内镜粘膜下剥离术后疼痛
2016年2月11日 更新者：Da Hyun Jung、Gangnam Severance Hospital
内镜粘膜下剥离术（ESD）广泛用于胃肿瘤的局部治疗。
尽管有出血和穿孔等 ESD 相关并发症的报道，但目前缺乏关于疼痛发展的数据，而疼痛是 ESD 后最常见的不良事件之一。
因此，在本研究中，我们调查了 ESD 后疼痛的发生率和临床病理学危险因素。
研究概览
详细说明
一项前瞻性随机对照研究对 2011 年 4 月至 2014 年 12 月期间在江南 Severance 医院接受 ESD 治疗的 156 名胃肿瘤患者进行了评估。
所有受试者在 ESD 之前或之后被随机分配接受静脉内质子泵抑制剂 (PPI) 治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
156
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Seoul、大韩民国、120-752
- Da Hyun Jung
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 因胃肿瘤接受 ESD 治疗的患者
排除标准：
- (1) 术前1周内有抑酸药史； (2)已知的胃肠道疾病，如消化性溃疡病，可能影响上腹痛的评估； (3) 当前或经常使用止痛药； (4)有上消化道手术史； (5) 需要ESD的多处病灶； (6) ESD时穿孔； (7) 显着的心血管、肾脏、肝脏、神经或心理障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：预静电组
在 ESD 之前，所有受试者被随机分配接受静脉内质子泵抑制剂 (PPI) 治疗。
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).
在 ESD 前治疗组中，在 ESD 前 2 小时给予标准静脉内剂量的 PPI。
在 ESD 后治疗组中，患者还接受了标准剂量的 PPI 静脉注射，一次在 ESD 后的晚上。
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安慰剂比较：后ESD组
ESD 后，所有受试者被随机分配接受静脉内质子泵抑制剂 (PPI) 治疗。
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).
在 ESD 前治疗组中，在 ESD 前 2 小时给予标准静脉内剂量的 PPI。
在 ESD 后治疗组中，患者还接受了标准剂量的 PPI 静脉注射，一次在 ESD 后的晚上。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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使用 10 cm VAS 评估 ESD 后的疼痛。
大体时间：疼痛在 ESD 后 24 小时评定。
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疼痛在 ESD 后 24 小时评定。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Young Hoon Youn, MD, PhD、Gangnam Severance Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月1日
首次发布 (估计)
2014年10月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月11日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
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