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내시경 점막하 절개 후 통증

2016년 2월 11일 업데이트: Da Hyun Jung, Gangnam Severance Hospital
내시경적 점막하 절제술(ESD)은 위 신생물의 국소 치료에 널리 사용됩니다. 출혈 및 천공과 같은 ESD 관련 합병증이 보고되었지만 ESD 후 가장 흔한 부작용 중 하나인 통증의 발달에 대한 데이터는 현재 부족합니다. 따라서 본 연구에서는 ESD 후 통증의 발생률과 임상병리학적 위험인자를 조사하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

2011년 4월부터 2014년 12월까지 강남세브란스병원에서 ESD로 치료받은 위종양 환자 156명을 대상으로 전향적 무작위대조연구를 실시하였다. 모든 대상자는 ESD 전 또는 후에 정맥 내 양성자 펌프 억제제(PPI) 치료에 무작위로 배정되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

156

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 위 신생물로 ESD를 시행 중인 환자

제외 기준:

  • (1) 시술 전 1주 이내에 제산제 복용 이력; (2) 상복부 통증 평가에 영향을 줄 수 있는 소화성 궤양 질환과 같은 알려진 위장 장애; (3) 진통제의 현재 또는 규칙적인 사용; (4) 상부 위장관 수술의 병력; (5) ESD가 필요한 다중 병변; (6) ESD 동안 천공; 및 (7) 유의한 심혈관, 신장, 간, 신경증 또는 심리적 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 사전 ESD 그룹
모든 피험자는 ESD 전에 정맥 내 양성자 펌프 억제제(PPI) 치료에 무작위로 배정되었습니다.
의약품: 양성자 펌프 억제제
). ESD 전 치료 그룹에서는 ESD 2시간 전에 PPI 표준 정맥 주사 용량을 투여했습니다. ESD 후 치료 그룹에서 환자는 ESD 후 저녁에 한 번 표준 용량으로 정맥 내 PPI를 받았습니다.
위약 비교기: 포스트 ESD 그룹
모든 피험자는 ESD 후 정맥 내 양성자 펌프 억제제(PPI) 치료에 무작위로 배정되었습니다.
의약품: 양성자 펌프 억제제
). ESD 전 치료 그룹에서는 ESD 2시간 전에 PPI 표준 정맥 주사 용량을 투여했습니다. ESD 후 치료 그룹에서 환자는 ESD 후 저녁에 한 번 표준 용량으로 정맥 내 PPI를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
ESD 후 통증을 평가하기 위해 10cm VAS를 사용했습니다.
기간: 통증은 ESD 후 24시간에 평가되었습니다.
통증은 ESD 후 24시간에 평가되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gangnam Severance Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Young Hoon Youn, MD, PhD, Gangnam Severance Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 1일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 3-2011-0007

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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