Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból po endoskopowej dysekcji podśluzówkowej

11 lutego 2016 zaktualizowane przez: Da Hyun Jung, Gangnam Severance Hospital
Endoskopowa dyssekcja podśluzówkowa (ESD) jest szeroko stosowana w miejscowym leczeniu nowotworów żołądka. Chociaż zgłaszano powikłania związane z ESD, takie jak krwawienie i perforacja, obecnie brakuje danych na temat rozwoju bólu, który jest jednym z najczęstszych zdarzeń niepożądanych po ESD. Dlatego w niniejszym badaniu zbadaliśmy częstość występowania i kliniczno-patologiczne czynniki ryzyka bólu po ESD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzono prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie oceniające 156 pacjentów z nowotworami żołądka leczonych metodą ESD w szpitalu Gangnam Severance w okresie od kwietnia 2011 r. do grudnia 2014 r. Wszyscy pacjenci zostali losowo przydzieleni do leczenia dożylnym inhibitorem pompy protonowej (PPI) przed lub po ESD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

156

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów poddawanych ESD z powodu nowotworów żołądka

Kryteria wyłączenia:

  • (1) historia przyjmowania leków hamujących wydzielanie kwasu solnego w ciągu 1 tygodnia przed zabiegiem; (2) znane zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak choroba wrzodowa, które mogą mieć wpływ na ocenę bólu w nadbrzuszu; (3) obecne lub regularne stosowanie leków przeciwbólowych; (4) historia operacji górnego odcinka przewodu pokarmowego; (5) liczne uszkodzenia wymagające ESD; (6) perforacja podczas ESD; oraz (7) istotne zaburzenia sercowo-naczyniowe, nerkowe, wątrobowe, nerwicowe lub psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa przed ESD
Wszyscy badani zostali losowo przydzieleni do leczenia dożylnym inhibitorem pompy protonowej (PPI) przed ESD.
Lek: inhibitor pompy protonowej
). W grupie terapeutycznej przed ESD standardową dawkę dożylną PPI podano 2 godziny przed ESD. W grupie terapeutycznej po ESD pacjenci otrzymywali również dożylny PPI w standardowych dawkach, raz wieczorem po ESD.
Komparator placebo: grupa post-ESD
Wszyscy badani zostali losowo przydzieleni do leczenia dożylnym inhibitorem pompy protonowej (PPI) po ESD.
Lek: inhibitor pompy protonowej
). W grupie terapeutycznej przed ESD standardową dawkę dożylną PPI podano 2 godziny przed ESD. W grupie terapeutycznej po ESD pacjenci otrzymywali również dożylny PPI w standardowych dawkach, raz wieczorem po ESD.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Do oceny bólu po ESD zastosowano 10-centymetrowy VAS.
Ramy czasowe: Ból oceniono po 24 godzinach od ESD.
Ból oceniono po 24 godzinach od ESD.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Young Hoon Youn, MD, PhD, Gangnam Severance Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3-2011-0007

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na inhibitor pompy protonowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj