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社会的行動、血圧、およびメタボロミクス間の概日リズム関係の探索的研究

2026年2月23日 更新者:Carsten Skarke, MD、University of Pennsylvania

健康なボランティアにおける社会行動、血圧、メタボロミクスの概日リズム関係を定義するための探索的研究

情報化時代の市民として、人間は携帯電話を通じて、コミュニケーションや移動パターンにおける行動のデジタル痕跡を残します。 全地球測位システム(GPS)技術は、学校や職場への通勤、家族や友人を訪問する際の人の移動方法を追跡します。 概日リズムは、多くの身体機能がほぼ24時間のリズムに従うという概念を説明します。 通常、集中して仕事をする能力は日中に最も高く、人間は夜間に休息と睡眠をとります。 現在の研究は、参加者の携帯電話使用パターン(現時点ではAndroidのみ)と、彼らの身体機能のいくつかの間の関係を探ることを望んでいます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

インターネット接続可能な携帯電話(いわゆるスマートフォン)は、ユーザーの活動データの豊富な情報源です。 電話をかけたり、メッセージを送信したり、アプリを使用したりするたびに、データの痕跡が生成され、全体としてユーザーの社会的活動や行動を反映しています。 このデータは「ソーシャルセンシングデータ」と呼ばれます。 研究者は、この種のデータを携帯電話を操作する人の健康状態と関連付けました。 例えば、季節性インフルエンザの発生により、携帯電話ユーザー間の通話やメッセージが減少する可能性があります。 したがって、ソーシャルセンシングデータは、例えば発生の深刻さや拡散の速さを示すことができます。

「概日リズム」は、多くの身体機能が約24時間のリズムに従うという概念を表しています。 通常、集中して焦点を絞った作業を行う能力は日中に最も高く、休息や睡眠は夜間に起こります。 例えば、定期的な夜間勤務などによるこのパターンの乱れは、心血管系、心臓や血管などの疾病リスクの増加につながる可能性があります。 体内の自然な要因が私たちの24時間リズムを生み出します。 このリズムは日光などの外部の刺激によって影響を受けます。 時差ぼけは、乱れた24時間リズムの短期的な形態です。 人が飛行機で東から西海岸へなど、複数の時間帯を急速に移動すると、3時間の時差で到着します。 到着時、身体はまだ東海岸時間で動いていますが、西海岸時間に従う環境刺激にさらされ、最初はだるさや方向感覚の喪失を感じることがあります。 数日以内に体内時計は通常調整され、不調は解消されます。

現在の研究は、参加者の携帯電話使用パターン(現時点ではAndroidのみ)といくつかの身体機能との関係を探求したいと考えています。 身体機能として、研究者は血圧と尿、血液、唾液サンプル中の分解産物(代謝物)を測定します。 研究者は便サンプルを収集し、綿棒を使用して口内および直腸に生息する微生物を採取します。 研究者はまた、血液中のメッセンジャーリボ核酸(mRNA)、参加者の遺伝情報のメッセンジャー産物を測定します。 「Ginger.io」と呼ばれる携帯電話アプリケーションが参加者の携帯電話使用情報を収集します。 このアプリケーションはまた、インストール時、参加中、および終了時に参加者にいくつかの質問をします。 さらに、研究者は参加者に食事摂取と習慣について尋ねます。

目的は、24時間リズムが社会的活動や行動、および健康状態のマーカーとしての血圧や代謝物とどのように関連しているかを学ぶことです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

6

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Institute for Translational Medicine and Therapeutics (ITMAT), University of Pennsylvania

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

健康なボランティア

説明

参加基準:

  • 志願者は、主治医が判断する病歴、身体検査、バイタルサイン、および臨床検査に基づき、健康状態が良好でなければならない;
  • 志願者はインフォームドコンセントを提供できる能力を有する;
  • 年齢25~35歳;
  • インターネット接続可能な携帯電話(現時点ではAndroidオペレーティングシステム搭載のスマートフォンのみ)を所有し、ソーシャルセンシングアプリケーションginger.ioをインストールできる;
  • 非喫煙者;
  • 募集が可能な場合に限り、男性被験者のみ;および
  • 女性志願者が参加を招待された場合:非妊娠の女性被験者は尿中妊娠検査に同意しなければならない。

除外基準:

  • 最近のタイムゾーンをまたぐ旅行(過去1か月以内);
  • 計画された研究活動期間中のタイムゾーンをまたぐ旅行の予定;
  • 不規則な勤務時間(例:夜勤)を有する志願者。
  • 違法薬物の使用;
  • スクリーニング前30日以内に実験薬を投与された、実験用医療機器を使用した、またはスクリーニング前8週間以内に1パイント以上の献血を行った被験者。
  • 研究者の判断により、研究結果の解釈を妨げる可能性がある、基礎疾患状態を示唆する可能性がある、または潜在的被験者の安全性を損なう可能性がある異常な臨床検査値または身体的所見を有する被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
研究グループ
健康なボランティア

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
通話とテキストメッセージ
時間枠:3〜4ヶ月
携帯電話のデータストリームを用いて、行動特性としての集合的コミュニケーションが収集されました。
3〜4ヶ月
経時的な血圧変化 - 収縮期血圧
時間枠:48時間
動的24時間血圧測定
48時間
総代謝産物の割合
時間枠:48時間
朝の時間帯と夜の時間帯に採取された生体サンプルにおいて、異なる存在量を示す代謝産物の割合。 すべての参加者をグループとして分析が実施されました。
48時間
移動半径
時間枠:3〜4か月
特定の日にユーザーが移動した様々な場所を包含する仮想円の概算半径(マイル単位)
3〜4か月
通話
時間枠:3-4ヶ月
発信および着信した電話の回数
3-4ヶ月
時間経過に伴う自由行動下血圧の変化 - 拡張期血圧
時間枠:48時間
自由行動下血圧測定
48時間
未対応の電話
時間枠:3~4か月
応答のない通話数。
3~4か月
ユニークコンタクト
時間枠:3-4ヶ月
電話通話またはSMSメッセージを通じて参加者が交流したユニークな個人の総数(交流の多様性を示す)
3-4ヶ月
通話時間
時間枠:3〜4ヶ月
通話時間(発信+着信)
3〜4ヶ月
テキストメッセージの長さ
時間枠:3〜4か月
すべてのSMSメッセージ(送信済み+受信済み)の合計文字数
3〜4か月
テキストメッセージ
時間枠:3-4ヶ月
SMSメッセージの数(送信済み + 受信済み)
3-4ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告による睡眠時間【調査】
時間枠:3-4ヶ月
携帯電話で実施された調査では、参加者が睡眠の開始時間と終了時間を報告しました。 これをもとに、1晩あたりの総睡眠時間が計算されました。
3-4ヶ月
睡眠時間
時間枠:3-4ヶ月
アクチグラフィーで測定された各24時間周期における睡眠時間
3-4ヶ月
身体活動
時間枠:3~4ヶ月
覚醒時と睡眠時の運動の違い
3~4ヶ月
栄養素摂取量の経時変化 - エネルギー
時間枠:48時間
栄養摂取量は、食物写真を用いて測定されます
48時間
時間経過に伴うリボ核酸 (RNA) の変化 - ARNTL (BMAL1) を GAPDH で正規化
時間枠:48時間
48時間
口腔内マイクロバイオームにおける朝と夕方の時間帯で測定された異なる豊富さを示す属
時間枠:48時間
分析は、すべての参加者をグループとして実施されました。
48時間
朝と夕方の時間帯で測定された異なる豊富さを示すタンパク質
時間枠:48時間
すべての参加者を一つのグループとして分析が実施されました。
48時間
腎機能の経時変化
時間枠:48時間
48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Carsten Skarke, MD、University of Pennsylvania
  • 主任研究者:Garret A FitzGerald, MD、University of Pennsylvania
  • 主任研究者:Aalim Weljie, PhD、University of Pennsylvania

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年9月1日

一次修了 (実際)

2017年12月1日

研究の完了 (実際)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年9月25日

最初の投稿 (推定)

2014年9月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月23日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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