Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kipu endoskooppisen submukosaalisen leikkauksen jälkeen

torstai 11. helmikuuta 2016 päivittänyt: Da Hyun Jung, Gangnam Severance Hospital
Endoskooppista submukosaalista dissektiota (ESD) käytetään laajalti mahalaukun kasvaimien paikalliseen hoitoon. Vaikka ESD:hen liittyviä komplikaatioita, kuten verenvuotoa ja perforaatiota, on raportoitu, tällä hetkellä ei ole tietoa kivun kehittymisestä, joka on yksi yleisimmistä haittatapahtumista ESD:n jälkeen. Siksi tässä tutkimuksessa tutkimme ESD:n jälkeisen kivun esiintyvyyttä ja kliinispatologisia riskitekijöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin, jossa arvioitiin 156 mahalaukun kasvaimia sairastavaa potilasta, joita hoidettiin ESD:llä Gangnam Severance Hospitalissa huhtikuun 2011 ja joulukuun 2014 välisenä aikana. Kaikki koehenkilöt määrättiin satunnaisesti hoitoon suonensisäisellä protonipumpun estäjällä (PPI) joko ennen ESD:tä tai sen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

156

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla, joille tehdään ESD mahalaukun kasvaimien vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) happoa suppressoiva lääkitys 1 viikon sisällä ennen toimenpidettä; (2) tunnetut maha-suolikanavan sairaudet, kuten peptinen haavatauti, jotka voivat vaikuttaa ylävatsan kivun arviointiin; (3) kipulääkkeiden nykyinen tai säännöllinen käyttö; (4) ylemmän maha-suolikanavan leikkaushistoria; (5) useat ESD:tä vaativat leesiot; (6) rei'itys ESD:n aikana; ja (7) merkittävät sydän- ja verisuoni-, munuais-, maksa-, neuroottiset tai psykologiset häiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: pre-ESD ryhmä
Kaikki koehenkilöt määrättiin satunnaisesti hoitoon suonensisäisellä protonipumpun estäjällä (PPI) ennen ESD:tä.
Lääke: protonipumpun estäjä
). Pre-ESD-terapeuttisessa ryhmässä PPI:n standardi laskimonsisäinen annos annettiin 2 tuntia ennen ESD:tä. ESD:n jälkeisessä terapeuttisessa ryhmässä potilaat saivat myös laskimonsisäisiä PPI-annoksia vakioannoksina kerran illalla ESD:n jälkeen.
Placebo Comparator: ESD:n jälkeinen ryhmä
Kaikki koehenkilöt määrättiin satunnaisesti hoitoon suonensisäisellä protonipumpun estäjällä (PPI) ESD:n jälkeen.
Lääke: protonipumpun estäjä
). Pre-ESD-terapeuttisessa ryhmässä PPI:n standardi laskimonsisäinen annos annettiin 2 tuntia ennen ESD:tä. ESD:n jälkeisessä terapeuttisessa ryhmässä potilaat saivat myös laskimonsisäisiä PPI-annoksia vakioannoksina kerran illalla ESD:n jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ESD:n jälkeisen kivun arvioimiseen käytettiin 10 cm:n VAS:ia.
Aikaikkuna: Kipu arvioitiin 24 tunnin kuluttua ESD:stä.
Kipu arvioitiin 24 tunnin kuluttua ESD:stä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gangnam Severance Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Young Hoon Youn, MD, PhD, Gangnam Severance Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 2. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 12. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3-2011-0007

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa