下后颌钛网同种异体垂直生长骨的可行性研究
2023年11月2日 更新者:Hsun-Liang Chan、University of Michigan
使用钛网和同种异体移植在下颌后部垂直嵴增高:可行性研究
这项研究将涉及将供体骨头放入下颌后部,然后用新设计的钛网覆盖。 网片将在口腔中保留 4 个月,然后才会被移除。 植入物将被放置在新形成的骨头中。
这项研究的目的是测试使用新设计的钛网和骨颗粒在下颌后部生长骨骼的效果如何。 研究人员还在检查新形成的骨头是否会留在已经使用 12 个月的植入物周围。
研究概览
详细说明
纳入标准
- 患者年满 18 岁
- 下颌至少两颗相邻的后牙缺失
- 没有牙科手术的医学禁忌症
- 无牙颌区域垂直牙槽嵴高度不足(小于 10 毫米)
排除标准
- 不稳定的全身性疾病或状况会损害治愈潜力
- 患有骨代谢疾病的患者(例如骨质疏松症、佩吉特氏病等)
- 怀孕或预计怀孕的患者
- 患有不稳定牙齿疾病的患者(例如 龋齿和牙周炎)在手术六分仪中
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 全身健康的患者(ASA I 或 II)
- 不吸烟者或轻度吸烟者(每天< 10支香烟)
- 良好的口腔健康(FMPS 和 FMBS <20%)
- 至少两颗相邻的下颌后牙缺失
- 无牙颌区域垂直牙槽嵴高度不足(小于 10 毫米)
- 牙齿缺失≥3个月
排除标准:
- 不稳定且复杂的全身性疾病或无法进行手术的慢性疾病
- 治愈潜力受损的全身性疾病(未受控制的糖尿病、艾滋病毒感染等)
- 骨骼疾病(甲状旁腺功能亢进症、骨质疏松症、佩吉特氏病)
- 怀孕或预计怀孕
- 目前吸烟(≥ 10支/天)
- 口腔卫生差(改良 O'Leary 牙菌斑指数≥20%)
- 严重磨牙、咬紧牙关、颞下颌关节紊乱
- 研究象限中未经治疗的牙科疾病(牙周炎、龋齿、脓肿)
- 研究象限中表现出根尖周病变或化脓(有症状)的牙齿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:骨骼/网格
同种异体移植物和钛网将用于垂直生长颌骨。
|
将放置比其他材料更多孔的钛网(Ti-Mesh),以保留骨颗粒生长的位置。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
骨高
大体时间:5个月
|
移植手术后,根据 CBCT 图像测量从牙槽嵴到下牙槽神经的骨直径。
|
5个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Hsun-Liang Chan, DDS, MS、University of Michigan
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年11月1日
研究完成 (实际的)
2014年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月29日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月1日
首次发布 (估计的)
2014年10月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月2日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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