社会的行動、血圧、およびメタボロミクス間の概日リズム関係の探索的研究
健康なボランティアにおける社会行動、血圧、メタボロミクスの概日リズム関係を定義するための探索的研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
インターネット接続可能な携帯電話(いわゆるスマートフォン)は、ユーザーの活動データの豊富な情報源です。 電話をかけたり、メッセージを送信したり、アプリを使用したりするたびに、データの痕跡が生成され、全体としてユーザーの社会的活動や行動を反映しています。 このデータは「ソーシャルセンシングデータ」と呼ばれます。 研究者は、この種のデータを携帯電話を操作する人の健康状態と関連付けました。 例えば、季節性インフルエンザの発生により、携帯電話ユーザー間の通話やメッセージが減少する可能性があります。 したがって、ソーシャルセンシングデータは、例えば発生の深刻さや拡散の速さを示すことができます。
「概日リズム」は、多くの身体機能が約24時間のリズムに従うという概念を表しています。 通常、集中して焦点を絞った作業を行う能力は日中に最も高く、休息や睡眠は夜間に起こります。 例えば、定期的な夜間勤務などによるこのパターンの乱れは、心血管系、心臓や血管などの疾病リスクの増加につながる可能性があります。 体内の自然な要因が私たちの24時間リズムを生み出します。 このリズムは日光などの外部の刺激によって影響を受けます。 時差ぼけは、乱れた24時間リズムの短期的な形態です。 人が飛行機で東から西海岸へなど、複数の時間帯を急速に移動すると、3時間の時差で到着します。 到着時、身体はまだ東海岸時間で動いていますが、西海岸時間に従う環境刺激にさらされ、最初はだるさや方向感覚の喪失を感じることがあります。 数日以内に体内時計は通常調整され、不調は解消されます。
現在の研究は、参加者の携帯電話使用パターン(現時点ではAndroidのみ)といくつかの身体機能との関係を探求したいと考えています。 身体機能として、研究者は血圧と尿、血液、唾液サンプル中の分解産物(代謝物)を測定します。 研究者は便サンプルを収集し、綿棒を使用して口内および直腸に生息する微生物を採取します。 研究者はまた、血液中のメッセンジャーリボ核酸(mRNA)、参加者の遺伝情報のメッセンジャー産物を測定します。 「Ginger.io」と呼ばれる携帯電話アプリケーションが参加者の携帯電話使用情報を収集します。 このアプリケーションはまた、インストール時、参加中、および終了時に参加者にいくつかの質問をします。 さらに、研究者は参加者に食事摂取と習慣について尋ねます。
目的は、24時間リズムが社会的活動や行動、および健康状態のマーカーとしての血圧や代謝物とどのように関連しているかを学ぶことです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Institute for Translational Medicine and Therapeutics (ITMAT), University of Pennsylvania
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
参加基準:
- 志願者は、主治医が判断する病歴、身体検査、バイタルサイン、および臨床検査に基づき、健康状態が良好でなければならない;
- 志願者はインフォームドコンセントを提供できる能力を有する;
- 年齢25~35歳;
- インターネット接続可能な携帯電話(現時点ではAndroidオペレーティングシステム搭載のスマートフォンのみ)を所有し、ソーシャルセンシングアプリケーションginger.ioをインストールできる;
- 非喫煙者;
- 募集が可能な場合に限り、男性被験者のみ;および
- 女性志願者が参加を招待された場合:非妊娠の女性被験者は尿中妊娠検査に同意しなければならない。
除外基準:
- 最近のタイムゾーンをまたぐ旅行(過去1か月以内);
- 計画された研究活動期間中のタイムゾーンをまたぐ旅行の予定;
- 不規則な勤務時間(例:夜勤)を有する志願者。
- 違法薬物の使用;
- スクリーニング前30日以内に実験薬を投与された、実験用医療機器を使用した、またはスクリーニング前8週間以内に1パイント以上の献血を行った被験者。
- 研究者の判断により、研究結果の解釈を妨げる可能性がある、基礎疾患状態を示唆する可能性がある、または潜在的被験者の安全性を損なう可能性がある異常な臨床検査値または身体的所見を有する被験者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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研究グループ
健康なボランティア
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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通話とテキストメッセージ
時間枠:3〜4ヶ月
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携帯電話のデータストリームを用いて、行動特性としての集合的コミュニケーションが収集されました。
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3〜4ヶ月
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経時的な血圧変化 - 収縮期血圧
時間枠:48時間
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動的24時間血圧測定
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48時間
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総代謝産物の割合
時間枠:48時間
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朝の時間帯と夜の時間帯に採取された生体サンプルにおいて、異なる存在量を示す代謝産物の割合。
すべての参加者をグループとして分析が実施されました。
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48時間
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移動半径
時間枠:3〜4か月
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特定の日にユーザーが移動した様々な場所を包含する仮想円の概算半径(マイル単位)
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3〜4か月
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通話
時間枠:3-4ヶ月
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発信および着信した電話の回数
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3-4ヶ月
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時間経過に伴う自由行動下血圧の変化 - 拡張期血圧
時間枠:48時間
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自由行動下血圧測定
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48時間
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未対応の電話
時間枠:3~4か月
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応答のない通話数。
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3~4か月
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ユニークコンタクト
時間枠:3-4ヶ月
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電話通話またはSMSメッセージを通じて参加者が交流したユニークな個人の総数(交流の多様性を示す)
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3-4ヶ月
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通話時間
時間枠:3〜4ヶ月
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通話時間(発信+着信)
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3〜4ヶ月
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テキストメッセージの長さ
時間枠:3〜4か月
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すべてのSMSメッセージ(送信済み+受信済み)の合計文字数
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3〜4か月
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テキストメッセージ
時間枠:3-4ヶ月
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SMSメッセージの数(送信済み + 受信済み)
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3-4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自己申告による睡眠時間【調査】
時間枠:3-4ヶ月
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携帯電話で実施された調査では、参加者が睡眠の開始時間と終了時間を報告しました。
これをもとに、1晩あたりの総睡眠時間が計算されました。
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3-4ヶ月
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睡眠時間
時間枠:3-4ヶ月
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アクチグラフィーで測定された各24時間周期における睡眠時間
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3-4ヶ月
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身体活動
時間枠:3~4ヶ月
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覚醒時と睡眠時の運動の違い
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3~4ヶ月
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栄養素摂取量の経時変化 - エネルギー
時間枠:48時間
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栄養摂取量は、食物写真を用いて測定されます
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48時間
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時間経過に伴うリボ核酸 (RNA) の変化 - ARNTL (BMAL1) を GAPDH で正規化
時間枠:48時間
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48時間
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口腔内マイクロバイオームにおける朝と夕方の時間帯で測定された異なる豊富さを示す属
時間枠:48時間
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分析は、すべての参加者をグループとして実施されました。
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48時間
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朝と夕方の時間帯で測定された異なる豊富さを示すタンパク質
時間枠:48時間
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すべての参加者を一つのグループとして分析が実施されました。
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48時間
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腎機能の経時変化
時間枠:48時間
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48時間
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Carsten Skarke, MD、University of Pennsylvania
- 主任研究者:Garret A FitzGerald, MD、University of Pennsylvania
- 主任研究者:Aalim Weljie, PhD、University of Pennsylvania
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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