Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Exploratief onderzoek naar circadiane relaties tussen sociaal gedrag, bloeddruk en metabolomica

23 februari 2026 bijgewerkt door: Carsten Skarke, MD, University of Pennsylvania

Exploratieve studie bij gezonde vrijwilligers om circadiane relaties tussen sociaal gedrag, bloeddruk en metabolomica te definiëren

Als burgers van het informatietijdperk laten mensen digitale sporen van gedrag achter in hun communicatie- en bewegingspatronen via onze mobiele telefoon. De Global Positioning System (GPS)-technologie volgt de manier waarop personen naar school of werk pendelen of wanneer ze familie en vrienden bezoeken. Circadiane ritmiciteit beschrijft het concept dat veel lichaamsfuncties een ongeveer 24-uurs ritme volgen. Meestal is het vermogen om geconcentreerd en gefocust werk te doen het beste overdag, terwijl mensen 's nachts rusten en slapen. De huidige studie wil op zoek gaan naar een verband tussen patronen in het mobiele telefoongebruik van deelnemers (op dit moment alleen Android) en verschillende van hun lichaamsfuncties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Mobiele telefoons met internettoegang (zogenaamde smartphones) vormen een rijke bron voor gebruikersactiviteitgegevens. Elke keer dat iemand een telefoongesprek voert, een sms-bericht verstuurt of een app gebruikt, wordt een gegevensspoor geproduceerd dat in het algemeen de sociale activiteit en het gedrag van de gebruiker weerspiegelt. Deze gegevens worden 'sociale sensorgegevens' genoemd. Onderzoekers hebben dit type gegevens gekoppeld aan de gezondheidstoestand van de persoon die de mobiele telefoon bedient. Een voorbeeld is dat een uitbraak van seizoensgriep kan leiden tot minder telefoongesprekken en sms-berichten onder mobiele telefoongebruikers. Zo kunnen de sociale sensorgegevens bijvoorbeeld laten zien hoe ernstig een uitbraak is en hoe snel deze zich verspreidt.

"Circadiane ritmiciteit" beschrijft het concept dat veel lichaamsfuncties een ongeveer 24-uursritme volgen. Meestal is het vermogen om geconcentreerd en gefocust werk te verrichten het beste gedurende de dag, terwijl rust en slaap gedurende de nacht plaatsvinden. Een verstoring van dit patroon, bijvoorbeeld door regelmatig nachtdienstwerk, kan leiden tot een verhoogd ziekterisico, zoals voor het cardiovasculaire systeem, het hart en de bloedvaten. Natuurlijke factoren in het lichaam produceren ons 24-uursritme. Dit ritme wordt beïnvloed door externe signalen zoals zonlicht. Een jetlag is een kortdurende vorm van een verstoord 24-uursritme. Wanneer een persoon snel door verschillende tijdzones reist, bijvoorbeeld per vliegtuig van de oostkust naar de westkust van de VS, arriveert hij/zij met een tijdsverschil van 3 uur. Bij aankomst loopt het lichaam nog steeds op de tijd van de oostkust, maar wordt het blootgesteld aan de omgevingssignalen die de tijd van de westkust volgen, waardoor de persoon zich aanvankelijk loom en gedesoriënteerd kan voelen. Binnen een paar dagen past de lichaamstijd zich meestal aan en verdwijnen de klachten.

De huidige studie wil een verband onderzoeken tussen patronen in het mobiele telefoongebruik van de deelnemer (op dit moment alleen Android) en verschillende lichaamsfuncties. Als lichaamsfuncties zullen de onderzoekers bloeddruk en afbraakproducten (metabolieten) in urine-, bloed- en speekselmonsters meten. De onderzoekers zullen ontlastingsmonsters verzamelen en wattenstaafjes gebruiken om de microben te verzamelen die de mond en het rectum bewonen. De onderzoekers zullen ook messenger-ribonucleïnezuur (mRNA), boodschapperproducten van de erfelijke informatie van de deelnemer, in het bloed meten. Een mobiele telefoonapplicatie genaamd "Ginger.io" zal de mobiele telefoongebruiksinformatie van de deelnemers verzamelen. Deze applicatie zal de deelnemer ook verschillende vragen stellen tijdens de installatie, tijdens deelname en aan het einde. Bovendien zullen de onderzoekers de deelnemer vragen naar de voedingsinname en gewoonten.

Het doel is om te leren hoe het 24-uursritme verbonden is met de sociale activiteit en het gedrag, evenals met bloeddruk en metabolieten als markers voor de gezondheidstoestand.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

6

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Institute for Translational Medicine and Therapeutics (ITMAT), University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwilligers moeten in goede gezondheid verkeren, gebaseerd op medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, vitale functies en laboratoriumtesten zoals beoordeeld door de hoofdonderzoeker;
  • Vrijwilligers zijn in staat om geïnformeerde toestemming te geven;
  • 25-35 jaar oud;
  • In bezit van een mobiele telefoon met internettoegang (momenteel alleen smartphone met Android-besturingssysteem) waarop de sociale sensing-applicatie ginger.io wordt geïnstalleerd;
  • Niet-roker;
  • Alleen mannelijke deelnemers indien haalbaar tijdens werving; en
  • Indien vrouwelijke vrijwilligers worden uitgenodigd om deel te nemen: niet-zwangere vrouwelijke deelnemers moeten instemmen met een urinezwangerschapstest.

Exclusiecriteria:

  • Recent reizen door tijdzones (binnen de afgelopen maand);
  • Geplande reizen door tijdzones tijdens de geplande studieactiviteiten;
  • Vrijwilligers met onregelmatige werktijden, bijv. nachtdiensten.
  • Gebruik van illegale drugs;
  • Deelnemers die een experimenteel geneesmiddel hebben ontvangen, een experimenteel medisch hulpmiddel hebben gebruikt binnen 30 dagen vóór screening, of die een bloeddonatie van ≥ één pint hebben gegeven binnen 8 weken vóór screening.
  • Deelnemers met abnormale laboratoriumwaarden of bevindingen bij lichamelijk onderzoek die volgens de onderzoeker de interpretatie van de studieresultaten kunnen verstoren, kunnen wijzen op een onderliggende ziekte of de veiligheid van een potentiële deelnemer in gevaar kunnen brengen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Studiegroep
Gezonde vrijwilligers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oproepen en Tekstberichten
Tijdsspanne: 3-4 maanden
Aggregatie van communicatie als gedragskenmerken is verzameld met behulp van de mobiele telefoondatastromen.
3-4 maanden
Veranderingen in de Loop van de Tijd in Ambulante Bloeddruk - Systolische Bloeddruk
Tijdsspanne: 48 uur
Ambulante bloeddrukmeting
48 uur
Percentage van de totale metabolieten
Tijdsspanne: 48 uur
Percentage van metabolieten die verschillende abundanties vertonen in biostalen die tijdens de ochtenduren versus avonduren zijn verzameld. De analyse werd uitgevoerd voor alle deelnemers als groep.
48 uur
Beweegradius
Tijdsspanne: 3-4 maanden
De geschatte straal van een denkbeeldige cirkel die de verschillende locaties omvat die een gebruiker op een bepaalde dag heeft afgelegd (in mijlen)
3-4 maanden
Oproepen
Tijdsspanne: 3-4 maanden
Aantal telefonische oproepen geplaatst en ontvangen
3-4 maanden
Veranderingen in de loop van de tijd in ambulante bloeddruk - diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 48 uur
Ambulante bloeddrukmeting
48 uur
Onbeantwoorde oproepen
Tijdsspanne: 3-4 maanden
Het aantal niet-beantwoorde oproepen.
3-4 maanden
Unieke Contacten
Tijdsspanne: 3-4 maanden
Het totale aantal unieke personen met wie een deelnemer heeft geïnteracteerd via telefoongesprekken of sms-berichten, wat de diversiteit van interacties aangeeft
3-4 maanden
Gespreksduur
Tijdsspanne: 3-4 maanden
De duur van gesprekken (gevoerd + ontvangen)
3-4 maanden
Lengte van tekstbericht
Tijdsspanne: 3-4 maanden
De totale lengte van alle sms-berichten (verzonden + ontvangen) in karakters
3-4 maanden
Tekstberichten
Tijdsspanne: 3-4 maanden
Het aantal sms-berichten (verzonden + ontvangen)
3-4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde Slaaptijden [Enquête]
Tijdsspanne: 3-4 maanden
Mobiele telefoon enquête waarbij deelnemers de start- en eindtijden van hun slaap aangaven. Hieruit werd het totale aantal uren slaap per nacht berekend.
3-4 maanden
Tijd in slaap
Tijdsspanne: 3-4 maanden
Uren slaap per 24-uurs periode gemeten door actigrafie
3-4 maanden
Fysieke Activiteit
Tijdsspanne: 3-4 maanden
Verschil in beweging tussen wakker- en slaaptijden
3-4 maanden
Veranderingen in de loop van de tijd in de inname van voedingsstoffen - Energie
Tijdsspanne: 48 uur
De inname van voedingsstoffen wordt gemeten met behulp van voedselfotografie
48 uur
Veranderingen in de loop van de tijd in ribonucleïnezuren (RNA) - ARNTL (BMAL1) genormaliseerd tot GAPDH
Tijdsspanne: 48 uur
48 uur
Genera die verschillende abundanties vertonen gemeten tijdens ochtend- versus avonduur in het orale microbioom
Tijdsspanne: 48 uur
Analyse werd uitgevoerd voor alle deelnemers als groep.
48 uur
Eiwitten met verschillende abundanties gemeten in de ochtend versus de avonduren
Tijdsspanne: 48 uur
De analyse werd uitgevoerd voor alle deelnemers als groep.
48 uur
Veranderingen in Nierfunctie in de Tijd
Tijdsspanne: 48 uur
48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carsten Skarke, MD, University of Pennsylvania
  • Hoofdonderzoeker: Garret A FitzGerald, MD, University of Pennsylvania
  • Hoofdonderzoeker: Aalim Weljie, PhD, University of Pennsylvania

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

26 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren