Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Боль после эндоскопической подслизистой диссекции

11 февраля 2016 г. обновлено: Da Hyun Jung, Gangnam Severance Hospital
Эндоскопическая подслизистая диссекция (ЭПД) широко используется для местного лечения новообразований желудка. Хотя сообщалось об осложнениях, связанных с ЭСР, таких как кровотечение и перфорация, в настоящее время отсутствуют данные о развитии боли, которая является одним из наиболее частых нежелательных явлений после ЭСР. Поэтому в настоящем исследовании мы исследовали частоту возникновения и клинико-патологические факторы риска боли после ЭСД.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Было проведено проспективное рандомизированное контролируемое исследование, в котором приняли участие 156 пациентов с новообразованиями желудка, пролеченных с помощью электростатического разряда в больнице Каннам-Северанс в период с апреля 2011 года по декабрь 2014 года. Все субъекты были случайным образом распределены для лечения внутривенным ингибитором протонной помпы (ИПП) либо до, либо после ЭСД.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

156

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, перенесшие ESD по поводу новообразований желудка

Критерий исключения:

  • (1) прием кислотоподавляющих препаратов в анамнезе в течение 1 недели до процедуры; (2) известные желудочно-кишечные расстройства, такие как пептическая язва, которые могут повлиять на оценку боли в эпигастрии; (3) текущий или регулярный прием обезболивающих препаратов; (4) хирургия верхних отделов желудочно-кишечного тракта в анамнезе; (5) множественные поражения, требующие электростатического разряда; 6 – перфорация при ЭСД; и (7) серьезные сердечно-сосудистые, почечные, печеночные, невротические или психологические расстройства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: пред-ESD группа
Все субъекты были рандомизированы для лечения внутривенным ингибитором протонной помпы (ИПП) до ЭСР.
Лекарство: ингибитор протонной помпы
). В терапевтической группе перед ЭСР стандартная внутривенная доза ИПП вводилась за 2 часа до ЭСР. В терапевтической группе после ЭСД пациенты также получали ИПП внутривенно в стандартных дозах однократно вечером после ЭСД.
Плацебо Компаратор: пост-ESD группа
Все субъекты были случайным образом назначены на лечение внутривенным ингибитором протонной помпы (ИПП) после ЭСР.
Лекарство: ингибитор протонной помпы
). В терапевтической группе перед ЭСР стандартная внутривенная доза ИПП вводилась за 2 часа до ЭСР. В терапевтической группе после ЭСД пациенты также получали ИПП внутривенно в стандартных дозах однократно вечером после ЭСД.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Для оценки боли после ЭСД использовали 10-сантиметровую ВАШ.
Временное ограничение: Боль оценивали через 24 часа после ЭСД.
Боль оценивали через 24 часа после ЭСД.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gangnam Severance Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Young Hoon Youn, MD, PhD, Gangnam Severance Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3-2011-0007

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Желудочное новообразование

Клинические исследования ингибитор протонной помпы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mozambique

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться