešle textovou zprávu nebo použije aplikaci, vzniká datová stopa, která celkově odráží sociální aktivitu a chování uživatele. Tyto údaje se nazývají „data sociálního snímání“. Výzkumníci spojili tento typ dat se zdravotním stavem osoby ovládající mobilní telefon. Příkladem je, že propuknutí sezónní chřipky může vést k menšímu počtu hovorů a textových zpráv mezi uživateli mobilních telefonů. Data sociálního snímání tedy mohou ukázat například to, jak závažné je propuknutí a jak rychle se šíří.

„Cirkadiánní rytmicita“ popisuje koncept, že mnoho tělesných funkcí se řídí přibližně 24hodinovým rytmem. Obvykle je schopnost soustředěné a zaměřené práce nejlepší během dne, zatímco odpočinek a spánek probíhají v noci. Porucha tohoto vzoru, například pravidelnou noční směnou, může vést ke zvýšenému riziku onemocnění, jako je tomu u kardiovaskulárního systému, srdce a cév. Přirozené faktory v těle vytvářejí náš 24hodinový rytmus. Tento rytmus je ovlivňován vnějšími podněty, jako je sluneční světlo. Pásmová nemoc je krátkodobou formou narušeného 24hodinového rytmu. Když člověk cestuje rychle přes několik časových pásem, například letadlem z východního na západní pobřeží USA, dorazí s časovým rozdílem 3 hodin. Po příjezdu tělo stále funguje podle času východního pobřeží, ale je vystaveno vnějším podnětům podle času západního pobřeží, což může způsobit, že se člověk zpočátku cítí otupěle a dezorientovaně. Během několika dnů se tělesný čas obvykle přizpůsobí a potíže ustoupí.

Současná studie si přeje hledat vztah mezi vzory v používání mobilního telefonu účastníka (v tuto chvíli pouze Android) a několika tělesnými funkcemi. Jako tělesné funkce budou vyšetřovatelé měřit krevní tlak a produkty rozkladu (metabolity) ve vzorcích moči, krve a slin. Vyšetřovatelé budou sbírat vzorky stolice a používat tampony k odběru mikrobů obývajících ústa i konečník. Vyšetřovatelé budou také měřit mediátorovou ribonukleovou kyselinu (mRNA), mediátorové produkty dědičné informace účastníka, v krvi. Aplikace pro mobilní telefony nazvaná „Ginger.io“ bude shromažďovat informace o používání mobilního telefonu účastníky. Tato aplikace také položí účastníkovi několik otázek během instalace, během účasti a na konci. Dále se vyšetřovatelé budou ptát účastníka na stravovací příjem a návyky.

Cílem je zjistit, jak je 24hodinový rytmus spojen se sociální aktivitou a chováním, jakož i s krevním tlakem a metabolity jako markery zdravotního stavu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

6

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Institute for Translational Medicine and Therapeutics (ITMAT), University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dobrovolníci

Popis

Zařazovací kritéria:

  • Dobrovolníci musí být v dobrém zdravotním stavu podle anamnézy, fyzikálního vyšetření, životních funkcí a laboratorních testů podle posouzení hlavního vyšetřovatele;
  • Dobrovolníci jsou schopni poskytnout informovaný souhlas;
  • Věk 25–35 let;
  • Vlastnit mobilní telefon s přístupem k internetu (v této fázi pouze smartphone s operačním systémem Android), na který lze nainstalovat sociální monitorovací aplikaci ginger.io;
  • Nejsou kuřáci;
  • Pouze mužští účastníci, pokud je to během náboru proveditelné; a
  • V případě pozvání ženských dobrovolnic k účasti: negravidní ženské účastnice musí souhlasit s těhotenským testem z moči.

Vylučovací kritéria:

  • Nedávné cestování přes časová pásma (v uplynulém měsíci);
  • Plánované cestování přes časová pásma během plánovaných studijních aktivit;
  • Dobrovolníci s nepravidelnou pracovní dobou, např. noční směny.
  • Užívání nelegálních drog;
  • Účastníci, kteří obdrželi experimentální léčivo, použili experimentální zdravotnický prostředek do 30 dnů před screeningem, nebo kteří darovali krev v množství ≥ 1 pinta do 8 týdnů před screeningem.
  • Účastníci s jakoukoli abnormální laboratorní hodnotou nebo fyzikálním nálezem, který podle vyšetřovatele může narušit interpretaci výsledků studie, indikovat základní onemocnění nebo ohrozit bezpečnost potenciálního účastníka.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Studijní skupina
Zdraví dobrovolníci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hovory a textové zprávy
Časové okno: 3-4 měsíce
Agregovaná komunikace jako behaviorální rysy byla shromážděna pomocí datových proudů mobilních telefonů.
3-4 měsíce
Změny v čase u ambulantního krevního tlaku - systolický krevní tlak
Časové okno: 48 hodin
Ambulatorní monitorování krevního tlaku
48 hodin
Procento celkových metabolitů
Časové okno: 48 hodin
Procento metabolitů vykazujících odlišné zastoupení v biologických vzorcích odebraných během ranních hodin ve srovnání s večerními hodinami. Analýza byla provedena pro všechny účastníky jako skupinu.
48 hodin
Poloměr pohyblivosti
Časové okno: 3-4 měsíce
Přibližný poloměr pomyslné kružnice zahrnující různá místa, která uživatel během konkrétního dne navštívil (v mílích)
3-4 měsíce
Volání
Časové okno: 3-4 měsíce
Počet telefonátů uskutečněných a přijatých
3-4 měsíce
Změny v čase v ambulantním měření krevního tlaku - diastolický krevní tlak
Časové okno: 48 hodin
Ambulatorní monitorování krevního tlaku
48 hodin
Nevyřízené hovory
Časové okno: 3-4 měsíce
Počet nezodpovězených hovorů.
3-4 měsíce
Unikátní kontakty
Časové okno: 3-4 měsíce
Celkový počet jedinečných osob, se kterými účastník interagoval prostřednictvím telefonních hovorů nebo SMS zpráv, což indikuje rozmanitost interakcí
3-4 měsíce
Délka hovoru
Časové okno: 3-4 měsíce
Doba trvání hovorů (uskutečněné + přijaté)
3-4 měsíce
Délka textové zprávy
Časové okno: 3-4 měsíce
Celková délka všech SMS zpráv (odeslaných + přijatých) v počtu znaků
3-4 měsíce
Textové zprávy
Časové okno: 3-4 měsíce
Počet SMS zpráv (odeslaných + přijatých)
3-4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas spánku hlášený pacientem [Průzkum]
Časové okno: 3-4 měsíce
Průzkum prováděný prostřednictvím mobilního telefonu, kde účastníci uvedli začátek a konec doby spánku. Z toho byla vypočítána celková délka spánku za noc.
3-4 měsíce
Doba spánku
Časové okno: 3-4 měsíce
Hodiny spánku během každého 24hodinového období měřené aktigrafií
3-4 měsíce
Fyzická aktivita
Časové okno: 3-4 měsíce
Rozdíl v pohybu mezi dobou bdění a spánku
3-4 měsíce
Změny příjmu živin v čase - Energie
Časové okno: 48 hodin
Příjem živin bude měřen pomocí fotografie potravin
48 hodin
Časové změny ribonukleových kyselin (RNA) - ARNTL (BMAL1) normalizované na GAPDH
Časové okno: 48 hodin
48 hodin
Genera zobrazující rozdílné abundance měřené během ranních večerních hodin v orálním mikrobiomu
Časové okno: 48 hodin
Analýza byla provedena pro všechny účastníky jako skupinu.
48 hodin
Proteiny vykazující rozdílné hladiny měřené v ranních versus večerních hodinách
Časové okno: 48 hodin
Analýza byla provedena pro všechny účastníky jako skupinu.
48 hodin
Změny funkce ledvin v průběhu času
Časové okno: 48 hodin
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carsten Skarke, MD, University of Pennsylvania
  • Vrchní vyšetřovatel: Garret A FitzGerald, MD, University of Pennsylvania
  • Vrchní vyšetřovatel: Aalim Weljie, PhD, University of Pennsylvania

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

26. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Předplatit