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Estudio Exploratorio de las Relaciones Circadianas Entre el Comportamiento Social, la Presión Arterial y la Metabolómica

23 de febrero de 2026 actualizado por: Carsten Skarke, MD, University of Pennsylvania

Estudio Exploratorio en Voluntarios Sanos para Definir las Relaciones Circadianas entre el Comportamiento Social, la Presión Arterial y la Metabolómica

Como ciudadanos de la era de la información, los seres humanos dejan rastros digitales de comportamiento en sus patrones de comunicación y movimiento a través de nuestro teléfono móvil. El sistema de posicionamiento global (GPS) rastrea la forma en que las personas se desplazan a la escuela o al trabajo o cuando visitan a familiares y amigos. La ritmicidad circadiana describe el concepto de que muchas de las funciones corporales siguen un ritmo de aproximadamente 24 horas. Por lo general, la capacidad de realizar trabajos concentrados y enfocados es mejor durante el día, mientras que los seres humanos descansan y duermen durante la noche. El estudio actual desea buscar una relación entre los patrones en el uso del teléfono móvil de los participantes (solo Android en este momento) y varias de sus funciones corporales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los teléfonos móviles con acceso a internet (los llamados smartphones) representan una fuente rica de datos de actividad del usuario. Cada vez que se realiza una llamada, se envía un mensaje de texto o se usa una aplicación, se produce un rastro de datos que, en conjunto, refleja la actividad social y el comportamiento del usuario. Estos datos se denominan 'datos de detección social'. Los investigadores relacionaron este tipo de datos con el estado de salud de la persona que opera el teléfono móvil. Un ejemplo es que un brote de gripe estacional puede llevar a menos llamadas y mensajes de texto entre los usuarios de teléfonos móviles. Por lo tanto, los datos de detección social pueden mostrar, por ejemplo, qué tan grave es un brote y qué tan rápido se está propagando.

La "ritmicidad circadiana" describe el concepto de que muchas de las funciones corporales siguen un ritmo de aproximadamente 24 horas. Por lo general, la capacidad de realizar un trabajo concentrado y enfocado es mejor durante el día, mientras que el descanso y el sueño ocurren durante la noche. Una alteración de este patrón, por ejemplo, por trabajo regular en turno de noche, puede llevar a un mayor riesgo de enfermedades, como para el sistema cardiovascular, el corazón y los vasos sanguíneos. Los factores naturales dentro del cuerpo producen nuestro ritmo de 24 horas. Este ritmo se ve afectado por señales externas como la luz solar. El desfase horario (jet lag) es una forma a corto plazo de un ritmo de 24 horas alterado. Cuando una persona viaja rápidamente a través de varias zonas horarias, por ejemplo, en avión desde la costa este a la costa oeste de EE. UU., llega con una diferencia horaria de 3 horas. Al llegar, el cuerpo todavía funciona a la hora de la costa este, pero está expuesto a las señales ambientales que siguen la hora de la costa oeste, lo que puede hacer que la persona se sienta aturdida y desorientada al principio. En un par de días, el tiempo corporal generalmente se ajusta y las molestias desaparecen.

El estudio actual desea buscar una relación entre los patrones en el uso del teléfono móvil del participante (solo Android en este momento) y varias de las funciones corporales. Como funciones corporales, los investigadores medirán la presión arterial y los productos de descomposición (metabolitos) en muestras de orina, sangre y saliva. Los investigadores recolectarán muestras de heces y usarán hisopos para recolectar los microbios que habitan en la boca, así como en el recto. Los investigadores también medirán el ácido ribonucleico mensajero (ARNm), los productos mensajeros de la información hereditaria del participante, en la sangre. Una aplicación de teléfono móvil llamada "Ginger.io" recopilará la información de uso del teléfono móvil de los participantes. Esta aplicación también hará varias preguntas al participante durante la instalación, durante la participación y al final. Además, los investigadores preguntarán al participante sobre la ingesta y los hábitos dietéticos.

El objetivo es aprender cómo el ritmo de 24 horas está conectado con la actividad y el comportamiento social, así como con la presión arterial y los metabolitos como marcadores del estado de salud.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

6

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Institute for Translational Medicine and Therapeutics (ITMAT), University of Pennsylvania

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Voluntarios sanos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los voluntarios deben gozar de buena salud según la historia médica, el examen físico, los signos vitales y las pruebas de laboratorio según lo considere el investigador principal;
  • Los voluntarios son capaces de dar su consentimiento informado;
  • 25-35 años de edad;
  • Poseer un teléfono móvil con acceso a internet (por el momento solo teléfonos inteligentes con sistema operativo Android) que instale la aplicación de detección social ginger.io;
  • No fumador;
  • Solo sujetos masculinos si es factible durante el reclutamiento; y
  • En caso de que se invite a voluntarias a inscribirse: las sujetos femeninas no embarazadas deben consentir una prueba de embarazo en orina.

