Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärta efter endoskopisk submukosal dissektion

11 februari 2016 uppdaterad av: Da Hyun Jung, Gangnam Severance Hospital
Endoskopisk submukosal dissektion (ESD) används i stor utsträckning för lokal behandling av gastriska neoplasmer. Även om ESD-relaterade komplikationer som blödning och perforation har rapporterats saknas för närvarande data om utvecklingen av smärta, vilket är en av de vanligaste biverkningarna efter ESD. Därför undersökte vi i den aktuella studien förekomsten och kliniskt patologiska riskfaktorer för smärta efter ESD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En prospektiv randomiserad kontrollerad studie genomfördes som utvärderade 156 patienter med gastriska neoplasmer som behandlades med ESD på Gangnam Severance Hospital mellan april 2011 och december 2014. Alla försökspersoner tilldelades slumpmässigt behandling med intravenös protonpumpshämmare (PPI) antingen före eller efter ESD.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

156

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som genomgår ESD för gastriska neoplasmer

Exklusions kriterier:

  • (1) historia av syradämpande medicin inom 1 vecka före proceduren; (2) kända gastrointestinala störningar, såsom magsår, som kan påverka epigastrisk smärtbedömning; (3) aktuell eller regelbunden användning av smärtstillande läkemedel; (4) historia av övre gastrointestinala kirurgi; (5) flera lesioner som kräver ESD; (6) perforering under ESD; och (7) signifikanta kardiovaskulära, renala, hepatiska, neurotiska eller psykologiska störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: pre-ESD-grupp
Alla försökspersoner tilldelades slumpmässigt behandling med intravenös protonpumpshämmare (PPI) före ESD.
Läkemedel: protonpumpshämmare
). I den terapeutiska gruppen före ESD gavs en intravenös standarddos av PPI 2 timmar före ESD. I den terapeutiska gruppen efter ESD fick patienterna även intravenös PPI i standarddoser, en gång på kvällen efter ESD.
Placebo-jämförare: post-ESD-grupp
Alla försökspersoner tilldelades slumpmässigt behandling med intravenös protonpumpshämmare (PPI) efter ESD.
Läkemedel: protonpumpshämmare
). I den terapeutiska gruppen före ESD gavs en intravenös standarddos av PPI 2 timmar före ESD. I den terapeutiska gruppen efter ESD fick patienterna även intravenös PPI i standarddoser, en gång på kvällen efter ESD.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
En 10-cm VAS användes för att utvärdera smärta efter ESD.
Tidsram: Smärta bedömdes 24 timmar efter ESD.
Smärta bedömdes 24 timmar efter ESD.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Utredare

  • Studierektor: Young Hoon Youn, MD, PhD, Gangnam Severance Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

2 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3-2011-0007

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Magneoplasma

Kliniska prövningar på protonpumpshämmare

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera