Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforskende studie av døgnrytmiske sammenhenger mellom sosial adferd, blodtrykk og metabolomikk

23. februar 2026 oppdatert av: Carsten Skarke, MD, University of Pennsylvania

Utforskningsstudie i friske frivillige for å definere døgnrytmeforhold mellom sosial adferd, blodtrykk og metabolomikk

Som informasjonsalderens borgere etterlater mennesker digitale spor av atferd i sine kommunikasjons- og bevegelsesmønstre gjennom mobiltelefonen vår. Global Positioning System (GPS)-teknologien sporer måten personer pendler til skole eller arbeid eller når de besøker familie og venner. Circadian rytmikk beskriver konseptet om at mange av kroppens funksjoner følger en omtrent 24-timers rytme. Vanligvis er evnen til å gjøre konsentrert og fokusert arbeid best på dagtid, mens mennesker hviler og sover om natten. Denne studien ønsker å se etter en sammenheng mellom mønstre i deltakernes mobiltelefonbruk (kun Android på dette tidspunktet) og flere av deres kroppsfunksjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Mobiltelefoner med internettilgang (såkalte smarttelefoner) representerer en rik kilde for brukeraktivitetsdata.
Hver gang man tar en telefonsamtale, sender en tekstmelding eller bruker en app, blir en dataspor produsert som samlet sett gjenspeiler brukerens sosiale aktivitet og atferd.
Disse dataene kalles 'sosiale sensor-data'.
Forskere koblet denne typen data til helsetilstanden til personen som opererer mobiltelefonen.
Et eksempel er at et utbrudd av sesonginfluensa kan føre til færre telefonsamtaler og tekstmeldinger blant mobiltelefonbrukere.
Dermed kan de sosiale sensor-dataene for eksempel vise hvor alvorlig et utbrudd er og hvor raskt det sprer seg.

«Døgnrytmikk» beskriver konseptet at mange av kroppens funksjoner følger en omtrentlig 24-timers rytme.
Vanligvis er evnen til å utføre konsentrert og fokusert arbeid best på dagtid, mens hvile og søvn skjer om natten.
En forstyrrelse av dette mønsteret, for eksempel ved regelmessig nattskiftarbeid, kan føre til økt sykdomsrisiko, som for kardiovaskulærsystemet, hjertet og blodårene.
Naturlige faktorer i kroppen produserer vår 24-timers rytme.
Denne rytmen påvirkes av eksterne signaler som sollys.
Jetlag er en kortsiktig form for en forstyrret 24-timers rytme.
Når en person reiser raskt gjennom flere tidssoner, for eksempel med fly fra østkysten til vestkysten i USA, ankommer vedkommende med en tidsforskjell på 3 timer.
Ved ankomst kjører kroppen fortsatt på østkysttid, men blir utsatt for miljøsignalene som følger vestkysttiden, noe som kan gjøre personen følelsesmessig sløv og desorientert i begynnelsen.
Innen et par dager tilpasser kroppstiden seg vanligvis og klagene opphører.

Denne studien ønsker å se etter et forhold mellom mønstre i deltakerens mobiltelefonbruk (kun Android på dette tidspunktet) og flere av kroppens funksjoner.
Som kroppsfunksjoner vil forskerne måle blodtrykk og nedbrytningsprodukter (metabolitter) i urin-, blod- og spyttprøver.
Forskerne vil samle avføringsprøver og bruke pinner for å samle mikrobene som bor i munnen samt endetarmen.
Forskerne vil også måle budbringer-ribonukleinsyre (mRNA), budbringerprodukter av deltakerens arveinformasjon, i blodet.
En mobiltelefonapplikasjon kalt «Ginger.io» vil samle deltakernes mobiltelefonbruksinformasjon.
Denne applikasjonen vil også stille deltakeren flere spørsmål under installasjonen, under deltakelsen så vel som på slutten.
Videre vil forskerne spørre deltakeren om kostinntak og vaner.

Målet er å lære hvordan 24-timers rytmen er koblet til den sosiale aktiviteten og atferden så vel som blodtrykket og metabolittene som markører for helsetilstanden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

6

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Institute for Translational Medicine and Therapeutics (ITMAT), University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske frivillige

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillige må være i god helse basert på medisinsk historie, fysisk undersøkelse, vitale tegn og laboratorietester som vurderes av prosjektleder;
  • Frivillige er i stand til å gi informert samtykke;
  • 25-35 år gammel;
  • Eier en mobiltelefon med internettilgang (kun smarttelefon med Android-operativsystem på dette tidspunktet) som installerer sosial sensur-applikasjonen ginger.io;
  • Ikke-røykende;
  • Kun mannlige deltakere hvis gjennomførbart under rekruttering; og
  • I tilfelle kvinnelige frivillige inviteres til å delta: ikke-gravide, kvinnelige deltakere må samtykke til en urin-graviditetstest.

Eksklusjonskriterier:

  • Nylig reise over tidssoner (innenfor siste måned);
  • Planlagt reise over tidssoner under planlagte studieaktiviteter;
  • Frivillige med uregelmessige arbeidstider, f.eks. nattskift.
  • Bruk av ulovlige rusmidler;
  • Deltakere som har mottatt et eksperimentelt legemiddel, brukt en eksperimentell medisinsk innretning innen 30 dager før screening, eller som har gitt blodgivning på ≥ én halvliter innen 8 uker før screening.
  • Deltakere med unormale laboratorieverdier eller fysiske funn som ifølge forskeren kan forstyrre tolkningen av studieresultatene, indikere en underliggende sykdomstilstand, eller kompromittere sikkerheten til en potensiell deltaker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Studiegruppe
Friske frivillige

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Telefonsamtaler og tekstmeldinger
Tidsramme: 3-4 måneder
Aggregert kommunikasjon som atferdstrekk har blitt samlet inn ved hjelp av mobiltelefondatastrømmer.
3-4 måneder
Endringer over tid i ambulant blodtrykk - systolisk blodtrykk
Tidsramme: 48 timer
Ambulatorisk blodtrykksovervåking
48 timer
Prosentandel av totale metabolitter
Tidsramme: 48 timer
Prosentandelen av metabolitter som viser forskjellige mengder i bioprøver samlet inn i morgen- versus kveldstimer. Analysen ble utført for alle deltakere som en gruppe.
48 timer
Bevegelsesradius
Tidsramme: 3-4 måneder
Den omtrentlige radiusen til en tenkt sirkel som omfatter de ulike stedene en bruker har reist til på en bestemt dag (i miles)
3-4 måneder
Samtaler
Tidsramme: 3-4 måneder
Antall telefonsamtaler foretatt og mottatt
3-4 måneder
Endringer over tid i ambulant blodtrykk - diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 48 timer
Ambulatorisk blodtrykksovervåking
48 timer
Ubesvarte samtaler
Tidsramme: 3-4 måneder
Antallet ubesvarte samtaler.
3-4 måneder
Unike Kontakter
Tidsramme: 3-4 måneder
Det totale antallet unike individer som en deltaker samhandlet med via telefonsamtaler eller SMS-meldinger som indikerer samhandlingsmangfold
3-4 måneder
Samtalens varighet
Tidsramme: 3-4 måneder
Varigheten av samtaler (foretatt + mottatt)
3-4 måneder
Tekstmeldinglengde
Tidsramme: 3-4 måneder
Den totale lengden på alle SMS-meldinger (sendt + mottatt) i antall tegn
3-4 måneder
Tekstmeldinger
Tidsramme: 3-4 måneder
Antall SMS-meldinger (sendt + mottatt)
3-4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporterte søvntider [Undersøkelse]
Tidsramme: 3-4 måneder
Mobiltelefonadministrert undersøkelse der deltakerne angav start- og sluttidspunkt for søvn. Fra dette ble totalt antall sovetimer per natt beregnet.
3-4 måneder
Sovetid
Tidsramme: 3-4 måneder
Timer sovet per hvert 24-timersperiode målt med aktigrafi
3-4 måneder
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 3–4 måneder
Forskjell i bevegelse mellom våken- og sovetid
3–4 måneder
Endringer over tid i næringsstoffinntak - energi
Tidsramme: 48 timer
Næringsstoffinntak vil bli målt ved hjelp av matfotografering
48 timer
Endringer over tid i ribonukleinsyrer (RNA) - ARNTL (BMAL1) normalisert til GAPDH
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Genera som viser forskjellige forekomster målt om morgenen kontra om kvelden i den orale mikrobiomen
Tidsramme: 48 timer
Analysen ble utført for alle deltakerne som en gruppe.
48 timer
Proteiner som viser forskjellige mengder målt om morgenen kontra kvelden
Tidsramme: 48 timer
Analyse ble utført for alle deltakere som en gruppe.
48 timer
Endringer i nyrefunksjon over tid
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carsten Skarke, MD, University of Pennsylvania
  • Hovedetterforsker: Garret A FitzGerald, MD, University of Pennsylvania
  • Hovedetterforsker: Aalim Weljie, PhD, University of Pennsylvania

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2014

Først lagt ut (Antatt)

26. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere