Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smerter efter endoskopisk submucosal dissektion

11. februar 2016 opdateret af: Da Hyun Jung, Gangnam Severance Hospital
Endoskopisk submucosal dissektion (ESD) bruges i vid udstrækning til lokal behandling af gastriske neoplasmer. Selvom ESD-relaterede komplikationer såsom blødning og perforation er blevet rapporteret, mangler der i øjeblikket data om udvikling af smerte, som er en af ​​de mest almindelige bivirkninger efter ESD. Derfor undersøgte vi i denne undersøgelse forekomsten og de klinisk-patologiske risikofaktorer for smerte efter ESD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse blev udført, hvor 156 patienter med gastriske neoplasmer blev behandlet med ESD på Gangnam Severance Hospital mellem april 2011 og december 2014. Alle forsøgspersoner blev tilfældigt tildelt behandling med intravenøs protonpumpehæmmer (PPI) enten før eller efter ESD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

156

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår ESD for gastriske neoplasmer

Ekskluderingskriterier:

  • (1) historie med syreundertrykkende medicin inden for 1 uge før proceduren; (2) kendte gastrointestinale lidelser, såsom mavesår, som kan påvirke vurdering af epigastriske smerter; (3) aktuel eller regelmæssig brug af smertestillende medicin; (4) historie med øvre gastrointestinale kirurgi; (5) multiple læsioner, der kræver ESD; (6) perforering under ESD; og (7) signifikante kardiovaskulære, renale, hepatiske, neurotiske eller psykologiske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: præ-ESD gruppe
Alle forsøgspersoner blev tilfældigt tildelt behandling med intravenøs protonpumpehæmmer (PPI) før ESD.
Medicin: protonpumpehæmmer
). I den præ-ESD-terapeutiske gruppe blev en standard intravenøs dosis PPI givet 2 timer før ESD. I den post-ESD-terapeutiske gruppe fik patienterne også intravenøs PPI i standarddoser en gang om aftenen efter ESD.
Placebo komparator: post-ESD gruppe
Alle forsøgspersoner blev tilfældigt tildelt behandling med intravenøs protonpumpehæmmer (PPI) efter ESD.
Medicin: protonpumpehæmmer
). I den præ-ESD-terapeutiske gruppe blev en standard intravenøs dosis PPI givet 2 timer før ESD. I den post-ESD-terapeutiske gruppe fik patienterne også intravenøs PPI i standarddoser en gang om aftenen efter ESD.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
En 10 cm VAS blev brugt til at evaluere smerte efter ESD.
Tidsramme: Smerter blev vurderet 24 timer efter ESD.
Smerter blev vurderet 24 timer efter ESD.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Young Hoon Youn, MD, PhD, Gangnam Severance Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

2. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3-2011-0007

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mave-neoplasma

Kliniske forsøg med protonpumpehæmmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner