雷诺嗪对心绞痛和代谢综合征女性血液标志物的影响 (IRMA)

纳入标准：

• 慢性稳定型心绞痛患者（> 3 个月）接受基于证据的充分治疗
• 下列任何一项的稳定性冠状动脉疾病的证据：
• MI、PCI 或 CABG > 入组前 30 天或
• 血管造影显示主要血管、分支或旁路移植物 > 50% 狭窄入组 > 30 天或
• 异常负荷 MPI 核研究，或 DBA 负荷回声，其中决定进行药物治疗且心绞痛保持稳定 >= 3 个月
• 代谢综合征的证据：根据 ATP III 标准定义，即 3/5 的以下腹围 F > 88 厘米（35 英寸），M > 102 厘米（40 英寸） 高甘油三酯血症 ≥ 150 mg/dl HDL F < 50 mg/dl M < 40 mg/dl 血压 ≥130/85 空腹血糖 ≥100 mg/dl 对于育龄妇女，如果满足所有其他纳入标准，则需要尿妊娠试验阴性。

排除标准：

• 排除有使用 RANEXA 禁忌症的患者，包括使用 CYP3A4 诱导剂/强效抑制剂的患者和肝硬化患者。
• 排除 CrCl < 30 mL/min 的患者
• 在同时使用地尔硫卓/维拉帕米的患者中，将 RANEXA 的剂量限制在 500 毫克 BID
• 将同时使用的辛伐他汀限制在 20 毫克/天
• 将并发二甲双胍限制在 1700 毫克/天
• 症状不一致的患者
• 入组后 30 天内患有不稳定冠状动脉疾病或血运重建的患者。
• 已知患有严重肝病的患者。
• 已接受最大雷诺嗪治疗超过 4 周的患者
• 存在糖尿病（AIC≥ 6.5 和/或接受胰岛素治疗或二甲双胍以外的抗糖尿病药物治疗）不稳定甲状腺功能减退症、活动性感染、活动性癌症（或一年内正在进行的化疗和/或放疗未缓解）和/或最近的大手术或疾病。
• 对雷诺嗪有任何禁忌症的患者见上文
• 如果计划在随机化后的未来 6 -12 个月内怀孕，育龄妇女将被排除在外。
• 怀孕或哺乳期患者
• 过去记录了对雷诺嗪的过敏反应。
• QTc 不明原因延长 > 500 毫秒。
• 目前或计划联合使用中度 CYP3A 抑制剂（如地尔硫卓、维拉帕米、阿瑞匹坦、红霉素、氟康唑和葡萄柚汁或含葡萄柚的产品）并不是完全禁忌症，如果符合其他纳入标准，这些患者可以接受试验，但如前所述，剂量将限制在 500 毫克 BID。
• 目前或计划联合使用强效 CYP3A 抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、茚地那韦和沙奎那韦）或强效 CYP3A 诱导剂（如利福平、利福布汀、利福喷丁、苯巴比妥、苯妥英钠、卡马西平和圣约翰草）是禁忌症。