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Studio Esplorativo delle Relazioni Circadiane tra Comportamento Sociale, Pressione Sanguigna e Metabolomica

23 febbraio 2026 aggiornato da: Carsten Skarke, MD, University of Pennsylvania

Studio Esplorativo in Volontari Sani per Definire le Relazioni Circadiane tra Comportamento Sociale, Pressione Sanguigna e Metabolomica

Come cittadini dell'era dell'informazione, gli esseri umani lasciano tracce digitali del loro comportamento nei loro schemi di comunicazione e movimento attraverso il nostro telefono cellulare. La tecnologia del Sistema di Posizionamento Globale (GPS) traccia il modo in cui le persone si recano a scuola o al lavoro o quando visitano familiari e amici. La ritmicità circadiana descrive il concetto secondo cui molte delle funzioni corporee seguono un ritmo di circa 24 ore. Di solito, la capacità di svolgere un lavoro concentrato e mirato è migliore durante il giorno, mentre gli esseri umani riposano e dormono durante la notte. Il presente studio desidera esaminare una relazione tra gli schemi nell'uso del telefono cellulare dei partecipanti (solo Android a questo punto) e diverse delle loro funzioni corporee.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I telefoni cellulari con accesso a Internet (i cosiddetti smartphone) rappresentano una ricca fonte di dati sull'attività degli utenti. Ogni volta che si effettua una chiamata, si invia un messaggio di testo o si utilizza un'applicazione, viene prodotto una traccia di dati che riflette complessivamente l'attività sociale e il comportamento dell'utente. Questi dati sono chiamati "dati di rilevamento sociale". I ricercatori hanno collegato questo tipo di dati allo stato di salute della persona che utilizza il telefono cellulare. Un esempio è che un'epidemia di influenza stagionale può portare a meno chiamate e messaggi di testo tra gli utenti di telefoni cellulari. Pertanto, i dati di rilevamento sociale possono mostrare, ad esempio, quanto sia grave un'epidemia e quanto velocemente si sta diffondendo.

La "ritmicità circadiana" descrive il concetto che molte funzioni corporee seguono un ritmo di circa 24 ore. Di solito, la capacità di svolgere un lavoro concentrato e focalizzato è migliore durante il giorno, mentre il riposo e il sonno avvengono durante la notte. Un disturbo di questo schema, ad esempio a causa di un regolare lavoro notturno, può portare a un aumento del rischio di malattie, come per il sistema cardiovascolare, il cuore e i vasi sanguigni. Fattori naturali all'interno del corpo producono il nostro ritmo di 24 ore. Questo ritmo è influenzato da segnali esterni come la luce solare. Il jet lag è una forma a breve termine di un ritmo di 24 ore disturbato. Quando una persona viaggia velocemente attraverso diversi fusi orari, ad esempio in aereo dalla costa orientale a quella occidentale degli Stati Uniti, arriva con una differenza di orario di 3 ore. All'arrivo, il corpo funziona ancora secondo l'ora della costa orientale, ma è esposto ai segnali ambientali che seguono l'ora della costa occidentale, il che può far sentire la persona inizialmente intontita e disorientata. Entro un paio di giorni, l'orologio corporeo di solito si adatta e i disturbi cessano.

Lo studio attuale desidera cercare una relazione tra i modelli nell'uso del telefono cellulare del partecipante (solo Android in questo momento) e diverse funzioni corporee. Come funzioni corporee, i ricercatori misureranno la pressione sanguigna e i prodotti di degradazione (metaboliti) in campioni di urina, sangue e saliva. I ricercatori raccoglieranno campioni di feci e utilizzeranno tamponi per raccogliere i microrganismi che abitano la bocca e il retto. I ricercatori misureranno anche l'acido ribonucleico messaggero (mRNA), i prodotti messaggeri delle informazioni ereditarie del partecipante, nel sangue. Un'applicazione per telefoni cellulari chiamata "Ginger.io" raccoglierà le informazioni sull'utilizzo del telefono cellulare dei partecipanti. Questa applicazione porrà anche al partecipante diverse domande durante l'installazione, durante la partecipazione e alla fine. Inoltre, i ricercatori chiederanno al partecipante informazioni sull'assunzione e le abitudini alimentari.

L'obiettivo è capire come il ritmo di 24 ore sia collegato all'attività sociale e al comportamento, nonché alla pressione sanguigna e ai metaboliti come marcatori dello stato di salute.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

6

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Institute for Translational Medicine and Therapeutics (ITMAT), University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I volontari devono essere in buona salute in base alla storia medica, all'esame fisico, ai segni vitali e agli esami di laboratorio ritenuti dal PI;
  • I volontari sono in grado di fornire il consenso informato;
  • Età compresa tra 25 e 35 anni;
  • Possedere un telefono cellulare con accesso a internet (solo smartphone con sistema operativo Android in questa fase) su cui installare l'applicazione di social sensing ginger.io;
  • Non fumatori;
  • Solo soggetti maschili se fattibile durante il reclutamento; e
  • Nel caso in cui vengano invitate a partecipare volontarie di sesso femminile: le soggette non gravide devono acconsentire a un test di gravidanza sulle urine.

Criteri di esclusione:

  • Viaggi recenti attraverso fusi orari (negli ultimi mesi);
  • Viaggi pianificati attraverso fusi orari durante le attività di studio pianificate;
  • Volontari con orari di lavoro irregolari, ad esempio turni di notte.
  • Uso di droghe illecite;
  • Soggetti che hanno ricevuto un farmaco sperimentale, utilizzato un dispositivo medico sperimentale entro 30 giorni prima dello screening, o che hanno donato sangue ≥ una pinta entro 8 settimane prima dello screening.
  • Soggetti con qualsiasi valore di laboratorio anomalo o reperto fisico che, secondo lo sperimentatore, potrebbe interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio, essere indicativo di una condizione patologica sottostante o compromettere la sicurezza di un potenziale soggetto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di studio
Volontari sani

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Chiamate e Messaggi di Testo
Lasso di tempo: 3-4 mesi
Le comunicazioni aggregate come caratteristiche comportamentali sono state raccolte utilizzando i flussi di dati del telefono cellulare.
3-4 mesi
Variazioni nel Tempo della Pressione Arteriosa Ambulatoriale - Pressione Sistolica
Lasso di tempo: 48 ore
Monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa
48 ore
Percentuale dei Metaboliti Totali
Lasso di tempo: 48 ore
Percentuale di metaboliti che mostrano abbondanze diverse nei campioni biologici raccolti nelle ore mattutine rispetto a quelle serali. L'analisi è stata effettuata per tutti i partecipanti come gruppo.
48 ore
Raggio di mobilità
Lasso di tempo: 3-4 mesi
Il raggio approssimativo di un cerchio immaginario che racchiude le varie località che un utente ha attraversato in un giorno specifico (in miglia)
3-4 mesi
Chiamate
Lasso di tempo: 3-4 mesi
Numero di telefonate effettuate e ricevute
3-4 mesi
Cambiamenti nel Tempo della Pressione Arteriosa Ambulatoriale - Pressione Diastolica
Lasso di tempo: 48 ore
Monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa
48 ore
Chiamate senza risposta
Lasso di tempo: 3-4 mesi
Il numero di chiamate senza risposta.
3-4 mesi
Contatti Unici
Lasso di tempo: 3-4 mesi
Il numero totale di individui unici con cui un partecipante ha interagito tramite chiamate telefoniche o messaggi SMS che indicano la diversità dell'interazione
3-4 mesi
Durata della Chiamata
Lasso di tempo: 3-4 mesi
La durata delle chiamate (effettuate + ricevute)
3-4 mesi
Lunghezza del Messaggio di Testo
Lasso di tempo: 3-4 mesi
La lunghezza totale di tutti i messaggi SMS (inviati + ricevuti) in caratteri
3-4 mesi
Messaggi di testo
Lasso di tempo: 3-4 mesi
Il numero di messaggi SMS (inviati + ricevuti)
3-4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempi di Sonno Auto-riferiti [Sondaggio]
Lasso di tempo: 3-4 mesi
Indagine somministrata tramite telefono cellulare in cui i partecipanti hanno indicato l'orario di inizio e di fine del sonno. Da ciò è stato calcolato il totale delle ore di sonno per notte.
3-4 mesi
Tempo Dormiente
Lasso di tempo: 3-4 mesi
Ore di sonno per ogni periodo di 24 ore misurate tramite actigrafia
3-4 mesi
Attività Fisica
Lasso di tempo: 3-4 mesi
Differenza nella locomozione tra i periodi di veglia e di sonno
3-4 mesi
Variazioni Temporali nell'Assunzione di Nutrienti - Energia
Lasso di tempo: 48 ore
L'assunzione di nutrienti sarà misurata utilizzando la fotografia alimentare
48 ore
Variazioni nel Tempo degli Acidi Ribonucleici (RNA) - ARNTL (BMAL1) Normalizzati rispetto a GAPDH
Lasso di tempo: 48 ore
48 ore
Genera che Mostrano Abbondanze Diverse Misurate Durante le Ore Mattutine Rispetto a Quelle Serali nel Microbioma Orale
Lasso di tempo: 48 ore
L'analisi è stata eseguita per tutti i partecipanti come gruppo.
48 ore
Proteine che Mostrano Abbondanze Differenziate Misurate nelle Ore Mattutine Rispetto a Quelle Serali
Lasso di tempo: 48 ore
L'analisi è stata eseguita per tutti i partecipanti come gruppo.
48 ore
Cambiamenti nel Tempo della Funzione Renale
Lasso di tempo: 48 ore
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Carsten Skarke, MD, University of Pennsylvania
  • Investigatore principale: Garret A FitzGerald, MD, University of Pennsylvania
  • Investigatore principale: Aalim Weljie, PhD, University of Pennsylvania

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2014

Primo Inserito (Stimato)

26 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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