Criterios de exclusión:

  • Viaje reciente a través de zonas horarias (en el último mes);
  • Viaje planeado a través de zonas horarias durante las actividades planificadas del estudio;
  • Voluntarios con horarios de trabajo irregulares, p. ej. turnos nocturnos.
  • Consumo de drogas ilícitas;
  • Sujetos que hayan recibido un fármaco experimental, utilizado un dispositivo médico experimental en los 30 días previos al cribado, o que hayan donado sangre de ≥ una pinta en las 8 semanas previas al cribado.
  • Sujetos con cualquier valor de laboratorio anormal o hallazgo físico que, según el investigador, pueda interferir con la interpretación de los resultados del estudio, indicar un estado de enfermedad subyacente o comprometer la seguridad de un sujeto potencial.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de estudio
Voluntarios sanos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Llamadas y mensajes de texto
Periodo de tiempo: 3-4 meses
La comunicación agregada como características conductuales se ha recopilado utilizando los flujos de datos del teléfono móvil.
3-4 meses
Cambios a lo largo del tiempo en la presión arterial ambulatoria - Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 48 horas
Monitorización ambulatoria de la presión arterial
48 horas
Porcentaje de Metabolitos Totales
Periodo de tiempo: 48 horas
Porcentaje de metabolitos que muestran diferentes abundancias en biopsias recogidas durante las horas de la mañana versus las horas de la tarde. El análisis se realizó para todos los participantes como grupo.
48 horas
Radio de Movilidad
Periodo de tiempo: 3-4 meses
El radio aproximado de un círculo imaginario que abarca las diversas ubicaciones por las que un usuario ha viajado en un día determinado (en millas)
3-4 meses
Llamadas
Periodo de tiempo: 3-4 meses
Número de llamadas telefónicas realizadas y recibidas
3-4 meses
Cambios en el Tiempo en la Presión Arterial Ambulatoria - Presión Arterial Diastólica
Periodo de tiempo: 48 horas
Monitorización ambulatoria de la presión arterial
48 horas
Llamadas sin respuesta
Periodo de tiempo: 3-4 meses
El número de llamadas sin respuesta.
3-4 meses
Contactos Únicos
Periodo de tiempo: 3-4 meses
El número total de personas únicas con las que un participante interactuó mediante llamadas telefónicas o mensajes SMS, lo que indica la diversidad de interacciones
3-4 meses
Duración de la llamada
Periodo de tiempo: 3-4 meses
La duración de las llamadas (realizadas + recibidas)
3-4 meses
Longitud del Mensaje de Texto
Periodo de tiempo: 3-4 meses
La longitud total de todos los mensajes de texto (enviados + recibidos) en caracteres
3-4 meses
Mensajes de texto
Periodo de tiempo: 3-4 meses
El número de mensajes de texto (enviados + recibidos)
3-4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempos de Sueño Autodeclarados [Encuesta]
Periodo de tiempo: 3-4 meses
Encuesta administrada por teléfono celular donde los participantes indicaron el inicio y el final de los tiempos de sueño. A partir de esto, se calcularon las horas totales de sueño por noche.
3-4 meses
Tiempo dormido
Periodo de tiempo: 3-4 meses
Horas de sueño por cada período de 24 horas medido por actigrafía
3-4 meses
Actividad Física
Periodo de tiempo: 3-4 meses
Diferencia en la locomoción entre los momentos de vigilia y sueño
3-4 meses
Cambios en el Tiempo de la Ingesta de Nutrientes - Energía
Periodo de tiempo: 48 horas
La ingesta de nutrientes se medirá mediante fotografía de alimentos
48 horas
Cambios a lo largo del tiempo en ácidos ribonucleicos (ARN) - ARNTL (BMAL1) normalizados respecto a GAPDH
Periodo de tiempo: 48 horas
48 horas
Genera Mostrando Diferentes Abundancias Medidas Durante las Horas de la Mañana Versus las Horas de la Noche en el Microbioma Oral
Periodo de tiempo: 48 horas
El análisis se realizó para todos los participantes como grupo.
48 horas
Proteínas que Muestran Diferentes Abundancias Medidas en las Horas de la Mañana Versus las Horas de la Tarde
Periodo de tiempo: 48 horas
Se realizó el análisis para todos los participantes como grupo.
48 horas
Cambios en la Función Renal a lo Largo del Tiempo
Periodo de tiempo: 48 horas
48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Carsten Skarke, MD, University of Pennsylvania
  • Investigador principal: Garret A FitzGerald, MD, University of Pennsylvania
  • Investigador principal: Aalim Weljie, PhD, University of Pennsylvania

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

26 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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