Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af cirkadianske sammenhænge mellem social adfærd, blodtryk og metabolomik

23. februar 2026 opdateret af: Carsten Skarke, MD, University of Pennsylvania

Eksplorativ undersøgelse på raske frivillige til at definere døgnrytme-sammenhænge mellem social adfærd, blodtryk og metabolomik

Som borgere i informationsalderen efterlader mennesker digitale spor af adfærd i deres kommunikations- og bevægelsesmønstre gennem vores mobiltelefon. Global Positioning System (GPS)-teknologien sporer den måde, personer pendler til skole eller arbejde eller når de besøger familie og venner. Circadian rytmicitet beskriver konceptet, at mange af kroppens funktioner følger en cirka 24-timers rytme. Normalt er evnen til at udføre koncentreret og fokuseret arbejde bedst i løbet af dagen, mens mennesker hviler og sover om natten. Den aktuelle undersøgelse ønsker at lede efter en sammenhæng mellem mønstre i deltagernes mobiltelefonbrug (kun Android på nuværende tidspunkt) og flere af deres kropsfunktioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mobiltelefoner med internetadgang (såkaldte smartphones) repræsenterer en rig kilde til brugeraktivitetsdata. Hver gang man foretager et opkald, sender en sms eller bruger en app, produceres en dataspore, der samlet set afspejler brugerens sociale aktivitet og adfærd. Disse data kaldes 'social sensing data'. Forskere knyttede denne type data til sundhedstilstanden hos den person, der betjente mobiltelefonen. Et eksempel er, at et udbrud af sæsonbetonet influenza kan føre til færre opkald og sms'er blandt mobiltelefonbrugere. Således kan de sociale sensing-data for eksempel vise, hvor alvorligt et udbrud er, og hvor hurtigt det spreder sig.

"Circadian rhythmicity" beskriver konceptet om, at mange af kroppens funktioner følger en cirka 24-timers rytme. Normalt er evnen til at udføre koncentreret og fokuseret arbejde bedst i løbet af dagen, mens hvile og søvn forekommer om natten. En forstyrrelse af dette mønster, for eksempel ved regelmæssigt nattearbejde, kan føre til en øget sygdomsrisiko, såsom for kredsløbet, hjertet og blodkarrene. Naturlige faktorer i kroppen producerer vores 24-timers rytme. Denne rytme påvirkes af eksterne signaler såsom sollys. Jetlag er en kortvarig form for en forstyrret 24-timers rytme. Når en person rejser hurtigt gennem flere tidszoner, for eksempel med fly fra USA's østkyst til vestkyst, ankommer han/hun med en tidsforskel på 3 timer. Ved ankomsten kører kroppen stadig på østkysttid, men udsættes for de miljømæssige signaler, der følger vestkysttiden, hvilket kan få personen til at føle sig sløv og desorienteret i starten. Inden for et par dage tilpasser kroppens tid sig normalt, og klagerne ophører.

Den aktuelle undersøgelse ønsker at se efter en sammenhæng mellem mønstre i deltagerens mobiltelefonbrug (kun Android på nuværende tidspunkt) og flere af kroppens funktioner. Som kropsfunktioner vil undersøgerne måle blodtryk og nedbrydningsprodukter (metabolitter) i urin-, blod- og spytprøver. Undersøgerne vil indsamle afføringsprøver og bruge svabre til at indsamle de mikrober, der lever i munden såvel som endetarmen. Undersøgerne vil også måle messenger ribonukleinsyre (mRNA), budbringerprodukter af deltagerens arvelige information, i blodet. En mobiltelefonapplikation kaldet "Ginger.io" vil indsamle deltagernes mobiltelefonbrugsoplysninger. Denne applikation vil også stille deltageren flere spørgsmål under installationen, under deltagelsen såvel som i slutningen. Desuden vil undersøgerne spørge deltageren om kostindtag og vaner.

Formålet er at lære, hvordan den 24-timers rytme er forbundet med den sociale aktivitet og adfærd såvel som blodtryk og metabolitter som markører for sundhedstilstanden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

6

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Institute for Translational Medicine and Therapeutics (ITMAT), University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillige skal være i god sundhed baseret på medicinsk historie, fysisk undersøgelse, vitale tegn og laboratorietests som vurderet af PI;
  • Frivillige er i stand til at give informeret samtykke;
  • 25-35 år gammel;
  • Ejer en mobiltelefon med internetadgang (kun smartphone med Android-operativsystem på nuværende tidspunkt), som installerer den sociale sensing-applikation ginger.io;
  • Ikke-rygende;
  • Kun mandlige forsøgspersoner, hvis det er muligt under rekruttering; og
  • Hvis kvindelige frivillige inviteres til at deltage: Ikke-gravide, kvindelige forsøgspersoner skal samtykke til en urin-graviditetstest.

