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Étude exploratoire des relations circadiennes entre le comportement social, la pression artérielle et la métabolomique

23 février 2026 mis à jour par: Carsten Skarke, MD, University of Pennsylvania

Étude exploratoire chez des volontaires sains pour définir les relations circadiennes entre le comportement social, la pression artérielle et la métabolomique

En tant que citoyens de l'ère de l'information, les humains laissent des traces numériques de leur comportement dans leurs schémas de communication et de mouvement via notre téléphone portable. La technologie du système de positionnement global (GPS) suit la façon dont les personnes se rendent à l'école ou au travail ou lorsqu'elles rendent visite à leur famille et à leurs amis. La rythmicité circadienne décrit le concept selon lequel de nombreuses fonctions corporelles suivent un rythme d'environ 24 heures. Habituellement, la capacité à effectuer un travail concentré et ciblé est meilleure pendant la journée, tandis que les humains se reposent et dorment pendant la nuit. La présente étude souhaite rechercher une relation entre les schémas d'utilisation du téléphone portable des participants (Android uniquement pour le moment) et plusieurs de leurs fonctions corporelles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les téléphones portables avec accès à Internet (appelés smartphones) représentent une source riche de données sur l'activité des utilisateurs. Chaque fois que l'on passe un appel, envoie un message texte ou utilise une application, une trace de données est produite qui reflète globalement l'activité sociale et le comportement de l'utilisateur. Ces données sont appelées « données de détection sociale ». Les chercheurs ont relié ce type de données à l'état de santé de la personne utilisant le téléphone portable. Un exemple est qu'une épidémie de grippe saisonnière peut entraîner moins d'appels et de messages texte parmi les utilisateurs de téléphones portables. Ainsi, les données de détection sociale peuvent montrer, par exemple, la gravité d'une épidémie et la vitesse à laquelle elle se propage.

« La rythmicité circadienne » décrit le concept selon lequel de nombreuses fonctions corporelles suivent un rythme d'environ 24 heures. Généralement, la capacité à effectuer un travail concentré et ciblé est meilleure pendant la journée, tandis que le repos et le sommeil surviennent pendant la nuit. Une perturbation de ce schéma, par exemple par un travail régulier de nuit, peut entraîner un risque accru de maladie, comme pour le système cardiovasculaire, le cœur et les vaisseaux sanguins. Des facteurs naturels à l'intérieur du corps produisent notre rythme de 24 heures. Ce rythme est affecté par des signaux extérieurs tels que la lumière du soleil. Le décalage horaire est une forme à court terme d'un rythme de 24 heures perturbé. Lorsqu'une personne voyage rapidement à travers plusieurs fuseaux horaires, par avion par exemple de la côte Est à la côte Ouest des États-Unis, elle arrive avec un décalage horaire de 3 heures. À l'arrivée, le corps fonctionne encore à l'heure de la côte Est, mais est exposé aux signaux environnementaux suivant l'heure de la côte Ouest, ce qui peut faire que la personne se sente groggy et désorientée au début. En quelques jours, l'horloge corporelle s'ajuste généralement et les plaintes cessent.

L'étude actuelle souhaite rechercher une relation entre les modèles d'utilisation du téléphone portable du participant (Android uniquement à ce stade) et plusieurs des fonctions corporelles. En tant que fonctions corporelles, les investigateurs mesureront la pression artérielle et les produits de dégradation (métabolites) dans les échantillons d'urine, de sang et de salive. Les investigateurs collecteront des échantillons de selles et utiliseront des écouvillons pour collecter les microbes habitant la bouche ainsi que le rectum. Les investigateurs mesureront également l'acide ribonucléique messager (ARNm), les produits messagers de l'information héréditaire du participant, dans le sang. Une application de téléphone portable appelée « Ginger.io » collectera les informations d'utilisation du téléphone portable des participants. Cette application posera également plusieurs questions au participant pendant l'installation, pendant la participation ainsi qu'à la fin. De plus, les investigateurs interrogeront le participant sur l'apport alimentaire et les habitudes.

L'objectif est de comprendre comment le rythme de 24 heures est lié à l'activité et au comportement sociaux ainsi qu'à la pression artérielle et aux métabolites en tant que marqueurs de l'état de santé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

6

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Institute for Translational Medicine and Therapeutics (ITMAT), University of Pennsylvania

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Volontaires sains

La description

Critères d'inclusion :

  • Les volontaires doivent être en bonne santé selon les antécédents médicaux, l'examen physique, les signes vitaux et les tests de laboratoire tels que jugés par l'investigateur principal ;
  • Les volontaires sont capables de donner un consentement éclairé ;
  • Âgés de 25 à 35 ans ;
  • Posséder un téléphone portable avec accès à Internet (smartphone avec système d'exploitation Android uniquement à ce stade) sur lequel installer l'application de détection sociale ginger.io ;
  • Non-fumeurs ;
  • Sujets masculins uniquement si cela est réalisable lors du recrutement ; et
  • Si des volontaires féminines sont invitées à s'inscrire : les sujets féminins non enceintes doivent consentir à un test de grossesse urinaire.

Critères d'exclusion :

  • Voyage récent à travers différents fuseaux horaires (au cours du dernier mois) ;
  • Voyage prévu à travers différents fuseaux horaires pendant les activités prévues de l'étude ;
  • Volontaires ayant des horaires de travail irréguliers, par exemple des quarts de nuit.
  • Consommation de drogues illicites ;
  • Sujets ayant reçu un médicament expérimental, utilisé un dispositif médical expérimental dans les 30 jours précédant le dépistage, ou ayant fait un don de sang d'au moins une pinte dans les 8 semaines précédant le dépistage.
  • Sujets présentant toute valeur de laboratoire anormale ou constatation physique qui, selon l'investigateur, pourrait interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude, indiquer un état pathologique sous-jacent ou compromettre la sécurité d'un sujet potentiel.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe d'étude
Volontaires sains

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Appels et messages texte
Délai: 3-4 mois
La communication agrégée en tant que caractéristiques comportementales a été collectée à l'aide des flux de données téléphoniques.
3-4 mois
Évolution temporelle de la pression artérielle ambulatoire - Pression artérielle systolique
Délai: 48 heures
Surveillance ambulatoire de la pression artérielle
48 heures
Pourcentage des métabolites totaux
Délai: 48 heures
Pourcentage de métabolites affichant des abondances différentes dans les échantillons biologiques prélevés pendant les heures du matin par rapport aux heures du soir.
L'analyse a été réalisée pour tous les participants en tant que groupe.
48 heures
Rayon de mobilité
Délai: 3-4 mois
Le rayon approximatif d'un cercle imaginaire englobant les différents lieux qu'un utilisateur a parcourus au cours d'une journée donnée (en miles)
3-4 mois
Appels
Délai: 3-4 mois
Nombre d'appels téléphoniques passés et reçus
3-4 mois
Évolution dans le temps de la pression artérielle ambulatoire - Pression artérielle diastolique
Délai: 48 heures
Surveillance ambulatoire de la pression artérielle
48 heures
Appels sans réponse
Délai: 3-4 mois
Le nombre d'appels sans réponse.
3-4 mois
Contacts Uniques
Délai: 3-4 mois
Le nombre total d'individus uniques avec lesquels un participant a interagi par appels téléphoniques ou messages SMS indiquant la diversité des interactions
3-4 mois
Durée d'appel
Délai: 3-4 mois
La durée des appels (passés + reçus)
3-4 mois
Longueur des messages texte
Délai: 3-4 mois
La longueur totale de tous les messages SMS (envoyés + reçus) en caractères
3-4 mois
Messages texte
Délai: 3-4 mois
Le nombre de messages SMS (envoyés + reçus)
3-4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de sommeil autodéclarés [Enquête]
Délai: 3-4 mois
Enquête administrée par téléphone portable où les participants ont indiqué le début et la fin de leurs heures de sommeil. À partir de cela, le nombre total d'heures de sommeil par nuit a été calculé.
3-4 mois
Temps de sommeil
Délai: 3-4 mois
Heures de sommeil par période de 24 heures mesurées par actigraphie
3-4 mois
Activité Physique
Délai: 3-4 mois
Différence de locomotion entre les périodes d'éveil et de sommeil
3-4 mois
Évolution de l'Apport Nutritionnel - Énergie
Délai: 48 heures
L'apport en nutriments sera mesuré à l'aide de la photographie alimentaire
48 heures
Évolution temporelle des acides ribonucléiques (ARN) - ARNTL (BMAL1) normalisés par rapport à GAPDH
Délai: 48 heures
48 heures
Généra présentant des abondances différentes mesurées pendant les heures matinales versus les heures vespérales dans le microbiome oral
Délai: 48 heures
L'analyse a été réalisée pour tous les participants en tant que groupe.
48 heures
Protéines présentant des abondances différentes mesurées le matin par rapport au soir
Délai: 48 heures
L'analyse a été réalisée pour tous les participants en tant que groupe.
48 heures
Évolution de la Fonction Rénale au Cours du Temps
Délai: 48 heures
48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carsten Skarke, MD, University of Pennsylvania
  • Chercheur principal: Garret A FitzGerald, MD, University of Pennsylvania
  • Chercheur principal: Aalim Weljie, PhD, University of Pennsylvania

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2014

Première publication (Estimé)

26 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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