Dor após dissecção endoscópica da submucosa
11 de fevereiro de 2016 atualizado por: Da Hyun Jung, Gangnam Severance Hospital
A dissecção endoscópica da submucosa (ESD) é amplamente utilizada para o tratamento local de neoplasias gástricas.
Embora tenham sido relatadas complicações relacionadas à ESD, como sangramento e perfuração, atualmente faltam dados sobre o desenvolvimento da dor, que é um dos eventos adversos mais comuns após a ESD.
Portanto, no presente estudo, investigamos a incidência e os fatores de risco clínico-patológicos de dor após ESD.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo prospectivo randomizado controlado foi conduzido avaliando 156 pacientes com neoplasias gástricas tratados por ESD no Gangnam Severance Hospital entre abril de 2011 e dezembro de 2014.
Todos os indivíduos foram aleatoriamente designados para tratamento com inibidor da bomba de prótons (IBP) intravenoso antes ou depois da ESD.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
156
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Da Hyun Jung
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a ESD para neoplasias gástricas
Critério de exclusão:
- (1) história de medicação supressora de ácido dentro de 1 semana antes do procedimento; (2) distúrbios gastrointestinais conhecidos, como úlcera péptica, que podem afetar a avaliação da dor epigástrica; (3) uso atual ou regular de medicação para dor; (4) história de cirurgia gastrointestinal alta; (5) lesões múltiplas que requerem ESD; (6) perfuração durante ESD; e (7) distúrbios cardiovasculares, renais, hepáticos, neuróticos ou psicológicos significativos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo pré-ESD
Todos os indivíduos foram aleatoriamente designados para tratamento com inibidor da bomba de prótons (IBP) intravenoso antes da ESD.
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).
No grupo terapêutico pré-ESD, uma dose intravenosa padrão de IBP foi administrada 2 horas antes do ESD.
No grupo terapêutico pós-ESD, os pacientes também receberam IBP intravenoso em doses padrão, uma vez à noite após o ESD.
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Comparador de Placebo: grupo pós-ESD
Todos os indivíduos foram aleatoriamente designados para tratamento com inibidor da bomba de prótons (IBP) intravenoso após ESD.
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).
No grupo terapêutico pré-ESD, uma dose intravenosa padrão de IBP foi administrada 2 horas antes do ESD.
No grupo terapêutico pós-ESD, os pacientes também receberam IBP intravenoso em doses padrão, uma vez à noite após o ESD.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Uma EVA de 10 cm foi usada para avaliar a dor após a ESD.
Prazo: A dor foi avaliada em 24 horas após a ESD.
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A dor foi avaliada em 24 horas após a ESD.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Young Hoon Youn, MD, PhD, Gangnam Severance Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
2 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3-2011-0007
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