Eksklusionskriterier:

  • Nylig rejse på tværs af tidszoner (inden for den sidste måned);
  • Planlagt rejse på tværs af tidszoner under de planlagte studieaktiviteter;
  • Frivillige med uregelmæssige arbejdstider, f.eks. nattevagter.
  • Brug af illegale stoffer;
  • Forsøgspersoner, der har modtaget et eksperimentelt lægemiddel, brugt en eksperimentel medicinsk indretning inden for 30 dage før screening, eller som har givet en bloddonation på ≥ en halv liter inden for 8 uger før screening.
  • Forsøgspersoner med unormale laboratorieværdier eller fysiske fund, som ifølge undersøgeren kan forstyrre fortolkningen af studieresultaterne, være tegn på en underliggende sygdomstilstand, eller kompromittere sikkerheden for en potentiel forsøgsperson.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Studiegruppe
Sunde frivillige

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opkald og tekstbeskeder
Tidsramme: 3-4 måneder
Aggregeret kommunikation som adfærdsmæssige træk er blevet indsamlet ved hjælp af mobiltelefondatastrømme.
3-4 måneder
Ændringer Over Tid i Ambulatorisk Blodtryk - Systolisk Blodtryk
Tidsramme: 48 timer
Ambulatorisk blodtryksmonitorering
48 timer
Procentdel af totale metabolitter
Tidsramme: 48 timer
Procentdel af metabolitter, der viser forskellige mængder i bioprøver indsamlet i morgen- versus aftentimerne. Analysen blev udført for alle deltagere som en gruppe.
48 timer
Mobilitetsradius
Tidsramme: 3-4 måneder
Den omtrentlige radius af en imaginær cirkel, der omfatter de forskellige steder, som en bruger har rejst på en bestemt dag (i miles)
3-4 måneder
Opkald
Tidsramme: 3-4 måneder
Antal opkald foretaget og modtaget
3-4 måneder
Forandringer over tid i ambulant blodtryk - diastolisk blodtryk
Tidsramme: 48 timer
Ambulatorisk blodtryksmonitorering
48 timer
Ubesvarede opkald
Tidsramme: 3-4 måneder
Antallet af opkald, der ikke blev besvaret.
3-4 måneder
Unikke Kontakter
Tidsramme: 3-4 måneder
Det samlede antal unikke personer, som en deltager har interageret med via telefonopkald eller sms-beskeder, hvilket indikerer interaktionsdiversitet
3-4 måneder
Samtalens varighed
Tidsramme: 3-4 måneder
Varigheden af opkald (foretaget + modtaget)
3-4 måneder
Tekstbeskedslængde
Tidsramme: 3-4 måneder
Den samlede længde af alle sms-beskeder (sendt + modtaget) i tegn
3-4 måneder
Tekstbeskeder
Tidsramme: 3-4 måneder
Antallet af SMS-beskeder (sendt + modtaget)
3-4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporterede Søvntider [Undersøgelse]
Tidsramme: 3-4 måneder
Mobiltelefonadministreret undersøgelse, hvor deltagerne angav start- og sluttidspunktet for søvnen.
Herfra blev det samlede antal timers søvn per nat beregnet.
3-4 måneder
Søvn Tid
Tidsramme: 3-4 måneder
Timer sovet per hver 24-timers periode målt ved aktigrafi
3-4 måneder
Fysisk Aktivitet
Tidsramme: 3-4 måneder
Forskellen i bevægelse mellem vågne og sovetider
3-4 måneder
Ændringer Over Tid i Næringsstofindtag - Energi
Tidsramme: 48 timer
Næringsindtaget vil blive målt ved hjælp af madfotografi
48 timer
Ændringer Over Tid i Ribonukleinsyrer (RNA) - ARNTL (BMAL1) Normaliseret i Forhold til GAPDH
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Genera, der viser forskellige mængder målt om morgenen versus om aftenen i oral mikrobiomet
Tidsramme: 48 timer
Analysen blev udført for alle deltagere som en gruppe.
48 timer
Proteiner med forskellige koncentrationer målt om morgenen versus om aftenen
Tidsramme: 48 timer
Analysen blev udført for alle deltagere som en gruppe.
48 timer
Ændringer over tid i nyrefunktionen
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carsten Skarke, MD, University of Pennsylvania
  • Ledende efterforsker: Garret A FitzGerald, MD, University of Pennsylvania
  • Ledende efterforsker: Aalim Weljie, PhD, University of Pennsylvania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2014

Først opslået (Anslået)

26. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner