Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bolest po endoskopické submukózní disekci

11. února 2016 aktualizováno: Da Hyun Jung, Gangnam Severance Hospital
Endoskopická submukózní disekce (ESD) je široce používána pro lokální léčbu žaludečních novotvarů. Přestože byly hlášeny komplikace související s ESD, jako je krvácení a perforace, v současnosti chybí údaje o rozvoji bolesti, která je jednou z nejčastějších nežádoucích příhod po ESD. Proto jsme v této studii zkoumali výskyt a klinicko-patologické rizikové faktory bolesti po ESD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie hodnotila 156 pacientů s žaludečními novotvary léčených ESD v nemocnici Gangnam Severance od dubna 2011 do prosince 2014. Všichni jedinci byli náhodně přiřazeni k léčbě intravenózním inhibitorem protonové pumpy (PPI) buď před nebo po ESD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

156

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů podstupujících ESD pro žaludeční novotvary

Kritéria vyloučení:

  • (1) anamnéza medikace potlačující kyselost během 1 týdne před výkonem; (2) známé gastrointestinální poruchy, jako je peptický vřed, které mohou ovlivnit hodnocení bolesti v epigastriu; (3) současné nebo pravidelné užívání léků proti bolesti; (4) anamnéza operace horní části gastrointestinálního traktu; (5) mnohočetné léze vyžadující ESD; (6) perforace během ESD; a (7) významné kardiovaskulární, renální, jaterní, neurotické nebo psychologické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina před ESD
Všichni jedinci byli náhodně přiřazeni k léčbě intravenózním inhibitorem protonové pumpy (PPI) před ESD.
Lék: inhibitor protonové pumpy
). V terapeutické skupině před ESD byla standardní intravenózní dávka PPI podána 2 hodiny před ESD. V terapeutické skupině po ESD pacienti také dostávali intravenózně PPI ve standardních dávkách, jednou večer po ESD.
Komparátor placeba: skupina po ESD
Všichni jedinci byli náhodně přiřazeni k léčbě intravenózním inhibitorem protonové pumpy (PPI) po ESD.
Lék: inhibitor protonové pumpy
). V terapeutické skupině před ESD byla standardní intravenózní dávka PPI podána 2 hodiny před ESD. V terapeutické skupině po ESD pacienti také dostávali intravenózně PPI ve standardních dávkách, jednou večer po ESD.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
K hodnocení bolesti po ESD byl použit 10cm VAS.
Časové okno: Bolest byla hodnocena 24 hodin po ESD.
Bolest byla hodnocena 24 hodin po ESD.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gangnam Severance Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Young Hoon Youn, MD, PhD, Gangnam Severance Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

2. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3-2011-0007

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na inhibitor protonové pumpy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit