心肌梗死急性期胃排空障碍。对口服抗血小板治疗功效的影响。 GASTRIM 研究。 (GASTRIM)
口服抗血小板治疗是 STEMI（ST 段抬高心肌梗死）的关键治疗方法。 延迟行动是不合适的，必须加以说明。 如果在 STEMI 期间观察到胃排空时间延迟，限制吗啡的使用并鼓励使用促动力药物可能是优化冠状动脉血管成形术环境的首要解决方案。
研究人员提出一项研究，使用经过验证的对乙酰氨基酚吸收试验来评估心肌梗死急性期的胃排空时间。 一方面，STEMI 组本身与事件发生后 72 小时±12 小时进行的测量进行比较；另一方面，对于因心绞痛或非 ST 段抬高型心肌梗死 (NSTEMI) 而转诊接受血管成形术的稳定患者组。 对于 STEMI 组和稳定患者组，普拉格雷或替格瑞洛疗效显现的延迟将通过 VerifyNow® 测试确定，并与胃排空时间相关联。
研究概览
详细说明
口服抗血小板治疗是 STEMI（ST 段抬高心肌梗死）的关键治疗方法。 延迟行动是不合适的，必须加以说明。 如果在 STEMI 期间观察到胃排空时间延迟，限制吗啡的使用并鼓励使用促动力药物可能是优化冠状动脉血管成形术环境的首要解决方案。
研究人员提出一项研究，使用经过验证的对乙酰氨基酚吸收试验来评估心肌梗死急性期的胃排空时间。 一方面，STEMI 组本身与事件发生后 72 小时±12 小时进行的测量进行比较；另一方面，对于因心绞痛或非 ST 段抬高型心肌梗死 (NSTEMI) 而转诊接受血管成形术的稳定患者组。 对于 STEMI 组和稳定患者组，普拉格雷或替格瑞洛疗效显现的延迟将通过 VerifyNow® 测试确定，并与胃排空时间相关联。
扑热息痛吸收测试是一种安全、廉价且经过充分验证的方法，用于评估这些时间，包括在 STEMI 期间。 这包括口服摄入 1.5 克扑热息痛，然后实现血浆样品中扑热息痛浓度曲线。 这些样本在前 2 小时内以 15 分钟的间隔采集。
同时，将确定通过 VerifyNow® 测试获得的血小板反应性单位 (PRU) 曲线，目的是建立胃排空时间与延迟观察到的抗血小板活性之间的关系。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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Pessac、法国、33604
- CHU de Bordeaux - Hôpital du Haut Lévèque
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 18 岁以上体重在 65 至 85 公斤之间的患者
- 根据国际建议，在胸痛或稳定性冠状动脉疾病开始后 6 小时内转诊至 STEMI，需要负荷剂量的普拉格雷或替格瑞洛。
- 之前未接受过氯吡格雷、普拉格雷或替格瑞洛的治疗。
- 患者禁食至少 6 小时。
- 加入或接受社会保障体系。
- 书面知情同意书。
排除标准：
- 对扑热息痛、普拉格雷或替格瑞洛过敏或禁忌
- 过去 48 小时内服用扑热息痛
- 患者接受了应该改变胃排空时间的药物治疗（钙拮抗剂、消化道治疗、阿片类镇痛药、三环类抗抑郁药、抗生素）。
- 应该改变胃排空时间的病症或病理（甲状腺功能障碍、慢性肾功能衰竭、帕金森病、硬皮病、淀粉样变性、任何胃肠道疾病、任何未治愈的恶性肿瘤以及任何晚期精神或神经疾病）。
- 呕吐的存在
- 心源性休克、室性心律失常或心脏骤停复苏
- 肝功能不全
- 严重的呼吸道疾病
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：STEMI集团
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它包括用水口服摄入 1.5 克扑热息痛（3 粒 Doliprane® 胶囊的含量 500 毫克）和 60 毫克普拉格雷（6 片 Efient ® 10 毫克）或 180 毫克替格瑞洛（2 片 Brilique ® 90 毫克）。
然后扑热息痛浓度之后是血浆样品中扑热息痛浓度曲线的实现。
这些样本在前 2 小时内以 15 分钟的间隔采集。
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其他：稳定的患者群体
因心绞痛或非 ST 段抬高型心肌梗死 (NSTEMI) 而转诊接受血管成形术的患者
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它包括用水口服摄入 1.5 克扑热息痛（3 粒 Doliprane® 胶囊的含量 500 毫克）和 60 毫克普拉格雷（6 片 Efient ® 10 毫克）或 180 毫克替格瑞洛（2 片 Brilique ® 90 毫克）。
然后扑热息痛浓度之后是血浆样品中扑热息痛浓度曲线的实现。
这些样本在前 2 小时内以 15 分钟的间隔采集。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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STEMI发作时对乙酰氨基酚浓度时间曲线的测定
大体时间：自纳入以来每 15 分钟一次（STEMI 发作）最多 120 分钟
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每15分钟为STEMI组患者抽血一次
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自纳入以来每 15 分钟一次（STEMI 发作）最多 120 分钟
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STEMI发作时间后72小时对乙酰氨基酚浓度时间曲线的测定
大体时间：自 STEMI 发作后 72 小时至 120 分钟内每 15 分钟一次
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每15分钟为STEMI组患者抽血一次
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自 STEMI 发作后 72 小时至 120 分钟内每 15 分钟一次
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确定稳定患者组的对乙酰氨基酚浓度时间曲线
大体时间：自纳入后每 15 分钟一次，最多 120 分钟
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稳定患者组每 15 分钟采集一次血样
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自纳入后每 15 分钟一次，最多 120 分钟
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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