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Explorative Studie zu zirkadianen Zusammenhängen zwischen Sozialverhalten, Blutdruck und Metabolomik

23. Februar 2026 aktualisiert von: Carsten Skarke, MD, University of Pennsylvania

Exploratorische Studie an gesunden Freiwilligen zur Definition zirkadianer Zusammenhänge zwischen Sozialverhalten, Blutdruck und Metabolomik

Als Bürger des Informationszeitalters hinterlassen Menschen digitale Spuren ihres Verhaltens in ihren Kommunikations- und Bewegungsmustern durch unsere Mobiltelefone. Die Global Positioning System (GPS)-Technologie verfolgt die Art und Weise, wie Personen zur Schule oder zur Arbeit pendeln oder Familie und Freunde besuchen. Die zirkadiane Rhythmik beschreibt das Konzept, dass viele Körperfunktionen einem etwa 24-stündigen Rhythmus folgen. Normalerweise ist die Fähigkeit zu konzentrierter und fokussierter Arbeit tagsüber am besten, während Menschen nachts ruhen und schlafen. Die aktuelle Studie möchte einen Zusammenhang zwischen Mustern in der Handynutzung der Teilnehmer (derzeit nur Android) und mehreren ihrer Körperfunktionen untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Mobiltelefone mit Internetzugang (sogenannte Smartphones) stellen eine reichhaltige Quelle für Nutzeraktivitätsdaten dar. Jedes Mal, wenn man einen Anruf tätigt, eine Textnachricht sendet oder eine App nutzt, wird eine Datenspur erzeugt, die insgesamt die soziale Aktivität und das Verhalten des Nutzers widerspiegelt. Diese Daten werden als 'Social Sensing Data' bezeichnet. Forscher haben diese Art von Daten mit dem Gesundheitszustand der Person, die das Mobiltelefon bedient, in Verbindung gebracht. Ein Beispiel ist, dass ein Ausbruch der saisonalen Grippe zu weniger Anrufen und Textnachrichten unter Mobiltelefonnutzern führen kann. Daher können die Social Sensing Data beispielsweise zeigen, wie schwerwiegend ein Ausbruch ist und wie schnell er sich ausbreitet.

„Zirkadiane Rhythmik“ beschreibt das Konzept, dass viele Körperfunktionen einem ungefähr 24-Stunden-Rhythmus folgen. Normalerweise ist die Fähigkeit zu konzentrierter und fokussierter Arbeit tagsüber am besten, während Ruhe und Schlaf in der Nacht stattfinden. Eine Störung dieses Musters, beispielsweise durch regelmäßige Nachtschichtarbeit, kann zu einem erhöhten Krankheitsrisiko führen, etwa für das Herz-Kreislauf-System, das Herz und die Blutgefäße. Natürliche Faktoren innerhalb des Körpers erzeugen unseren 24-Stunden-Rhythmus. Dieser Rhythmus wird von äußeren Hinweisen wie Sonnenlicht beeinflusst. Jetlag ist eine kurzfristige Form eines gestörten 24-Stunden-Rhythmus. Wenn eine Person schnell durch mehrere Zeitzonen reist, beispielsweise mit dem Flugzeug von der Ost- zur Westküste der USA, kommt sie mit einem Zeitunterschied von 3 Stunden an. Bei der Ankunft läuft der Körper noch nach der Zeit der Ostküste, ist aber den Umwelthilfen der Westküstenzeit ausgesetzt, was die Person zunächst benommen und desorientiert fühlen lassen kann. Innerhalb weniger Tage passt sich die Körperzeit normalerweise an und die Beschwerden hören auf.

Die aktuelle Studie möchte nach einer Beziehung zwischen Mustern in der Mobiltelefonnutzung der Teilnehmer (derzeit nur Android) und mehreren Körperfunktionen suchen. Als Körperfunktionen werden die Untersucher den Blutdruck und Abbauprodukte (Metabolite) in Urin-, Blut- und Speichelproben messen. Die Untersucher werden Stuhlproben sammeln und Abstriche verwenden, um die Mikroben zu sammeln, die den Mund sowie den Enddarm besiedeln. Die Untersucher werden auch Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA), Botenstoffe der vererbbaren Information des Teilnehmers, im Blut messen. Eine Mobiltelefonanwendung namens "Ginger.io" sammelt die Mobiltelefonnutzungsinformationen der Teilnehmer. Diese Anwendung wird den Teilnehmer auch mehrere Fragen während der Installation, während der Teilnahme sowie am Ende stellen. Darüber hinaus werden die Untersucher den Teilnehmer nach der Nahrungsaufnahme und den Gewohnheiten fragen.

Ziel ist es zu lernen, wie der 24-Stunden-Rhythmus mit der sozialen Aktivität und dem Verhalten sowie mit Blutdruck und Metaboliten als Marker für den Gesundheitszustand verbunden ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Institute for Translational Medicine and Therapeutics (ITMAT), University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Probanden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen gemäß Anamnese, körperlicher Untersuchung, Vitalparametern und Labortests, wie vom Prüfarzt (PI) beurteilt, in guter Gesundheit sein;
  • Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu geben;
  • Alter zwischen 25 und 35 Jahren;
  • Besitz eines Mobiltelefons mit Internetzugang (derzeit nur Smartphone mit Android-Betriebssystem), auf dem die soziale Sensoranwendung ginger.io installiert wird;
  • Nichtraucher;
  • Bei der Rekrutierung nach Möglichkeit nur männliche Probanden; und
  • Falls weibliche Teilnehmerinnen zur Teilnahme eingeladen werden: Nicht schwangere, weibliche Probandinnen müssen einer Urin-Schwangerschaftstests zustimmen.

Ausschlusskriterien:

  • Kürzliche Reisen über Zeitzonen hinweg (innerhalb des letzten Monats);
  • Geplante Reisen über Zeitzonen hinweg während der geplanten Studienaktivitäten;
  • Teilnehmer mit unregelmäßigen Arbeitszeiten, z.B. Nachtschichten.
  • Konsum illegaler Drogen;
  • Probanden, die innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening ein experimentelles Medikament erhalten, ein experimentelles Medizinprodukt verwendet haben oder innerhalb von 8 Wochen vor dem Screening eine Blutspende von ≥ einem Pint (ca. 473 ml) gegeben haben.
  • Probanden mit abnormen Laborwerten oder körperlichen Befunden, die nach Einschätzung des Prüfers die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen, auf einen zugrunde liegenden Krankheitszustand hindeuten oder die Sicherheit eines potenziellen Probanden gefährden könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Studiengruppe
Gesunde Freiwillige

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anrufe und Textnachrichten
Zeitfenster: 3-4 Monate
Aggregierte Kommunikation als Verhaltensmerkmale wurde mithilfe der Mobiltelefondatenströme erfasst.
3-4 Monate
Veränderungen des ambulanten Blutdrucks über die Zeit - Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 48 Stunden
Ambulatorische Blutdruckmessung
48 Stunden
Prozentsatz der Gesamtmetabolite
Zeitfenster: 48 Stunden
Prozentsatz der Metaboliten, die unterschiedliche Häufigkeiten in den während der Morgenstunden gegenüber den Abendstunden gesammelten Bioproben aufweisen. Die Analyse wurde für alle Teilnehmer als Gruppe durchgeführt.
48 Stunden
Mobilitätsradius
Zeitfenster: 3-4 Monate
Der ungefähre Radius eines imaginären Kreises, der die verschiedenen Orte umfasst, die ein Benutzer an einem bestimmten Tag zurückgelegt hat (in Meilen)
3-4 Monate
Anrufe
Zeitfenster: 3-4 Monate
Anzahl der getätigten und erhaltenen Telefonanrufe
3-4 Monate
Veränderungen im ambulanten Blutdruck über die Zeit - diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 48 Stunden
Ambulantes Blutdruckmonitoring
48 Stunden
Unbeantwortete Anrufe
Zeitfenster: 3-4 Monate
Die Anzahl der unbeantworteten Anrufe.
3-4 Monate
Eindeutige Kontakte
Zeitfenster: 3-4 Monate
Die Gesamtzahl der einzigartigen Personen, mit denen ein Teilnehmer über Telefonanrufe oder SMS-Nachrichten interagiert hat, was auf Interaktionsvielfalt hinweist
3-4 Monate
Gesprächsdauer
Zeitfenster: 3-4 Monate
Die Dauer der Anrufe (getätigt + empfangen)
3-4 Monate
Textnachrichtenlänge
Zeitfenster: 3-4 Monate
Die Gesamtlänge aller SMS-Nachrichten (gesendet + empfangen) in Zeichen
3-4 Monate
Textnachrichten
Zeitfenster: 3-4 Monate
Die Anzahl der SMS-Nachrichten (gesendet + empfangen)
3-4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete Schlafzeiten [Umfrage]
Zeitfenster: 3-4 Monate
Handygestützte Umfrage, bei der die Teilnehmer den Beginn und das Ende ihrer Schlafzeiten angaben. Daraus wurden die Gesamtschlafstunden pro Nacht berechnet.
3-4 Monate
Schlafzeit
Zeitfenster: 3-4 Monate
Stunden Schlaf pro 24-Stunden-Zeitraum gemessen durch Aktigraphie
3-4 Monate
Körperliche Aktivität
Zeitfenster: 3-4 Monate
Unterschied in der Fortbewegung zwischen Wach- und Schlafzeiten
3-4 Monate
Veränderungen der Nährstoffaufnahme über die Zeit - Energie
Zeitfenster: 48 Stunden
Die Nährstoffaufnahme wird mithilfe der Lebensmittelfotografie gemessen
48 Stunden
Veränderungen der Ribonukleinsäuren (RNA) - ARNTL (BMAL1) normalisiert auf GAPDH über die Zeit
Zeitfenster: 48 Stunden
48 Stunden
Genera, die unterschiedliche Häufigkeiten in Morgen- versus Abendstunden im oralen Mikrobiom aufweisen
Zeitfenster: 48 Stunden
Die Analyse wurde für alle Teilnehmer als Gruppe durchgeführt.
48 Stunden
Proteine mit unterschiedlicher Häufigkeit, gemessen in den Morgen- gegenüber den Abendstunden
Zeitfenster: 48 Stunden
Die Analyse wurde für alle Teilnehmer als Gruppe durchgeführt.
48 Stunden
Veränderungen der Nierenfunktion im Zeitverlauf
Zeitfenster: 48 Stunden
48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Carsten Skarke, MD, University of Pennsylvania
  • Hauptermittler: Garret A FitzGerald, MD, University of Pennsylvania
  • Hauptermittler: Aalim Weljie, PhD, University of Pennsylvania

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

26. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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